Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
12 января 2024

Мониторинг законодательства 27.12.2023 – 10.01.2024

1762

Нормативные правовые акты:

  1. Студенты – педиатры, терапевты и стоматологи – смогут продолжать работу в составе выездных бригад скорой помощи в 2024 году.
    Ранее упрощенный допуск к специальностям работников скорой помощи действовал с 22 августа и до конца 2023 года. Подробнее об этом можно прочитать здесь.

    Постановление Правительства РФ от 27.12.2023 №2319 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 19 августа 2022 г. №1448».

  2. Запрет на вывоз медицинских изделий за пределы России будет действовать до 31 декабря 2025 года.
    Запрет не коснется образцов медизделий, которые ранее были ввезены на территорию РФ в целях государственной регистрации. Но при условии – Росздравнадзор должен подтвердить факт того, что данные медизделия ввозились с подобной целью. Для получения подтверждения придется представить копии документов, подтверждающих результаты испытаний (исследований) медицинского изделия в целях государственной регистрации.

    Подробнее о том, какие медизделия нельзя вывозить, можно прочитать здесь.

    Постановление Правительства РФ от 23.12.2023 №2285 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

  3. Обновлены некоторые формы статистического учета для медицинских организаций.
    Обновления коснулись следующих форм статучета:

    • формы №14«Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях»;
    • формы №30«Сведения о медицинской организации»;
    • формы №47 «Сведения о сети и деятельности медицинских организаций».

    С приказом Росстата можно ознакомиться по ссылке.

    Приказ Росстата от 25.12.2023 №681 «Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья».

  4. Опубликованы клинические рекомендации по аномалиям и деформациям зубочелюстной системы и лицевого черепа.
    Соответствующий документ размещен в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава 29 декабря 2023 года и применяется с 1 января 2024 года.

    Клинические рекомендации «Врожденные и приобретенные аномалии и деформации зубочелюстной системы и лицевого черепа».

  1. Антиковидные правила для клиник продолжат действовать в 2024 году.
    Минздрав продлил на год временные правила работы медорганизаций по профилактике и снижению рисков распространения COVID-19. Подробнее о правилах можно прочесть тут.

    Приказ Минздрава России от 26.12.2023 №721н «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. №198н “О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19”».

  1. Регистрация лекарств и медицинских изделий в упрощенном порядке продлена на 2024 год.
    Правительство РФ внесло изменения в постановление от 12.03.2022 №353. Документ также предусматривает освобождение медицинских и фармацевтических организаций от внесения изменений в лицензии при изменении адреса и переименовании юрлица до 2029 года. Дополнительно Правительство РФ отменило госпошлины за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр лицензий.

    Подробно о разрешительных режимах мы писали ранее.

    Постановление Правительства РФ от 23.12.2023 №2269 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. №353».

Проекты нормативных правовых актов:

  1. Профилактические медицинские осмотры для девочек предлагают начинать с 13 лет.
    В настоящее время такие осмотры проводят с 14 лет. Поправки вносятся Минздравом России.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в приложение №1 к Порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. №514н».

  2. Индикаторы риска нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарств хотят увеличить до 11.
    Минздрав предложил 8 новых индикаторов, среди которых – наличие у лицензиатов оборудования и производственного объекта (здания, помещения и т. д.), которые принадлежат другим лицензиатам, отсутствие в системе мониторинга сведений об уничтожении списанного препарата более 6 месяцев и др.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. №1130н “Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения”».

  3. Росздравнадзор представил проект порядка выдачи разрешений на вывоз товаров медицинского назначения за пределы РФ.
    Проект разработан в соответствии с постановлением Правительства РФ от 09.03.2022 №312. Предполагается подача заявления в бумажном или электронном виде через систему Росздравнадзора. Уточнены форма и содержание заявления для получения разрешения на вывоз отдельных товаров медназначения, предусмотренных приложением 6 к постановлению, а также перечень приложений к заявлению. Срок рассмотрения документов ведомством – 5 рабочих дней.

    Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению №6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. №312 “О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации” разработан во исполнение пунктами 3, 4 постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2022 №312 “О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации”».

telegram kormed
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.