Мониторинг законодательства 11.07.2024 – 17.07.2024

Нормативные правовые акты:

1. Изменены санитарные правила эксплуатации помещений и деятельности медорганизации.
   Новеллы, которые заработают с 1 марта 2025 года:
   • контейнеры для мусора не должны заполняться сверх их краев (ранее – не более чем на 2/3). Исключено требование по размерам контейнерной площадки и наличию навеса;
   • закреплено требование по дезинфекции уборочного инвентаря после каждой уборки (до этого – промывание только моющими средствами);
   • в процедурных кабинетах, инфекционных отделениях и других помещениях вместо бесконтактных могут быть умывальники с некистевым управлением, в том числе локтевым, педальным;
   • конкретизирован перечень кабинетов и помещений восстановительного лечения, где может отсутствовать естественный свет или освещение будет осуществляться вторым светом. Туда включены: тренажерные залы, залы ЛФК, лечебные бассейны, помещения водолечения, кабинеты остеопатии, мануальной терапии, массажные кабинеты. Ранее данная конкретизация отсутствовала;
   • дополнен перечень кабинетов (помещений), которые можно размещать без естественного освещения или с освещением вторым светом. К ним теперь относятся операционные без постоянных рабочих мест, кабинеты предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров и другие;
   • пациентов с гнойно-септическими заболеваниями при отсутствии отделения гнойной хирургии, бокса или боксированной палаты можно будет изолировать в индивидуальные палаты со шлюзом и санузлом.

   Предусмотрены и иные изменения, которые мы скоро осветим подробнее. А пока ознакомьтесь с требованиями СанПиН в нашей статье.

   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2024 № 2 «О внесении изменений в санитарные правила СП 2.1.3678-20 “Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг”, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44».

2. Одобрен ряд новых клинических рекомендаций.
   С 1 января 2025 года нужно применять клинические рекомендации:
   • аллергический ринит;
   • выпадение женских половых органов;
   • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
   • аногенитальные (венерические) бородавки;
   • другие виды нарушения обмена аминокислот с разветвленной цепью (метилмалоновая ацидемия/ацидурия);
   • увеиты неинфекционные;
   • болезнь Крона.

   О том, как правильно применять клинические рекомендации, читайте тут и тут.

   Также предлагаем ознакомиться с вебинаром адвоката Полины Габай «Отдельные вопросы применения клинических рекомендаций и назначения лекарственных препаратов».
3. Субъектам РФ поручено разработать план перехода к реализации направлений комплексной реабилитации и абилитации.
   В план включат:
   • реабилитационную инфраструктуру субъекта РФ: перечень реабилитационных организаций, численность персонала, потребность в специалистах и обучении, сведения об оборудовании в наличии и недостающих единицах;
   • перечень мероприятий: по анализу и мониторингу реабилитационной инфраструктуры, оснащению оборудованием, техническими реабилитационными средствами и т.д.;
   • сведения об ответственных лицах, источниках финансирования, а также о показателях реализации плана.

   Постановление вступает в силу с 1 марта 2025 года. План будет составляться на период до 1 января 2030 года. За утверждение плана отвечает высший исполнительный орган региона.

   Вас могут заинтересовать и другие новости:

   • Требования к реабилитационным организациям
   • Порядок организации сопровождаемого проживания инвалидов
   • Показания для комплексной реабилитации и абилитации инвалидов в целях разработки индивидуальной программы
   • Показания и противопоказания для реабилитации и абилитации детей-инвалидов
   • Порядок предоставления сопровождения инвалидам
   • Целевая реабилитационная группа
   • 11 новых стандартов по реабилитации и абилитации детей-инвалидов

   Постановление Правительства РФ от 11.07.2024 № 938 «Об утверждении Правил разработки плана мероприятий переходного периода по осуществлению реабилитационными организациями субъектов РФ реализации мероприятий и оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов в соответствии со стандартами оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и со стандартами оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям».

4. Утвержден административный регламент по лицензированию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
   Процедуру осуществляет Роспотребнадзор. Срок оказания услуги – до 20 рабочих дней.

   Для получения лицензии заявителю потребуется предоставить копии документов на помещения и оборудование, а также подтвердить образование работников.

   Регламент подготовлен в связи с тем, что с 1 сентября 2024 года вступят в силу правила лицензирования данных видов деятельности. Подробнее об этом мы писали ранее.

   Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2024 № 509 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения».

5. Профилактика гриппа, ОРВИ и COVID-19: рекомендации на эпидемический сезон 2024–2025 годов.
   Региональным органам по охране здоровья рекомендовано, в частности:
   • обеспечить систематическую подготовку медиков по вопросам оказания помощи при гриппе, ОРВИ, коронавирусной инфекции, внебольничных пневмониях, а также по вакцинопрофилактике. Подготовка должна проводиться с 1 августа и в течение всего эпидсезона;
   • обеспечить контроль температуры тела работников медорганизаций перед допуском на работу и в течение рабочего дня (по показаниям);
   • информировать население с 15 августа о профилактике гриппа, в том числе с помощью СМИ;
   • совместно с Роспотребнадзором до 30 сентября оценить готовность медорганизаций к работе в период подъема заболеваемости;
   • поддерживать запас противовирусных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты в аптечной сети и медицинских организациях;
   • организовать с 30 сентября еженедельный сбор данных и информирование Роспотребнадзора обо всех заболевших гриппом и привитых против него, с анализом по группам риска;
   • усилить контроль за сроками и полнотой передачи экстренных извещений о выявлении гриппа и COVID-19.

   Даются также иные рекомендации.

   Вакцинацией против гриппа планируют охватить до 60% населения, в том числе не менее 75% от числа лиц из групп риска.

   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.06.2024 № 7 «О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2024–2025 годов».

6. Установлены новые формы документов для лицензирования определенных видов деятельности.
   Утверждены формы следующих документов, которые должны использоваться Роспотребнадзором и его территориальными органами:
   • решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям;
   • уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления документов;
   • уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий;
   • уведомление об отказе в предоставлении лицензии, во внесении изменений в реестр лицензий;
   • уведомление о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий;
   • уведомление о прекращении или приостановлении действия лицензии;
   • уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований.

   Также эти формы применяются при лицензировании деятельности:

   • по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации;
   • в области использования источников, генерирующих ионизирующее излучение (исключение – их использование в меддеятельности);
   • в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (исключение – использование в медицинских целях);
   • в области использования ГМО III и IV степеней потенциальной опасности в замкнутых системах.

   Напомним, что Роспотребнадзор также готовит оценочные листы для соискателей лицензии по дезинфекции. Подробнее о проекте приказа читайте здесь.

   Приказ Роспотребнадзора от 05.06.2024 № 429 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами при лицензировании отдельных видов деятельности».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Разработан проект стандарта медпомощи взрослым при нарушениях обмена серосодержащих аминокислот (гомоцистинурии).
   В лечении заболевания (при наличии медицинских показаний) могут участвовать врачи следующих специальностей: терапевт, генетик, невролог, гастроэнтеролог, гематолог, диетолог, кардиолог, нефролог, офтальмолог, психиатр, травматолог-ортопед, эндокринолог, психолог.

   Для диагностики могут быть назначены, например, такие лабораторные исследования:

   • анализ крови на определение уровня гомоцистеина, витаминов D и B12;
   • комплексное определение концентрации аминокислот и ацилкарнитина в крови методом тандемной масс-спектрометрии;
   • коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) и др.

   В качестве инструментальных методов обследования предусмотрены:

   • офтальмоскопия;
   • офтальмотонометрия;
   • рентгеноденситометрия;
   • УЗИ почек, органов брюшной полости и т.д.

   В ходе лечения предусмотрено применение специальных продуктов лечебного питания, лишенных метионина.

   Действующие клинические рекомендации по данному заболеванию утверждены в 2022 году.

   Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при нарушении обмена серосодержащих аминокислот (гомоцистинурии) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».