Мониторинг законодательства 05.09.2024 – 11.09.2024

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации.
   С 1 января 2025 года нужно применять клинические рекомендации:
   • Подготовка шейки матки к родам и родовозбуждение;
   • Резус-изоиммунизация. Гемолитическая болезнь плода;
   • Преэклампсия. Эклампсия. Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде;
   • Послеоперационный рубец на матке, требующий предоставления медицинской помощи матери во время беременности, родов и в послеродовом периоде.
   Обратите внимание на последние принятые клинреки. Мы писали о них здесь, здесь и здесь.
2. Чрезвычайно высокий риск: новая категория риска при госконтроле за ПНИ.
   С 14.09.2024 начали действовать изменения в Положение о федеральном госконтроле за социальными учреждениями, где проживают пожилые граждане и инвалиды.

   В перечень категорий риска добавлен «чрезвычайно высокий риск». К этой категории относятся стационарные социальные объекты, где проживает более 100 человек и где ранее были выявлены нарушения. Для таких учреждений станут обязательными ежегодные инспекционные визиты или документарные/выездные проверки.

   Постановление Правительства РФ от 03.09.2024 № 1214 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 25 июня 2021 г. № 999»..

3. Регистрация лекарств и медицинских изделий в упрощенном порядке продлена на 2025 год.
   Упрощенный порядок регистрации и ввоза лекарственных средств и медизделий снова продлен. Теперь он будет действовать до конца 2025 года.

   Постановление Правительства РФ от 31.08.2024 № 1196 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 12 марта 2022 г. № 353».

4. Соцфонд усилил контроль за начислением специальных соцвыплат медработникам.
   Введено дополнительное основание для проверки медицинских организаций, работники которых получили специальные социальные выплаты. Внеплановую проверку проведут, если в реестре обнаружится несоответствие между положенным и реальным размером спецвыплаты в зависимости от размера населенного пункта, где располагается медорганизация.

   Во время проверки территориальные органы Соцфонда смогут запрашивать у медорганизации документы, подтверждающие численность населения и фактическую работу медработника по адресу в пределах местонахождения медорганизации.

   Изменения связаны с тем, что недавно повысили размер выплат медработникам малонаселенных территорий. Об этом мы писали в обзоре за март.

   Приказ СФР от 02.07.2024 № 1140 «О внесении изменений в Порядок осуществления территориальными органами Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации от 27 июня 2023 г. № 1216».

5. Утвержден обновленный порядок фармаконадзора.
   В целом порядок фармаконадзора остался прежним. Однако есть некоторые изменения, в частности:
   • фармаконадзор станет осуществляться также, если поступят сведения в виде плана управления рисками и специального уведомления, в т.ч. об экстренных проблемах безопасности;
   • сокращен срок информирования держателей регудостоверения о нарушении правил ЕАЭС по заполнению отчётов по безопасности ЛП и разрабатываемого ЛП с 10 до 5 дней;
   • держатели регудостоверений в течение 3-х рабочих дней должны будут направлять в Росздравнадзор информацию об экстренной проблеме безопасности на электронную почту регулятора и дополнительно предоставлять эти данные на бумажном носителе.

   Приказ Росздравнадзора РФ от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Разработан стандарт медпомощи при планировании беременности.
   В диагностике и лечении могут участвовать врачи следующих специальностей: акушер-гинеколог, генетик, терапевт, стоматолог.

   Для диагностики могут быть назначены лабораторные исследования: цитологическое исследование микропрепарата шейки матки и цервикального канала; исследование уровня ТТГ, ферритина в крови; определение антител классов М и G к вирусу гепатита С и другие.

   В качестве инструментальных методов обследования предусмотрено УЗИ матки и придатков (трансабдоминальное, трансвагиальное, трансректальное).

   Предусмотрена медикаментозная терапия.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при планировании беременности (на прегравидарном этапе) (диагностика и лечение)».

2. Минздрав предложил увеличить объем финансирования медучреждений на оплату труда.
   Территориальные фонды ОМС смогут выделять больше денег медорганизациям на оплату труда медработников, а также для выплат за выявление онкозаболеваний при проведении диспансеризации. Объем нераспределенных резервов ФОМС на указанные цели планируется увеличить до 30%.

   О порядке и условиях осуществления выплат за онконастороженность вы можете прочитать здесь.

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» – изменения в правила предоставления межбюджетных трансфертов из бюджета ФОМС бюджетам ТФОМС для софинансирования расходов ‎на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала».

3. Профстандарты врачей приведут в соответствие с квалификационными требованиями.
   Новые требования к квалификации специалистов будут соответствовать приказу Минздрава РФ № 206н. Его изменили в 2023 году – подробнее здесь.

   Основные положения:

   • травматологом-ортопедом и гастроэнтерологом можно будет работать при наличии подготовки в интернатуре (сейчас по профстандарту допускаются только специалисты, окончившие ординатуру);
   • кардиологи, эндокринологи (в т.ч. детские) и гастроэнтерологи смогут работать в качестве нефрологов;
   • перейти в гастроэнтерологи смогут диетологи, нефрологи, эндокринологи (в т.ч. детские);
   • врачами-трансфузиологами станут детские онкологи-гематологи, нефрологи или токсикологи. А профпатологами – сурдологии-оториноларингологи.

   Во всех перечисленных случаях работать по новой специальности можно будет лишь после профпереподготовки.

   Проект приказа Минтруда России «О внесении изменений в некоторые профессиональные стандарты, утвержденные приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации».

4. Минздрав обновит паспорта педиатрического и терапевтического врачебных участков.
   Сейчас паспорт терапевтического участка утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2005 № 765, а паспорт педиатрического – приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.02.2007 № 102.

   В новый паспорт терапевтического участка добавили информацию о наличии транспорта для обслуживания пациентов на дому и адресе проживания прикрепленного взрослого населения. Исключены данные о месте работы прикрепленных граждан.

   В случае принятия проекта, нужно будет подавать сведения о количестве взрослых пациентов с болезнями системы кровообращения, в т.ч. после инфаркта миокарда и операций на сердце и т.д.

   В паспорте педиатрического участка необходимо будет указать количество детей с психическими расстройствами, ВИЧ, гепатитом С и т.д.

   В проекте есть и другие изменения.

   Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении форм медицинской документации «Паспорт врачебного участка (педиатрического)» и «Паспорт врачебного участка (терапевтического)» и порядков их ведения».

5. Расходы волонтеров на медуслуги хотят избавить от обложения налогом.
   Предложено освободить от налогообложения средства волонтеров (добровольцев), предоставленные им для оплаты медуслуг или компенсации таких затрат, если получение медпомощи было продиктовано требованиями к состоянию здоровья волонтера при осуществлении им добровольческой деятельности.

   Сегодня налогом не облагаются компенсации добровольцам расходов на покупку спецодежды, оборудования, средств индивидуальной защиты, на проезд к месту волонтерской работы.

   Недавно мы писали о том, что на доноров крови могут распространить права и обязанности волонтера, прочитайте об этом тут.

   Законопроект № 715782-8 «О внесении изменения в статью 217 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».