Одним из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно – количественному учету (п.п. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291). О том, какие лекарственные средства подлежат учету Факультет Медицинского Права рассказывает в статье «Лекарственные средства предметно-количественного учета», здесь же речь пойдет непосредственно о регистрации или о том, как нужно вести учет.
Лекарственные средства предметно-количественного учета
Согласно ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно – количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Перечень «учетных» лекарственных средств утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Приказ № 183н). При необходимости медицинская организация всегда может заглянуть в актуальную редакцию этого перечня и установить, нужно ли регистрировать операции в связи с изменением количества и (или) состояния соответствующих лекарств или нет.
Обобщая обозначим, что перечень включает в себя 4 группы:
- Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и ...