Регистрация операций по обращению ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Одним из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно – количественному учету (п.п. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291). О том, какие лекарственные средства подлежат учету Факультет Медицинского Права рассказывает в статье «Лекарственные средства предметно-количественного учета», здесь же речь пойдет непосредственно о регистрации или о том, как нужно вести учет.

Лекарственные средства предметно-количественного учета

Согласно ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно – количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Перечень «учетных» лекарственных средств утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее — Приказ № 183н). При необходимости ...