Регистрация медицинских изделий
Факультет Медицинского Права оказывает полный спектр услуг по регистрации в России медицинских изделий всех классов риска, включая программное обеспечение. Наша компания оказывает услуги по сопровождению как процедуры первичной регистрации МИ, так и внесения изменений в документы регистрационного досье (вирд). Мы осуществляем разработку технической и эксплуатационной документации (при необходимости), а также организацию и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний и исследований.
Узнать подробнее
Узнать подробнее
- Государственная регистрация медицинских изделий в рамках национальной системы
- Правила регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
- Этапы регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
- Медицинские изделия, не требующие регистрации
- Экспертиза качества, эффективности и безопасности медизделий
- Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Особенности регистрации программного обеспечения
- Государственная пошлина за регистрационные действия в отношении медизделий
- Упрощенная регистрация медизделий в период короновируса COVID-19
- Регистрация медицинских изделий «под ключ»
- Государственная регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС
- Правила регистрации медицинских изделий по законодательству ЕАЭС
- Этапы регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС
- Медицинские изделия, не требующие регистрации
- Документы, необходимые для регистрации медицинских изделий
- Испытания медицинских изделий при подготовке регистрационного досье
- Система менеджмента качества медицинских изделий в рамках ЕАЭС
- Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
- Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Государственная пошлина при регистрации медицинских изделий
- Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС «под ключ»
- Внесение изменений в сведения регистрационного досье (вирд)
- Общие правила внесения изменений в регистрационное досье
- Документы, необходимые для внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия
- Этапы внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие
- Государственная пошлина при внесении изменений в регистрационное досье
- ВИРД «под ключ»
- Дополнительно
- Сопровождение и экспертиза разработки новых медицинских изделий
- Токсикологические исследования медицинских изделий
- Клинические испытания медицинских изделий
- Техническая и эксплуатационная документация на медицинские изделия
- Ввоз медицинских изделий в РФ в целях госрегистрации
- Регистрационное досье и регистрационные документы на медизделие
- Некоторые положения о ввозе в РФ и вывозе из РФ медизделий
- Особенности обращения медизделий в 2020 - 2021 гг.