Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти

Внесение изменений в сведения регистрационного досье (вирд)

При желании или необходимости внести изменения в сведения регистрационного досье на медицинское изделие держателю регистрационного удостоверения необходимо пройти особую процедуру внесения изменений в сведения регистрационного досье, кратко - ВИРД.

ВИРД как и регистрация медизделия осуществляется Росздравнадзором по заявлению держателя регистрационного удостоверения. Это значит, что заявление для ВИРД нужно правильно оформить, подготовить к нему все необходимые приложения, включая новую редакцию технической и (или) эксплуатационной документации, оплатить государственную пошлину. Действующее законодательство РФ выделяет 2 вида ВИРД - 1) с проведением экспертизы качества, безопасности и эффективности МИ и 2) без проведения экспертизы.

Факультет Медицинского Права оказывает полный спектр юридических услуг при внесении изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие. Мы поможем подготовить документы, необходимые для внесения изменений в сведения регистрационного досье, подать их, эффективно взаимодействовать с РЗН по всем возникающим в ходе ВИРД вопросам. В рамках ВИРД можно получить также дубликат регистрационного удостоверения, если оригинал утерян или испорчен. Факультет Медицинского Права поможет и с этим.

Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.