ВИРД «под ключ»
Факультет медицинского права оказывает следующий спектр услуг по сопровождению процесса изменений регистрационного досье на медицинское изделие в Росздравнадзоре (как в комплексе, так и выборочно):
- Развернутые консультации, четкие инструкции при подготовке документов.
- Организация необходимых испытаний и исследований.
- Подготовка всех документов для подачи заявления на ВИРД.
- Сопровождение на всех этапах ВИРД в Росздравнадзоре.
- Получение регистрационного удостоверения.
Этапы сопровождения процедуры внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие:
- Первичный запрос у заявителя имеющихся документов на медицинское изделие, регистрационное досье которого требует изменений.
- Анализ имеющихся документов и предмета ВИРДа, составление плана дальнейшей работы.
- Организация и проведение необходимых токсикологических исследований, технических и клинических испытаний медицинского изделия (при необходимости).
- Подготовка заявления о внесении изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие и полного комплекта документов к нему.
- Подача документов в Росздравнадзор.
- Получение решения Росздравнадзора о внесении (отказе во внесении) изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие.
- Получение Регистрационного Удостоверения (РУ).
Срок предоставления услуги: от 1 мес.
Стоимость услуги: согласовывается индивидуально, зависит от множества параметров.
Посмотреть прайс-лист
ПОЛУЧИТЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту