Рост летальности пациентов как новое основание для внеплановой проверки

Для проведения внеплановой проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности появится новое основание.

Таким основанием будет служить индикатор риска нарушения обязательных требований – рост в медицинской организации показателя общей летальности пациентов в течение трех месяцев подряд.

Ранее мы уже писали о том, что постановлением Правительства РФ от 09.11.2019 № 1433 в рамках нескольких видов контроля, затрагивающих область здравоохранения, введено применение индикаторов риска. К таковым относятся:

• государственный контроль за обращением медицинских изделий (еще не утверждены);
• федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (еще не утверждены);
• государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно Закону о проверках (ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ) индикаторы риска представляют собой утверждаемые в установленном порядке параметры, соответствие которым или отклонение от которых, сами по себе не являются доказательством нарушения обязательных требований, но свидетельствуют о высокой вероятности такого нарушения (п. 5.1 ст. 2 Закона о проверках).

Индикаторы риска могут являться основанием для проведения только внеплановой проверки. Но здесь следует обозначить одну их особенность: согласно Закону о проверках индикаторы риска привязаны к мероприятиям по контролю без взаимодействия с проверяемыми лицами (п. 5.1 ст. 2, п. 2.1 ч. 2 ст. 10 Закона о проверках). Перечень таких мероприятий установлен частью 1 статьи 8.3 ФЗ № 294. Таким образом, следуя смыслу п. 5.1 ст. 2, п. 2.1 ч. 2 ст. 10 Закона о проверках, индикаторы риска применяются не сами по себе, а при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с проверяемыми лицами.

Возвращаясь непосредственно к индикатору риска, следует отметить, что неясно каким образом (по какой формуле) будет высчитываться показатель роста летальности пациентов. Так, например, если за 6 месяцев 2020 года (01.01.2020-30.06.2020) в медицинской организации не было смертельных случаев пациентов, то последующий период 3 месяца (с 01.07.2020-30.09.2020) даже с 1 летальным исходом может служить основанием для проведения внеплановой проверки? Вопрос остается открытым и требует дополнительных разъяснений Минздрава России.

К слову, Приказ Минздрава России от 18.06.2020 № 597н опубликован на портале правовой информации и вступает в законную силу 03 августа 2020 года.