9 июня 2017
Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 9 июня 2017 года)
3719
Проект об изменении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Правила)
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 05.06.2017 – открыто для общественного обсуждения
03.07.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
В Правила вводится понятие «комплексной оценки», которая заключается в анализе информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата (ЛП), оценки экономических последствий его применения, изучении дополнительных последствий применения ЛП. В частности, предлагается установить, что результат комплексной оценки, проводимой в рамках фармакотерапевтических групп, может являться еще одним случаем при котором ЛП подлежат исключению из перечня важнейших ЛП, перечня дорогостоящих ЛП, перечня ЛП для обеспечения отдельных категорий граждан (далее – перечни) и минимального ассортимента (пункт 6 Правил).
Предлагается дополнить Правила нормой о том, что в перечни и минимальный ассортимент не рекомендуются к включению комбинированные ЛП лекарственные препараты, и/(или) комбинации лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции, туберкулеза, бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, растворов для инфузий для коррекции водно-электролитного баланса, а также в случае клинической нецелесообразности применения ЛП без соответствующего кофактора терапии.
Правила предлагается дополнить следующими приложениями:
|
Проект об изменении Положения о госконтроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Положение)
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 01.06.2017 – открыто для общественного обсуждения
07.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается внести в Положение норму о том, что Росздравнадзор осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода (за исключением лицензирования медицинской деятельности).
Предлагается дополнить Положение пп. 19-28, содержащими правовую основу применения риск-ориентированного подхода Росздравнадзором, в частности нормы:
Предлагается дополнить Положение критериями отнесения объектов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности к определенной категории риска, которые делятся на:
О том, что Росздравнадзор будет осуществлять проверки с применением риск-ориентированного подхода, сообщалось в нашей заметке от 23 марта 2017 года (https://goo.gl/DK6XDN).
О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) можно узнать из нашей статьи по ссылке https://goo.gl/dJvecV.
|
Проект об уведомлениях о начале осуществления медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 01.06.2017 – открыто для общественного обсуждения
15.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается установить, что госуслуга по приему и учету уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера предоставляется Росздравнадзором.
Проектом предлагается установить:
30 июня 2015 года вступил в законную силу Федеральный закон от 29.06.2015 № 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
|
Проект об отмене действующего порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 26.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
09.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается признать утратившим силу Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров населения в целях выявления туберкулеза (далее – Порядок), установленные Постановлением Правительства РФ от 25.12.2001 № 892.
Отметим, что проектом Минздрава России «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза» предлагается установить новый Порядок, аналогичный отменяемому. Отличительной чертой нового предлагаемого Минздравом России Порядка является то, что в нем имеется описание медицинского вмешательства для каждой группы населения (для трех различных возрастных групп детей; для взрослых и для нетранспортабельных и маломобильных граждан).
Помимо этого, обращаем внимание, что на основании п. 5.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608, Минздрав РФ полномочен принимать:
Однако в настоящий момент все три указанных выше порядка установлены именно Правительством РФ в постановлении от 25.12.2001 № 892.
|
Проект о лицензировании медицинской деятельности на территориях Республики Крым и г. Севастополя
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 25.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
07.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается продлить до 2020 года срок осуществления медицинской деятельности без получения лицензии на территориях Республики Крым и г. Севастополя.
Проект разрабатывается в целях недопущения приостановления деятельности медицинских организаций на территориях Республики Крым и г. Севастополя.
|
Проектом предлагается установить основания для отзыва лицензии у страховых медицинских организаций
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 25.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
08.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Статью 14 Федерального закона от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» предлагается дополнить частью 8.1 с указанием оснований для отзыва лицензий у страховых мед. организаций:
|
Проектом предлагается утвердить новую форму статистического учета
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 25.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
08.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается утвердить:
Предлагается признать утратившим силу приказ Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. № 1030 в части утверждения форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения № 058у «Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку», № 060у «Журнал учета инфекционных заболеваний».
|
Проекты нормативных правовых актов в сфере обращения БКП
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 25.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
08.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается установить форму регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта.
|
|
Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов»
|
с 24.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
21.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается утвердить предложенные Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов.
Проект подготовлен в соответствии с частью 8 статьи 35 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».
|
Проектами предлагается внести изменения в стандарты медицинской помощи
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 25.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
08.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается внести изменения в разделы 5 «Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека» каждого из указанных стандартов медицинской помощи в части изменения усредненных показателей частоты предоставления.
|
|
Проект о регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 23.05.2017 – открыто для общественного обсуждения
20.06.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается установить:
Предлагается признать утратившими силу:
Проектом предлагается установить, что до 1 января 2019 года не подлежат перерегистрации зарегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты с учетом прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
|
Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Еще более 1750 статей.