Новые акты по лицензированию, донорству крови, отпуску лекарств, меддокументам, а также изменения в лабораторных исследованиях

Утверждены новые акты: положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, правила отпуска лекарственных препаратов, порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и ее компоненты, порядок выдачи документа о рождении и его форма. Также внесены изменения в правила проведения лабораторных исследований.

В конце ноября на publication.pravo.gov.ru были опубликованы новые акты Правительства РФ и Минздрава России:

• постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»;

Положение вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 марта 2028 года. А изменения, которые вносятся данным постановлением, – с 1 января 2022 года, с действием до 1 марта 2022 года.

• приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»;

Приказ вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 марта 2028 года, за исключением пункта 12 Правил, который будет действовать с 1 марта 2022 года до 1 сентября 2022 года.

• приказ Минздрава России от 19.11.2021 № 1073н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»;

Приказ вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 марта 2028 года.

• приказ Минздрава России от 13.10.2021 № 987н «Об утверждении формы документа о рождении и порядка его выдачи».

Приказ вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать 6 лет со дня его вступления в силу.

Обращаем внимание, что признаны утратившими силу акты-предшественники.

Также приказом Минздрава России от 23.11.2021 № 1088н внесены изменения в Правила проведения лабораторных исследований, утвержденные приказом от 18.05.2021 № 464н. Изменения вступят в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 сентября 2027 года.

Подробнее о проведении лабораторных исследований тут.