Молекулярно-генетические исследования Минздрав решил проводить по правилам биохимических

Вчера, 1 сентября, вступили в силу Правила проведения лабораторных исследований. Минздрав принял соответствующий приказ в мае. Действовать он будет до 1 сентября 2027 года. Ранее таких правил не существовало, хотя полномочия по их утверждению Министерство получило еще в 2013 году благодаря внесению изменений в ст. 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Для более глубокого анализа утвержденного акта и понимания его практического значения нами получены комментарии у заведующей молекулярно-биологической лабораторией Московской городской онкологической больницы № 62 к.м.н. И.А. Демидовой, заведующего лабораторией фармакогеномики, главного научного сотрудника Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН к.б.н. М.Л. Филипенко, заведующего лабораторией молекулярной биологии, иммунофенотипирования и патоморфологии Областной детской клинической больницы г. Екатеринбурга, доцента кафедры клинической лабораторной диагностики и бактериологии Уральского государственного медицинского университета д.м.н. Г.А. Цаура, заведующего отделением Московской городской онкологической больницы № 62, врача-патологоанатома высшей квалификационной категории Н.А. Савелова, ведущего научного сотрудника лаборатории эпигенетики Медико-генетического научного центра им. акад. Н.П. Бочкова к.м.н. Т.В. Кекеевой, заведующей лабораторией цитогенетики и молекулярной генетики НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева к.м.н. Ю.В. Ольшанской, ведущего научного сотрудника отдела лабораторной генетики НМИЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих д.м.н. А.С. Цуканова.

На что распространяются правила

Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н (далее – Правила № 464н) устанавливает порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные и микробиологические исследования.

Норма трактуется таким образом, что Правила № 464н применимы не только к клиническим лабораторным и м...