Мониторинг законодательства 19.09.2024 – 25.09.2024

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России активно размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.
   С 1 января 2025 года нужно применять клинические рекомендации:
   • Паническое расстройство;
   • Тазовое предлежание плода;
   • Затрудненные роды (дистоция) вследствие предлежания плечика. Дистоция плечиков;
   • Трансплантация легкого (легких), трансплантация легочно-сердечного комплекса, наличие трансплантированного легкого, наличие трансплантированного легочно-сердечного комплекса, отмирание и отторжение трансплантата легкого, отмирание и отторжение легочно-сердечного трансплантата;
   • Аменорея и олигоменорея;
   • Аномальные маточные кровотечения;
   • Воспалительные болезни женских тазовых органов;
   • Миома матки;
   • Доброкачественная дисплазия молочной железы;
   • Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки;
   • Эндометриоз;
   • Врожденный надклапанный стеноз аорты;
   • Тотальный аномальный дренаж легочных вен.

   Мы позаботились о том, чтобы вы ничего не пропустили! В нашем обзоре собраны все опубликованные в августе КР.
2. Правительство расширило перечень лечебных продуктов для детей-инвалидов.
   В список специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов добавили ещё три позиции. Теперь в перечне 114 наименований.

   В частности, в него включили лечебное питание для детей, страдающих муковисцидозом и фенилкетонурией.

   Распоряжение Правительства РФ от 17.09.2024 № 2562-р.

3. Разработан стандарт медпомощи при болезни Вольмана и болезни накопления эфиров холестерина.
   В диагностике и лечении болезни Вольмана могут участвовать врачи следующих специальностей: генетик, диетолог, кардиолог, невролог, гастроэнтеролог.

   Для диагностики могут быть назначены лабораторные исследования: коагулограмма, анализ крови биохимический общетерапевтический.

   В качестве инструментальных методов обследования предусмотрены дуплексное сканирование сосудов гепатобиллиарной зоны, УЗИ органов брюшной полости, надпочечников, забрюшинного пространства и т.д.

   Возможна медикаментозная терапия.

   С 1 января 2024 года нужно применять клинические рекомендации по данному заболеванию.

   Приказ Минздрава РФ от 21.08.2024 № 426н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при дефиците лизосомной кислой липазы».

4. Введен новый индикатор риска при госконтроле за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов.
   Речь идет о случаях, когда субъект обращения в течение 10 дней не размещает в базе донорской крови информацию:

   • о доноре, который прошел донацию;
   • об объеме заготовленной крови и ее компонентов;
   • об этапах обращения донорской крови или ее компонентов;
   • о деятельности субъекта обращения.

   Отметим, что по правилам ведения базы донорской крови эту информацию нужно вносить ежедневно, в течение 1 рабочего дня со дня получения данных.

   Читайте об индикаторах риска и их назначении в нашей статье.

   Приказ Минздрава РФ от 16.08.2024 № 424н «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. № 447н».

5. Минздрав России утвердил стандарт медпомощи взрослым при периоральном дерматите.
   В диагностике и лечении участвует врач-дерматовенеролог, который назначает медикаментозную терапию.

   С 1 января 2025 года будут применяться клинические рекомендации по данному заболеванию.

   Приказ Минздрава РФ от 14.08.2024 № 416н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при периоральном дерматите (диагностика и лечение)».

6. Реклама по ТВ: новый индикатор риска.

   Антимонопольные органы будут учитывать ещё один индикатор риска при государственном контроле в сфере рекламы.

   Им станет распространение в телепрограммах или телепередачах рекламы с указанием на преимущества товара перед другими на рынке. Главное условие – повторность нарушения, т.е. рекламодатель в течение 2 лет до этого случая уже распространял недостоверную рекламу.

   Напомним, что также в рекламе опасно использовать сравнение разных товаров, указывая «лучший», «первый», «номер один», если нет соответствующего подтверждения (например, данных рейтинга).

   Приказ ФАС от 01.07.2024 № 434/24 «О внесении изменения в приложение к приказу ФАС России от 5 июня 2023 г. № 353/23 “Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере рекламы”».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Минобрнауки планирует обновить перечень экзаменов для поступления в медвузы.

   Если проект будет принят, все абитуриенты медвузов будут сдавать ЕГЭ по русскому языку, профильный предмет из списка по выбору вуза и ещё один-два экзамена на выбор вуза или поступающего.

   Например, для специальностей «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология» и других может быть обязательным экзамен по биологии, а также по химии – на усмотрение вуза. Сейчас для этих специальностей обязательны биология или химия, а вуз может установить испытания по физике, математике и иностранному языку.

   Также предусмотрены другие изменения.

   Проект приказа Минобрнауки РФ «Об утверждении перечня вступительных испытаний при приеме на обучение по образовательным программам высшего образования – программам бакалавриата и программам специалитета».