Мониторинг законодательства 12.12.2024 – 18.12.2024

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.
   С 1 января 2025 г. необходимо применять следующие клинические рекомендации:
   • Врожденная диафрагмальная грыжа;
   • Инфекция мочевых путей;
   • Вирусные пневмонии;
   • Хронический панкреатит
   • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ. Пагубное (с вредными последствиями) употребление;
   • Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома;
   • Рак носоглотки;
   • Открытый артериальный проток (ОАП);
   • Острые миелоидные лейкозы;
   • Хроническая обструктивная болезнь легких;
   • Гестационный сахарный диабет;
   • Болезнь Шёйермана;
   • Глаукомы вторичные;
   • Открытая рана запястья и кисти;
   • Наружный отит;
   • Фолликулярная лимфома;
   • Доброкачественные образования головы и шеи;
   • Переломы диафиза костей предплечья;
   • Инфекция, ассоциированная с ортопедическими имплантатами;
   • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
   • Переломы диафиза большеберцовой кости;
   • Переломы диафиза плечевой кости;
   • Переломы дистального отдела костей предплечья;
   • Идиопатический сколиоз.

2. Правительство утвердило новые правила компенсации расходов на проезд доноров костного мозга.
   Новым Постановлением бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток и обратно предусмотрен для доноров, включенных в Федеральный регистр и давших письменное согласие на изъятие органов или тканей для трансплантации. За несовершеннолетнего донора согласие предоставляет его родитель или иной законный представитель.

   Оплачивать проезд будут либо медорганизация по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, подведомственная Минздраву России или региональному органу по охране здоровья, либо донор или законный представитель несовершеннолетнего донора с последующей компенсацией расходов.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 09 декабря 2024 г. № 1739 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 августа 2022 г. № 1460».
   

3. Расширен перечень состояний в рамках эксперимента «Персональные медицинские помощники».
   Ранее по экспериментальному проекту дистанционное наблюдение предназначалось для пациентов с артериальной гипертензией или сахарным диабетом. Начиная с 20 декабря 2024 г. такое наблюдение назначается также пациентам с гестационным сахарным диабетом, отеками, протеинурией, гипертензивными расстройствами во время беременности. Дополнительно мониторинг будут проводить в отношении женщин, которым рекомендовано наблюдение за течением беременности и за состоянием плода, возникшими в антенатальном периоде.

   Пациенты получают специальные устройства, которые интегрированы в информационную систему. Результаты измерений автоматически передаются в информационную систему медицинской организации. Полученная информация обрабатывается на специальной цифровой платформе. Эксперимент проводится только в некоторых субъектах РФ – в Алтае, Башкортостане, Якутии и других.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2024 г. № 1754 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2022 г. № 2276».
   

4. Регулятор определился, с каким руководителем может заключаться срочный трудовой договор.
   В Трудовом кодексе уточнили, что срочный договор по соглашению сторон можно заключать именно с руководителем организации, его заместителями и главным бухгалтером. Ранее ст. 59 ТК РФ предусматривала норму о заключении срочного трудового договора с «руководителем», допуская заключение срочного трудового договора с работником, замещающим должность руководителя структурного подразделения организации.

   Изменения внесены в связи постановлением Конституционного Суда РФ от 19.12.2023 № 59-П с целью устранить правовую неопределенность в понимании содержания термина «руководители организации».

   Федеральный закон от 13 декабря 2024 г. № 470-ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации».
   

5. Роспотребнадзор разработал методические рекомендации по дезинфекции в автомобилях скорой помощи.
   В алгоритм организации и проведения дезинфекционных мероприятий в ходе работы бригад скорой медицинской помощи вошли правила, касающиеся:
   • обработки рук работников бригады скорой помощи;
   • санитарной обработки кожных покровов пациентов;
   • использования медицинских перчаток и других мер индивидуальной защиты работниками бригады скорой помощи;
   • обращения с медицинскими отходами.

   Например, объем и характер дезинфекции автомобилей скорой зависит от заболеваний (состояний) пациентов. При эвакуации пациентов неинфекционного профиля ее проводят в конце рабочей смены, а при эвакуации инфекционных пациентов проводить дезинфекцию нужно после каждого пациента. Дезинфицироваться должны все поверхности.

   Методические Рекомендации 3.1/3.5.1.0356-24. 3.1. Профилактика инфекционных заболеваний. 3.5.1. Дезинфектология. Организация и проведение дезинфекционных мероприятий в автомобилях скорой медицинской помощи. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11 ноября 2024 г.).
   

6. Утверждены дополнительные надбавки к зарплате работников Крайнего Севера.
   Медицинские работники федеральных учреждений, расположенных в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, смогут получать дополнительные надбавки к зарплате.

   Выплаты смогут получить сотрудники, заключившие трудовой договор с федеральным учреждением на срок не менее 3 лет. Также установлен срок получения надбавки – в течение 6 лет со дня заключения трудового договора.

   Стимулирующая выплата вводится в дополнение к процентной надбавке к зарплате за стаж работы на Крайнем Севере.

   Напомним, что сейчас на медработников федеральных учреждений распространяются нормы постановления Правительства Российской Федерации от 05 августа 2008 г. № 583. В дальнейшем действие документа будет ограничено в связи с введением системы оплаты труда для медработников, установленной постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 847. Его действие приостановлено до 1 января 2025 г.

   Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2024 г. №1758.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Защита прав потребителей при покупке БАД усилится.
   Регулятор предлагает внести изменения в статью 26.1 Федерального закона «О защите прав потребителей» и обязать владельца агрегатора информации о товарах (услугах) самостоятельно проверять достоверность предоставляемой потребителю информации о качестве и потребительских свойствах БАД, его составе, производителе.

   Предполагается, что при выявлении недостоверности такой информации, владелец агрегатора обязан приостановить размещение информации о продаже БАД до устранения нарушений.

   Инициатива объясняется тем, что участились случаи нарушения прав потребителей − в каталогах товаров указывают недостоверную информацию о БАД и массово реализуют товары, опасные для здоровья граждан. Эпизодические проверки контролирующих госорганов не могут исключить такие нарушения и проводятся уже при выявлении таких случаев.

   Законопроект № 794537-8 «О внесении изменений в Закон Российской Федерации “О защите прав потребителей”».
   

2. Контроль за включением частных клиник в систему ОМС станет строже.
   Законопроект предлагает изменить порядок включения частных медорганизаций в реестр медорганизаций системы ОМС. Предполагается, что все клиники (в том числе и частные) должны будут подавать соответствующее уведомление в ТФОМС. Муниципальные и государственные медорганизации в срок до 1 сентября, а частные с 1 июля до 1 сентября.

   При этом ТФОМС не вправе отказать только в рассмотрении заявления, но может отказать во включении в сам реестр.

   Правительство РФ должно утвердить критерии включения частной медорганизации в реестр медорганизаций ОМС и основания для отказа в таком включении.

   Законопроект принят в третьем чтении.

   Законопроект № 875655-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части повышения роли страховых медицинских организаций в защите прав застрахованных лиц в сфере обязательного медицинского страхования)».
   

3. Минтруд предложил наделить протезистов правом досрочного выхода на пенсию.
   Минтруд предложил приравнять наименования структурных подразделений протезно-ортопедических организаций «медицинский отдел», «стационар», «дневной стационар», «стационар сложного протезирования», «стационар сложного и атипичного протезирования» к наименованию структурного подразделения «медицинский пункт».

   Проект приказа Минтруда призван уравнять в правах на досрочную пенсию медработников протезно-ортопедических организаций. Сейчас из-за различия в наименованиях (например, «медицинский отдел» вместо «медицинский пункт») они лишены этого права. При этом условия оказания ими медпомощи в части права на получение досрочной пенсии соответствуют требованиям законодательства в сфере здравоохранения, предъявляемым к структурным подразделениям организаций, предусмотренным пунктом 6 Правил № 781.

   Проект приказа Минтруда России «Об установлении тождества наименований структурных подразделений протезно-ортопедических организаций “медицинский отдел”, “дневной стационар”, “стационар сложного протезирования” наименованию структурного подразделения “медицинский пункт”».
   

4. Предложен перечень предоставляемых сведений о применении БМКП.
   Росздравнадзор предлагает утвердить состав сведений о каждом факте применения биомедицинского клеточного продукта (БКМП), который создан индивидуально в медучреждении для конкретного пациента.

   Так, предполагается, что медорганизации должны направлять в Росздравнадзор следующие сведения о каждом применении индивидуального БМКП:

   • номер разрешения на производство и применение БМКП;
   • номер лицензии;
   • наименование БМКП;
   • дату и серию производства БМКП;
   • тип БМКП (аутологичный, аллогенный, комбинированный);
   • идентификатор медорганизации в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, получившей разрешение на производство и применение БМКП;
   • идентификатор лечащего врача, подавшего заявку на производство серии БМКП, в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, его адрес электронной почты и рабочий телефон;
   • номер медкарты или номер в ЕГИСЗ пациента, его ФИО, возраст, пол и диагноз и др.

   Проект Приказа Росздравнадзора «Об утверждении состава сведений о каждом факте применения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт».
   

5. Для доноров крови расширят меры поддержки.
   Законопроектом предложено распространить гарантии и компенсации и на обучающихся, ставших донорами крови. Речь идет о гарантиях, которые обязаны предоставлять работодатели, руководители организаций, должностные лица организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба.

   По статье 22 упомянутого Закона к таким гарантиям относятся:

   • бесплатное питание в день сдачи крови и (или) ее компонентов за счет организации;
   • право на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение.

   Ранее такие меры поддержки распространялись только на работников и военнослужащих.

   Также к основным правам обучающихся по Федеральному закону «Об образовании в Российской Федерации» добавится право на день отдыха в день сдачи крови, ее компонентов и в день связанного с этим медосмотра в порядке, установленном локальным нормативным актом образовательной организации.

   Законопроект принят в третьем чтении.

   Законопроект № 646601-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части расширения целей добровольческой (волонтерской) деятельности и мер, направленных на популяризацию донорства крови и (или) ее компонентов, донорства костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, а также об особенностях передачи сведений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения)».
   

6. Декриминализация медицинской деятельности.
   Госдума приняла в третьем чтении поправки в Уголовный кодекс. Действие статьи 238 УК РФ (выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности) не будет распространяться на случаи оказания медицинскими работниками медпомощи.

   Напомним, что в начале 2024 года в Госдуму был внесен Законопроект № 580179-8, предлагающий изменить содержание понятий «медицинская услуга» и «медицинская помощь», а также вывести медпомощь по ОМС из‑под действия закона «О защите прав потребителей». Законодатели поясняли, что нововведения исключат ответственность медиков по ст. 238 УК РФ. Подробнее писали здесь. Упомянутый законопроект остановился на стадии предварительного рассмотрения, однако его основные цели были достигнуты путем рассмотрения Законопроекта выше, напрямую исключающего медработников из зоны ответственности по 238 статье УК РФ.

   Законопроект № 670471-8 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации (в части уточнения ответственности за отдельные преступления против несовершеннолетних и против здоровья населения)».