Мониторинг законодательства 08.08.2024 – 14.08.2024

Нормативные правовые акты:

1. Одобрен ряд новых клинических рекомендаций.
   С 1 января 2025 года нужно применять клинические рекомендации:
   • синдром дефицита Glut1;
   • подозрение на глаукому;
   • анемия при злокачественных новообразованиях;
   • рак гортаноглотки;
   • рак ротоглотки;
   • рак яичников / рак маточной трубы / первичный рак брюшины;
   • саркома Капоши;
   • злокачественные опухоли слюнных желез.
   Также для вашего удобства мы подготовили подборку одобренных клинических рекомендаций за июль. Обратите на них внимание в нашем обзоре.

2. Сельским участковым больницам в некоторых случаях разрешено продавать лекарства.
   С 1 сентября 2024 года участковые больницы в населенных пунктах без аптек смогут продавать лекарства при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

   Ранее такая возможность была только у амбулаторий, фельдшерских пунктов и центров общей врачебной (семейной) практики.

   Федеральный закон от 08.08.2024 № 323-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” и ст. 69 и 100 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”».

3. Упрощена процедура лицензирования.
   Основные изменения:
   • сроки предоставления, внесения изменений и прекращения действия лицензий могут сокращаться положением о лицензировании конкретного вида деятельности;
   • сообщать лицензиату о проведении выездной оценки будут в срок от 1 до 3 рабочих дней, а оповещать об оформлении акта проверки – не позднее 1 рабочего дня. Уведомления будут направлять разными способами – например, по электронной почте или через личный кабинет на Едином портале государственных и муниципальных услуг;
   • положение о лицензировании может предусматривать подачу заявлений о предоставлении лицензии, внесение изменений в реестр лицензий исключительно через вышеуказанный портал.

   Федеральный закон от 08.08.2024 № 310-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “О лицензировании отдельных видов деятельности” и отдельные законодательные акты РФ».

4. Установлен новый механизм обращения с медицинскими отходами.
   В законе «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» закрепили ключевые понятия: «обращение с медицинскими отходами», «накопление», «обеззараживание» и «обезвреживание медицинских отходов».

   Установлены субъекты, которым передаются медицинские отходы для утилизации.

   Требования к транспортировке и обезвреживанию медицинских отходов определяются Правительством РФ и санитарными правилами.

   Учет медицинских отходов осуществляют лица, которые образуют, транспортируют и обезвреживают медотходы. Данные учета должны передаваться в Роспотребнадзор.

   Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ».

5. Расширен перечень оснований для запрета продажи лекарственных средств.
   С 1 марта 2025 года запрещена продажа:
   • препаратов с истекшим сроком годности;
   • контрафактных лекарств;
   • лекарств без маркировки или заблокированных в системе «Честный знак»;
   • препаратов с приостановленным применением;
   • препаратов, гражданский оборот которых прекращен, и др.

   Исключение составляют лекарства для лечения редких (орфанных) заболеваний.

   Порядок запрета устанавливается Правительством РФ.

   Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ «О внесении изменения в ст. 57 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”».

6. Не только врачи будут оказывать медпомощь, если это указано в должностной инструкции.
   Закреплено, что иные работники медицинской организации (логопеды, психологи и т.д.) могут привлекаться к оказанию медпомощи. Это возможно только в тех случаях, если их участие предусмотрено:
   • должностными обязанностями (ранее такого требования не было);
   • порядками оказания медпомощи;
   • положениями об организации оказания медпомощи.

   Кто из медицинских работников должен оказывать первичную медико-санитарную помощь, а также специализированную помощь, будут решать порядки оказания медпомощи и положения об организации оказания медпомощи. Базовый закон теперь к этому отношения не имеет.

   Священнослужители наравне с родственниками пациента будут обязаны соблюдать требования, установленные в медорганизации, в том числе противоэпидемический режим.

   Внесены и иные изменения.

   Федеральный закон от 08.08.2024 № 290-ФЗ «О внесении изменений в ст. 44 и 46 Федерального закона “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” и Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”».

7. Сотрудники ОВД смогут оформлять больничные в частных клиниках.
   Сотрудников ОВД смогут освобождать от службы на основании больничного листа из частной медорганизации при наличии исключительных обстоятельств. Порядок освобождения будет установлен ведомственным нормативным актом.

   Подробнее читайте в нашей статье.

   Федеральный закон от 08.08.2024 № 258-ФЗ «О внесении изменений в ст. 65 Федерального закона “О службе в органах внутренних дел РФ и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации”».

8. Направление на медико-социальную экспертизу: обновлен перечень обследований.
   Среди изменений:
   • увеличены сроки действия некоторых обследований. Например, при первичном осмотре онколога при новообразованиях – с 60 до 90 дней, при повторном – с 90 до 120 дней;
   • сокращены списки исследований – в частности, исключен анализ крови на уровень иммуноглобулинов при ревматических болезнях сердца у взрослых;
   • часть обследований перенесена из основных в дополнительные. Например, при болезнях уха и сосцевидного отростка дополнительным станет исследование вызванной отоакустической эмиссии;
   • некоторые исследования стали взаимозаменяемыми – например, МРТ можно заменить на КТ при заболеваниях нервной системы.

   Предусмотрены и другие изменения.

   Приказ Минтруда России, Минздрава России от 16.05.2024 № 259н/238н
   «Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы».

9. ФОМС утвердил новый перечень чиновников с правом налагать штрафы на медучреждения.
   Коррективы перечня:
   • исключены: советник председателя ФОМС, начальник и заместитель начальника отдела информационной безопасности ФОМС, начальник управления (отдела) учета и контроля сбора страховых взносов и платежей ТФОМС и др.;
   • добавлены: ведущий специалист-эксперт управления финансового обеспечения и ведущий специалист контрольно-ревизионного управления ФОМС, начальник и заместитель начальника правового управления ФОМС, а также сотрудники юридического управления (отдела) ТФОМС и др.

   Приказ ФОМС от 10.07.2024 № 110н «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, уполномоченных составлять акты о нарушении законодательства об обязательном медицинском страховании, рассматривать дела о таких нарушениях и налагать штрафы».

10. Для соискателей лицензии на проведение дезинфекции разработали оценочный лист.
    Соискателю зададут вопросы, отражающие лицензионные требования. Необходимо подтвердить наличие:
    • производственных объектов;
    • технических средств и оборудования;
    • средств индивидуальной защиты;
    • квалифицированных работников в штате;
    • программы производственного контроля и др.

    Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2024 № 555 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Молодым медикам планируют предоставить социальный налоговый вычет.

   Законопроектом предлагается предоставить субъектам РФ право вводить налоговый вычет по НДФЛ для работников сферы медицины, имеющих среднее или профессиональное образование.

   Предусмотрены ограничения:

   • возрастное: на вычет смогут рассчитывать специалисты в возрасте до 35 лет;
   • по сумме вычета: до 500 тыс. руб.

   Законопроект № 693170-8 «О внесении изменений в ч. 2 Налогового кодекса РФ в части установления социального налогового вычета для молодых специалистов в области медицины, образования, культуры и искусства и для научно-педагогических работников».

2. Введение Порядка оказания медпомощи по детской онкологии и гематологии могут снова перенести.

   Предлагается перенести дату вступления в силу нового порядка с сентября 2024 года на сентябрь 2025 года.

   Это связано с изменениями в приказе Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, которые позволят определенным врачам получить специальность детского онколога-гематолога. Перенос необходим для переподготовки.

   Более подробно с проектом можно ознакомиться здесь.

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые приказы Минздрава России по вопросам детской онкологии и гематологии».