Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
9 августа 2024

Мониторинг законодательства 01.08.2024 – 07.08.2024

1198

Нормативные правовые акты:

  1. Минздрав снова отложил переход на электронные медкнижки.
    Теперь вместо 1 сентября 2024 года переход на электронные медкнижки планируется осуществить только 1 сентября 2025 года. Разрешено выдавать и вести ранее выданные бумажные медкнижки.

    В августе прошлого года Минздрав уже вводил такую отсрочку, об этом здесь.

    Приказ Минздрава России от 28.06.2024 № 332н «О внесении изменения в приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н “Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа”».

  2. Разработаны новые клинические рекомендации.
    С 1 января 2025 года нужно применять клинические рекомендации:

    Узнайте, как правильно применять клинические рекомендации, тут.

    Также обратите внимание на последние принятые КР. Мы писали о них здесь, здесь и здесь.

  3. Биомедицинские клеточные продукты для индивидуального назначения: новое для формы выписки из реестра разрешений.
    Утвержденная форма из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов для индивидуального назначения (ИБКП) будет действовать с 1 сентября 2024 года. В выписке должны быть указаны 16 пунктов, в том числе:

    • наименование (если есть – торговое наименование), тип ИБКП;
    • дата предоставления и номер разрешения на производство и применение ИБКП;
    • наименование, место нахождения, ИНН медицинской организации, которой дано разрешение;
    • место производства ИБКП;
    • показания и противопоказания к применению;
    • виды меддеятельности, указанные в лицензии медицинской организации, связанные с применением ИБКП;
    • дата подтверждения и дата отмены разрешения;
    • дата внесения изменений в реестровую запись;
    • изменение сведений медорганизации.

    Также с 1 сентября 2024 года запустят механизм получения таких разрешений, об этом тут.

    Приказ Минздрава России от 20.05.2024 № 245н «Об утверждении формы выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт».

  4. Правительство утвердило перечень основных направлений комплексной реабилитации и абилитации инвалидов.
    К ним отнесли:

    • протезно-ортопедическую помощь;
    • профессиональную реабилитацию, включающую профессиональную ориентацию инвалидов и детей-инвалидов;
    • социальную реабилитацию;
    • физическую реабилитацию и абилитацию с использованием адаптивной физической культуры и спорта;
    • раннюю помощь детям и их семьям.

    Минтруд совместно с другими ведомствами разработает стандарты услуг по направлениям. Например, для оказания протезно-ортопедической помощи совместно с Минздравом.

    Вас могут заинтересовать и другие новости:

    Постановление Правительства РФ от 31.07.2024 № 1033 «Об утверждении перечня отдельных основных направлений комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, по которым разрабатываются стандарты оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандарты оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих разработку стандартов оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандартов оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, а также Правил разработки стандартов оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандартов оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, включая определение их структуры и содержания».

  5. Разработан порядок согласования решения о признании территории лечебно-оздоровительной местностью или курортом с Минздравом России.
    Для согласования решения высший исполнительный орган субъекта РФ представляет в Минздрав сопроводительное письмо и проект решения.

    Также установлены критерии согласования проекта.

    Подробнее с правилами признания территории лечебно-оздоровительной местностью, курортом или курортным регионом вы можете ознакомиться здесь.

    Приказ Минздрава России от 16.07.2024 № 368н «Об утверждении порядка и критериев согласования решения высшего исполнительного органа субъекта РФ, в границах которого находится территория, о признании такой территории лечебно-оздоровительной местностью регионального значения или курортом регионального значения».

Проекты нормативных правовых актов:

  1. Минздрав предложил новый индикатор риска при госконтроле за безопасностью донорской крови.
    Речь идет о случаях, когда субъект обращения в течение 10 дней не размещает в базе донорской крови информацию:

    • о доноре, который прошел донацию;
    • объеме заготовленной крови и ее компонентов;
    • этапах обращения донорской крови или ее компонентов;
    • деятельности субъекта обращения.

    Отметим, что по правилам ведения базы донорской крови эту информацию нужно вносить ежедневно, в течение 1 рабочего дня со дня получения данных.

    Читайте об индикаторах риска и их назначении в нашей статье.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Минздрава России от 25.08.2023 № 447н».

  2. Продажа БАДов и антисептиков без маркировки может быть основанием для внеплановой проверки.
    Роспотребнадзор предложил новые индикаторы риска в сфере розничной продажи кожных антисептиков и БАДов.

    Маркер: наличие сведений в ГИС МТ о том, что за календарный месяц объем продажи товаров с указанием кодов маркировки, не содержащихся в ГИС МТ, превысил средний показатель по России.

    Проект приказа Роспотребнадзора «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, утвержденных приказом Роспотребнадзора от 14.09.2023 № 635».

telegram kormed
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.