Изобретения из Перечня – любому желающему

В Госдуму внесен законопроект, который значительно упрощает механизм использования изобретения без согласия патентообладателя. Если сейчас требуется судебное решение о выдаче принудительной лицензии или специальное разрешение Правительства, то в результате изменений необходимое решение сможет принять уполномоченный федеральный орган. В случае с лекарственными препаратами и медицинскими изделиями это будет Минздрав.

Законопроект предлагает масштабные изменения в ст. 1360 Гражданского кодекса РФ – вместо 2 пунктов она расширяется до 19. Согласно новой редакции, Минздрав сможет утверждать перечень неиспользуемых (недостаточно используемых) медицинских изобретений. В него включаются изобретения, недоступные на территории страны. Требования к доступности, а также Порядок формирования и ведения Перечня определяется Правительством РФ.

Правообладатель попавшего в такой перечень лекарственного средства вправе потребовать у Минздрава его исключения. Причем для этого придется доказать доступность лекарственного средства на территории страны.

После публикации перечня желающие организации смогут подать в Минздрав заявку на использование изобретения. При отсутствии возражений со стороны ряда федеральных исполнительных органов Минздрав самостоятельно принимает решение и уведомляет о нем правообладателя. Весь процесс может уложиться в 150 дней.

Действующая редакция ст. 1360 ГК не предусматривает конкретного периода, на который выдается разрешение на использование изобретения. Как правило, срок составляет один год. Однако депутаты считают такой период недостаточным для «достижения окупаемости инвестиций, необходимых для импортозамещения инновационной продукции». Согласно законопроекту, разрешение на использования изобретения (лекарственного средства) будет выдано на период действия патента.

Последствия реализации законопроекта зависят от того, насколько качественно будет составлен перечень неиспользуемых (недостаточно используемых) изобретений. Стоит учитывать, что выдача разрешений должна оставаться исключительной мерой и не превращаться в универсальное средство ускорения импортозамещения. В противном случае, интерес к инвестированию в инновационные фармпроекты снизится, так как права патентообладателей не будут иметь на территории страны надежной защиты.