Нарушения правил маркировки лекарств: изменения в КоАП РФ

Административная ответственность за нарушения в части маркировки при производстве или продаже лекарств с 1 декабря этого года предусмотрена в отдельной норме КоАП РФ, при этом наказание осталось прежним. Между тем для ИП ощутимо снизятся штрафы за нарушение срока внесения сведений в систему мониторинга движения лекарств или их недостоверность. Также установлена ответственность за другие нарушения в системе мониторинга за маркированными товарами.

С 1 декабря 2021 года вступят в силу поправки, которые отграничили административную ответственность за нарушения в части маркировки при производстве или продаже лекарственных препаратов для медицинского применения от общей аналогичной нормы. Санкции за такие нарушения остались прежними. Об изменениях, внесенных в КоАП РФ Федеральным законом от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ, расскажем подробнее.

Что грозит за производство и продажу лекарственных препаратов без маркировки

С указанной даты ответственность за производство или продажу лекарств без нанесения на них средств идентификации, либо с нарушением порядка их нанесения, если нанесение таких средств идентификации обязательно, включена в ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ.

Такие правонарушения повлекут административный штраф для:

• должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения;
• юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.