Административная ответственность за нарушения в части маркировки при производстве или продаже лекарств с 1 декабря этого года предусмотрена в отдельной норме КоАП РФ, при этом наказание осталось прежним. Между тем для ИП ощутимо снизятся штрафы за нарушение срока внесения сведений в систему мониторинга движения лекарств или их недостоверность. Также установлена ответственность за другие нарушения в системе мониторинга за маркированными товарами.
С 1 декабря 2021 года вступят в силу поправки, которые отграничили административную ответственность за нарушения в части маркировки при производстве или продаже лекарственных препаратов для медицинского применения от общей аналогичной нормы. Санкции за такие нарушения остались прежними. Об изменениях, внесенных в КоАП РФ Федеральным законом от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ, расскажем подробнее.
Что грозит за производство и продажу лекарственных препаратов без маркировки
С указанной даты ответственность за производство или продажу лекарств без нанесения на них средств идентификации, либо с нарушением порядка их нанесения, если нанесение таких средств идентификации обязательно, включена в ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ.
Такие правонарушения повлекут административный штраф для:
- должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения;
- юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.
Справка:
Инициатива о выделении в отдельную норму ответственности именно за нарушения маркировки при обороте лекарств в виде законопроекта была внесена в Госдуму в июне прошлого года.
Первоначально предусматривалась ответственность не только за производство и продажу лекарственных препаратов без маркировки, но и за ввод в оборот таких лекарств без маркировки, а также за повторное совершение подобных правонарушений. Штрафы для должностных лиц должны были вырасти до 20 тыс. руб., а для юрлиц – до 500 тыс. руб., плюс к этому планиров...