Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
16 июля 2021

Нарушения правил маркировки лекарств: изменения в КоАП РФ

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
1406
Нарушения правил маркировки лекарств: изменения в КоАП РФ

Административная ответственность за нарушения в части маркировки при производстве или продаже лекарств с 1 декабря этого года предусмотрена в отдельной норме КоАП РФ, при этом наказание осталось прежним. Между тем для ИП ощутимо снизятся штрафы за нарушение срока внесения сведений в систему мониторинга движения лекарств или их недостоверность. Также установлена ответственность за другие нарушения в системе мониторинга за маркированными товарами.

С 1 декабря 2021 года вступят в силу поправки, которые отграничили административную ответственность за нарушения в части маркировки при производстве или продаже лекарственных препаратов для медицинского применения от общей аналогичной нормы. Санкции за такие нарушения остались прежними. Об изменениях, внесенных в КоАП РФ Федеральным законом от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ, расскажем подробнее.

Что грозит за производство и продажу лекарственных препаратов без маркировки

С указанной даты ответственность за производство или продажу лекарств без нанесения на них средств идентификации, либо с нарушением порядка их нанесения, если нанесение таких средств идентификации обязательно, включена в ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ.

Такие правонарушения повлекут административный штраф для:

  • должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения;
  • юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.
Справка:

Инициатива о выделении в отдельную норму ответственности именно за нарушения маркировки при обороте лекарств в виде законопроекта была внесена в Госдуму в июне прошлого года.

Первоначально предусматривалась ответственность не только за производство и продажу лекарственных препаратов без маркировки, но и за ввод в оборот таких лекарств без маркировки, а также за повторное совершение подобных правонарушений. Штрафы для должностных лиц должны были вырасти до 20 тыс. руб., а для юрлиц – до 500 тыс. руб., плюс к этому планиров...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС