Изменен регламент получения медицинской лицензии

Правительство внесло изменения в Положение о лицензировании медицинской деятельности. Новый документ уточнил процедуру подачи заявления в лицензирующий орган, порядок и сроки принятия решения по поданным заявлениям. Как именно, рассказываем далее.

Новый порядок

Правительство скорректировало порядок получения медицинской лицензии. Соответствующие изменения внесены в Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Заявление о предоставлении лицензии по-прежнему будет подаваться в форме электронного документа, но соискателю лицензии нужно заполнить интерактивную форму в личном кабинете на портале госуслуг с использованием данных из федеральной государственной информационной системы ЕСИА.

Теперь не нужно прикреплять к заявлению копии документов об образовании работников, о наличии зданий, помещений и медизделий, а также государственной регистрации медизделий. При подаче заявления будут использоваться данные из ФГИС и они будут выгружаться к заявлению автоматически.

В заявлении должны быть лишь сведения, предусмотренные законом о лицензировании, а также сведения, подтверждающие соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям:

• номер и дата выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
• ФИО и СНИЛС заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации либо индивидуального предпринимателя.

Если заявление подает представитель по доверенности, требуется:

• доверенность, подтверждающая полномочия (в электронной форме в машиночитаемом виде);
• заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем.

Это касается не только заявлений о предоставлении лицензии, но и заявлений о внесении изменений в реестр медицинских лицензий.

Новые сроки

Сроки принятия решений по заявлениям сокращены. Теперь лицензирующий орган будет рассматривать заявление и принимать решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема заявления.

Тем, кто намерен вести меддеятельность на территории закрытого административно-территориального образования, нужно будет ожидать решения не более 15 рабочих дней.

В прежнем порядке такие сроки были 15 и 20 рабочих дней соответственно.

При рассмотрении заявлений о внесении изменений в реестр лицензий лицензирующий орган проведет проверку и примет решение в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления. Это касается случаев, когда в заявлении указан один адрес, которого нет в реестре лицензий, и не более 10 работ (услуг), которые лицензиат намерен выполнять в амбулаторных условиях. Ранее на принятие такого решения отводилось 10 дней.

Для остальных случаев внесения изменений в реестр сроки остались прежними:

• не более 10 рабочих дней со дня получения заявления о внесении изменений;
• не более 15 рабочих дней − при осуществлении медицинской деятельности на территории закрытого административно-территориального образования.

На принятие решения о прекращении действия лицензии отводится 3 рабочих дня со дня получения соответствующего заявления.

Поправки действуют с 10.05.2025.