21 декабря 2021

Холодильники для хранения наркотиков и психотропов Минздрав требует опечатать

3156

С 1 марта вступит в силу новый приказ Минздрава о специальных требованиях к хранению наркотических средств и психотропных веществ для медицинского применения. Основные изменения по сравнению с действующим порядком – исключение нормы об обязанности возвращать наркотические средства и психотропные вещества к месту основного хранения в конце дня и требование опечатывать холодильники, где хранятся наркотики и психотропы.

Новый приказ ввел следующие положения:

требование к опечатыванию распространяется на холодильники (холодильные камеры) или на специальные зоны для их размещения;
списки с названиями наркотиков и психотропов, которые находятся в сейфах и металлических шкафах, с обязательным указанием максимально допустимых (разовых и суточных) доз, должны вывешиваться на внутренних сторонах дверей «хранилища» не только в аптечных и медицинских организациях, но и в научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарствами;
отменяется существующая обязанность возвращать наркотические средства (НС) и психотропные вещества (ПВ) на место основного хранения в конце рабочего дня.

*По общим требованиям к порядку хранения НС, ПВ и их прекурсоров, которые утверждены постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148, руководитель организации должен назначить своим приказом ответственных за хранение НС и ПВ, а также утвердить порядок хранения ключей от опечатанных сейфов, шкафов и помещений и используемых при опечатывании печатей и пломбировочных устройств. Он обязан утвердить и список лиц, которые имеют право доступа в эти помещения (п. 13 постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148). Учитывая новые требования, аналогичный порядок опечатывания будет применяться к холодильникам (холодильным камерам) или к зонам их размещения.

Остальные требования к условиям хранения НС и ПВ для медприменения не изменились.

Субъекты обращения НС и ПВ обязаны и далее, т. е. после 1 марта, соблюдать требования:

о раздельном хранении лекарственных средств для парентерального, внутреннего и наружного применения;
о хранении таблицы противоядий в медорганизации в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств в случае отравления ими;
о хранении наркотических и психотропных ЛС, требующих защиты от повышенной температуры;
о хранении только тех лекарственных препаратов, которые имеют на упаковке:
- этикетки, содержащие обозначения «Внутреннее», «Наружное», «Глазные капли», «Глазные мази», «Для инъекций» и иные обозначения, характеризующие наименование лекарственной формы и (или) способ применения лекарственного препарата;
- наименование и местонахождение аптечной организации, изготовившей наркотический или психотропный лекарственный препарат;
- наименование медицинской организации и ее структурного подразделения; состав наркотического или психотропного лекарственного препарата в соответствии с прописью, указанной в требовании-накладной медицинской организации;
- дату изготовления и срок годности наркотического или психотропного лекарственного препарата, данные о проведенном контроле качества лекарственного препарата;
- подпись лица, изготовившего, проверившего и отпустившего наркотический или психотропный лекарственный препарат из аптечной организации.

При отсутствии таких сведений на упаковке хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленных производителями ЛС или аптечной организацией, запрещено.

Подробнее о действующих требованиях, предъявляемых к медицинским и иным организациям в части хранения НС и ПВ, мы рассказывали в данной заметке.

Новый приказ Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н размещен на официальном портале правовой информации. Он заменит приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, который утратит силу 1 марта 2022 года.

Также напомним, что с 1 марта 2022 года вступают в силу новые требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются:

деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и внесенных в список I перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, прекурсоров;
культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях, в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и в ветеринарии НС и ПВ.

Оснащать средствами охраны такие объекты в зависимости от их категорий следует в соответствии с утвержденными приказом Росгвардии и МВД России от 15.09.2021 № 335/677 приложениями. Предусмотрены требования к первому, второму, третьему рубежам охранной сигнализации на охраняемом объекте. Положения нового приказа будут освещены в отдельной статье на сайте «Факультета медицинского права» позднее.