Эксперимент по маркировке медицинских изделий

С 15 февраля 2022 года до 23 февраля 2023 года в России проводится эксперимент по маркировке некоторых видов медицинских изделий средствами идентификации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №137 утверждено положение о проведении эксперимента, а также перечень видов медизделий, участвующих в нем.

Положение об эксперименте по маркировке медизделий по сути должно устанавливать подробный порядок его проведения, но по факту скорее содержит в себе общие нормы: цели эксперимента, перечень участников и пр. Также определено, что участие в эксперименте носит заявительный характер и является добровольным для лиц, осуществляющих оборот медизделий.

Установлено, что Минпромторг по согласованию с федеральными органами исполнительной власти и ФСС должен утвердить методические рекомендации по множеству вопросов (в том числе структуру и способы нанесения информации, взаимодействие информационных систем, порядок подачи заявки на участие в эксперименте, регистрации участников и пр.).

Перечень медизделий

Правительством России определено 6 видов медицинских изделий, подлежащих маркировке в рамках эксперимента:

• обеззараживатели-очистители воздуха;
• ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы для нее;
• слуховые аппараты;
• стенты коронарные;
• компьютерные томографы;
• санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.