Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
26 июля 2023

Директора клиники оштрафовали за то, что тот обслуживал не все медизделия

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
1252

Договор на техобслуживание должен включать поименный список медицинской техники, которая передается на обслуживание. Не забывайте сверять: какие медизделия по факту есть в клинике, а какие указаны в договоре на техобслуживание. Иначе поплатитесь рублем, как это случилось с директором стоматологии – подробности далее.

Простая арифметика: 25 – 11 = 5000

Росздравнадзор посетил московскую стоматологию с внеплановой выездной проверкой соблюдения лицензионных требований.

Надзорный орган ознакомился с договором на сервисно-техническое обслуживание медицинской техники, согласно которому ежеквартально обслуживались 11 медизделий, в то время как фактически у стоматологии их было 25. В итоге Росздравнадзор посчитал это нарушением лицензионных требований, поскольку без обслуживания оставалось 14 медизделий.

Также Росздравнадзор проверил оснащение кабинета терапевтической стоматологии. Было выявлено, что кабинет не соответствует стандарту оснащения, поскольку в нем не хватало необходимых медизделий, в частности системы анализа состояния пульпы зуба.

В итоге орган решил: отсутствие необходимых медизделий и техобслуживание не всех медизделий является грубым нарушением лицензионных требований, так как влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. А отвечать за это будет директор, поскольку он руководит стоматологией и несет обязанности по соблюдению законности в деятельности вверенной ему организации.

В итоге директора стоматологии оштрафовали на 5 тыс. руб. по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) (решение Арбитражного суда г. Москвы от 31.10.2022 по делу №А40-196383/2022).

По ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ могут оштрафовать и саму медицинскую организацию, что в основном и делают. Размер штрафа в таком случае – от 100 до 200 тыс. руб. Либо могут приостановить деятельность на срок до 90 суток.

Суд сказал: директор виноват – надо было следить за медизделиями

Директор попытался обжаловать штраф, указыва...

Одним из лицензионных требований является наличие трудовых договоров с работниками, осуществляющими техобслуживание медизделий и имеющими необходимое профобразование или квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).

Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 31.07.2020 №786н, установлен стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии (приложение №3).

Система анализа состояния пульпы используется для определения состояния здоровья пульпы зуба и имеет существенное влияние в разработке плана лечения тестируемого зуба. Диагностическая информация, полученная в результате тестов, используется вместе с анамнезом, клиническими и рентгенологическими данными для определения диагноза и прогноза лечения. Отсутствие у стоматологии системы анализа состояния пульпы зуба создает угрозу причинения вреда здоровью пациентов посредством медицинского вмешательства без установления медицинских показаний, а также необратимых последствий в результате неверно проведенного лечения.

Отсутствие должного техобслуживания медизделий создает непосредственную угрозу использования неисправного оборудования при оказании медицинской помощи пациентам, а также допускает возможность причинения вреда здоровью как пациентов, так и медицинского персонала.

Убедитесь, что у организации есть лицензия на техобслуживание медицинского оборудования (постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129).

Согласно п. 4.1 ГОСТ Р 58451-2019 техобслуживанию подлежат медизделия, находящиеся не только в эксплуатации, но и в запасе либо на хранении.

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС