Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов. Часть 2

Данная статья является продолжением нашего аналитического обзора, посвященного правовому анализу требований об обязательной маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения, вступающих в силу с 1 января 2020 г. для всех без исключения субъектов обращения лекарственных препаратов.

Напомним, что с 1 октября 2019 г. требования стали обязательными к применению в отношении лекарственных препаратов из перечня «7 высокозатратных нозологий».

В первой части мы подробно рассмотрели вопросы о том, зачем внедряется обязательная маркировка лекарств, что из себя представляет двухмерный штриховой код, наносимый на упаковку лекарств, как и какие лекарства нужно маркировать в обязательном порядке, что из себя представляет система мониторинга движения лекарственных препаратов, а также как субъектам обращения лекарств зарегистрироваться в ней.

Теперь мы расскажем о том, каким образом осуществляется вход в систему мониторинга для субъектов обращения лекарств, как и какие именно сведения о лекарствах необходимо вносить в систему мониторинга, какую ответственность организациям и ИП придётся нести за отсутствие маркировки на лекарствах (за внесение недостоверных сведений в систему мониторинга), а также как гражданам и организациям проверить подлинность соответствующего лекарства с помощью системы мониторинга.

1. Вход организаций и ИП в систему мониторинга

После успешного прохождения процедуры регистрации в системе мониторинга и получения на адрес электронной почты соответствующего уведомления субъекту создается личный кабинет, через который он будет осуществлять вход и дальне...