Продолжаем знакомить вас с изменениями порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий. Новые правила действуют уже более 3 лет, но все еще вызывают много вопросов. В этой статье вы узнаете, как поменялись требования к обследованиям пациентов перед использованием ВРТ. Первую часть материала о показаниях, ограничениях и противопоказаниях читайте здесь.
С 1 января 2021 года действует новый порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (далее – Порядок № 803н). Он заменил предыдущий документ (далее – Порядок № 107н). Новый порядок не содержит общего перечня обследований перед применением ВРТ, как это было раньше. Однако устанавливает сроки годности результатов медобследований для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ и искусственной инсеминации.
Что теперь с обследованиями
В старом Порядке № 107н напрямую перечислялись обследования, которые необходимы для определения показаний к применению ВРТ и установления причин бесплодия. Также приводился список обследований для мужчин и женщин при подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ.
Новый порядок, утвержденный приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н, общего перечня обследований больше не содержит. В нем только указывается, что обязательное предварительное медицинское обследование пациента производится на основе действующих клинических рекомендаций и медицинских стандартов.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 № 1968 с 1 января 2022 года применяются клинические рекомендации «Женское бесплодие» и клинические рекомендации «Мужское бесплодие». В соответствии с приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 556н действует Стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (с изменениями и дополнениями от 01.02.2018).
ВАЖНО:
Минздрав в письме от 27.09.2022 №...
Утвержден приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н.
Утвержден приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н.
- оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);
- оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии); в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования: гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;
- оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);
- исследование эякулята мужа (партнера); в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;
- обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.
- определение антител к бледной трепонеме в крови;
- определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека 1/2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;
- микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;
- микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;
- молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1/2, цитомегаловирус.
- ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное;
- флюорография легких;
- регистрация электрокардиограммы;
- ультразвуковое исследование молочных желез;
- маммография (женщинам 40 лет и старше);
- исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека 1, 2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + agp24) в крови;
- определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови;
- определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV Igg и anti-HCV Igm) к вирусу гепатита c (Hepatitis C virus) в крови;
- определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови;
- общий (клинический) анализ крови;
- анализ крови биохимический общетерапевтический;
- коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);
- общий (клинический) анализ мочи;
- определение иммуноглобулинов класса M и G к вирусу краснухи (Rubella) в крови;
- определение основных групп по системе AB0 и антигена D системы резус (резус-фактор);
- микроскопическое исследование влагалищных мазков;
- молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium);
- цитологическое исследование микропрепарата шейки матки (мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала);
- исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови на 2–5-й день менструального цикла;
- исследование уровня антимюллерова гормона в крови;
- спермограмма;
- консультация врача-терапевта;
- консультация врача-уролога (донорам спермы);
- консультация врача-генетика (по показаниям);
- заключение из центра по профилактике и борьбе со спидом и инфекционными заболеваниями (ВИЧ-инфицированным);
- справка из психоневрологического диспансера (для доноров и суррогатных матерей);
- справка из наркологического диспансера (для доноров и суррогатных матерей).
Минимальные референсные значения показателей эякулята (5-й процентиль и 95%-ный доверительный интервал):
|
Объем эякулята, мл
|
1,5 (1,4–1,7)
|
|
Общее количество сперматозоидов в эякуляте (106 на эякулят)
|
39 (33–46)
|
|
Концентрация сперматозоидов (106 на мл)
|
15 (12–16)
|
|
Общая подвижность (прогрессивно-подвижных и непрогрессивно-подвижных) сперматозоидов, %
|
40 (38–42)
|
|
Прогрессивно-подвижные сперматозоиды, %
|
32 (31–34)
|
|
Жизнеспособность (живые сперматозоиды, %)
|
58 (55–63)
|
|
Морфология сперматозоидов (нормальные формы, %)
|
4 (3,0–4,0)
|
|
Пероксидаза-положительные лейкоциты (106/мл)
|
< 1,0
|
