Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств является одним из видов контроля в сфере охраны здоровья, предусмотренных статьей 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ).

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает:

• Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;
• Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральный закон № 61-ФЗ распространяется, в том числе на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, а также на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации.

Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным зак...