Можно осуществлять меддеятельность по одному адресу, а лекарства хранить в другом месте? Допускается ли хранение просроченных препаратов вместе с действующими? А если ненадолго нарушить температуру хранения? Отвечаем на эти и другие вопросы, взяв за основу интересную судебную практику за 2021–2022 годы.
Соблюдением правил хранения лекарств озабочены не только сотрудники аптек, но и медорганизаций. Вполне оправдано – даже незначительные нарушения в этой сфере влекут административную ответственность. Чтобы не схлопотать штраф, читайте далее, чего не стоит делать при хранении лекарств. Рассмотренные кейсы будут полезны всем, кто так или иначе имеет дело с лекарствами.
Лечить в одном месте, а хранить лекарства – в другом
Дело №А12-5692/2022
Территориальный орган Росздравнадзора (РЗН) провел внеплановую проверку клиники. В ходе проверки обнаружили, что клиника хранит лекарства в арендуемом помещении по адресу, на который у нее нет лицензий на медицинскую или фармацевтическую деятельность. Сведения об адресах хранения лекарств РЗН получил из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).
Помимо этого, проверяющие установили, что клиника не соблюдала условия хранения лекарств. В частности, не было сертифицированных, калиброванных и поверенных приборов для регистрации параметров воздуха, а также не проводилась идентификация препаратов с помощью стеллажных карт.
По итогам проверки были составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 2 и ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). Клинике вменялись: осуществление фармацевтической деятельности без лицензии по адресу хранения лекарств и грубое нарушение лицензионных требований.
...
