2 апреля 2018
Утвержден план-график реализации плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении»
1989
Распоряжением Правительства РФ от 12.01.2018 № 9-р утвержден план-график реализации плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении».
К числу мероприятий, включенных в названный план-график, относятся, в частности, следующие:
Наименование мероприятия | Срок реализации |
---|---|
Совершенствование государственной регистрации лекарственных препаратов (далее – ЛП): | |
установление административной ответственности производителей биотехнологических и (или) орфанных ЛП за непредоставление заинтересованным лицам по истечении 4 лет со дня государственной регистрации ЛП образцов таких ЛП для проведения клинических исследований | сентябрь 2018 года |
разработка механизма допуска на российский рынок оригинальных ЛП, прошедших клинические исследования и зарегистрированных в Европейском союзе, США, Японии, предусматривающего в т.ч. их маркировку предупредительной надписью о том, что ЛП не прошел клинические исследования на территории РФ | январь 2019 года |
Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости ЛП: | |
формирование списка референтных ЛП | июнь 2018 года |
формирование реестра типовых инструкций по применению взаимозаменяемых ЛП | январь 2019 года |
Совершенствование механизма регулирования цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП: | |
совершенствование процедуры государственной регистрации устанавливаемых производителями ЛП предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП | февраль 2019 года |
Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок ЛП для обеспечения государственных и муниципальных нужд: | |
разработка типовых контрактов, предусматривающих унифицированные технические задания по категориям ЛП | апрель 2018 года |
установление возможности получения статуса единственного поставщика только в отношении ЛП, не имеющих аналогов на территории РФ | февраль 2019 года |
Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности: | |
уточнение условий патентоспособности изобретения в отношении патентования любого нового свойства или нового применения известного действующего вещества ЛП | сентябрь 2018 года |
Развитие конкуренции среди аптечных организаций: | |
разработка административного регламента осуществления контроля за дистанционной торговлей ЛП | июль 2019 года |
Утверждение и актуализация клинических рекомендаций (протоколов лечения) | декабрь 2019 года |
Разработка предложений по конкретизации условий, при которых государственные (муниципальные) медицинские организации могут оказывать платные медицинские услуги | ноябрь 2018 года |
Подготовка предложений по совершенствованию механизма распределения объемов медицинской помощи между участниками реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | ноябрь 2018 года |
Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Вам также будет интересно
96
Финансы и налоги
Налоги и взносы за иностранца: как избежать двойного налогообложения
153
Лекарства, медизделия и технологии
У отсроченных рецептов появился срок
213
Судебная практика
Авторские права и медицина: что может стать поводом для иска
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Еще более 1750 статей.