Утвержден перечень средств измерений, необходимых для получения лицензии на ТО медтехники

Минздрав утвердил Перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения. Ранее акт, регулирующий данный вопрос отсутствовал.

Напомним, что с 1 января 2021 года действует новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники, которым в качестве дополнительного требования соискателя лицензии введено наличие средств измерений, отвечающих требованиям к их поверке, а также необходимых технических средств и оборудования.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, применяющие средства измерения обязаны своевременно предоставлять эти средства на поверку, осуществляемую аккредитованными лицами.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.