20 июля 2017

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 20 июля 2017 года)

3638

Проект об изменении оснащения врачебных амбулаторий и ФАП

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в приложения №№ 14, 15 и № 17 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н»	с 19.07.2017 – открыто для общественного обсуждения 02.08.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается установить, что врачебные амбулатории и фельдшерско-акушерские пункты (ФАП) будут оснащены одинаково. Оснащение будет практически таким же, какое сейчас у ФАП, однако предлагается дополнить стандарт оснащения, который в настоящий момент установлен для ФАП, анализатором гемоглобина крови и комплектом оборудования для наглядной пропаганды здорового образа жизни.

Проект о дополнении госпрограммы «Развитие здравоохранения»

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении дополнений в Государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения»	с 14.07.2017 – открыто для общественного обсуждения 28.07.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается дополнить государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 294: Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации для осуществления единовременных компенсационных выплат медицинским работникам, прибывшим (переехавшим) на работу в отдельные населенные пункты; Положением об осуществлении единовременных компенсационных выплат медицинским работникам, прибывшим (переехавшим) на работу в отдельные населенные пункты. В частности предлагается установить, что единовременная компенсационная выплата медицинским работникам по решению субъекта Российской Федерации может иметь целевое назначение на строительство (приобретение) жилого помещения в отдельных населенных пунктах, перечень которых утверждается на очередной финансовый год.

Проект о диспансеризации государственных гражданских служащих и муниципальных служащих

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими Российской Федерации и муниципальными служащими, перечня заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу Российской Федерации и муниципальную службу или ее прохождению»	с 13.07.2017 – открыто для общественного обсуждения 27.08.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается установить новый порядок прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими Российской Федерации и муниципальными служащими. Изменения в основном касаются объемов проведения исследований и перечня консультаций врачей-специалистов. Новым приказом предлагается утвердить: порядок прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими Российской Федерации и муниципальными служащими; диагностические критерии факторов риска и других патологических состояний и заболеваний, повышающих вероятность развития хронических неинфекционных заболеваний; перечень заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу Российской Федерации и муниципальную службу или ее прохождению; учетную форму № 001-ГС/у. Предлагается признать утратившим силу действующий на сегодняшний день Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2009 г. № 984н.

Проект о новом перечне медорганизаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу ОМС

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования ‎на очередной финансовый год и плановый период»	с 05.07.2017 – открыто для общественного обсуждения 29.07.2017 – дата окончания общественного обсуждения	С 1 января 2018 года предлагается установить новый Перечень медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС. По сравнению с ныне действующим аналогичным Перечнем, в новый Перечень предлагается внести большее количество медорганизаций (количество федеральных государственных учреждений предлагается увеличить с 136 до 138 учреждений), например, предлагается внести в Перечень ФГБУ «1409 военно-морской клинический госпиталь» Министерства обороны Российской Федерации (г. Калининград). Предлагается признать утратившим силу Приказ Минздрава России от 30.11.2016 № 916н.

Проект, направленный на профилактику менингококковой инфекции

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект СП «Профилактика менингококковой инфекции»	с 04.07.2017 – открыто для общественного обсуждения 24.07.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается установить основные требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых направлено на предупреждение возникновения и распространения заболеваний менингококковой инфекцией.

Проекты об утверждении форм проверочных листов, используемы Росздравнадзором

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок в рамках осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий»	с 30.06.2017 – открыто для общественного обсуждения 15.07.2017 – дата окончания общественного обсуждения	В рамках указанных проектов предлагается установить формы проверочных листов, применяемых Росздравнадзором при осуществлении: государственного контроля за обращением медицинских изделий; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Указанные проекты подготовлены в соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателях при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и постановлением Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2017 г. № 177 «Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов)».
Проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

Проект об изменениях по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету»	с 29.06.2017 – открыто для общественного обсуждения 13.07.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагаемые изменения отражены частично Предлагается внести изменения в Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, например: предлагается указать, что регистрация действий, осуществляемая в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ осуществляется еще и в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кроме НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, и в отношении которых в соответствии с пунктами 4 – 6 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении НС, ПВ и их прекурсоров, содержащихся в них. Соответственно, предлагается дополнить, что Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не распространяются на вышеуказанные комбинированные лекарственные препараты. В Порядке включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету предлагается установить, что: при включении лекарств в подобный перечень лекарственная форма и состав указывается при необходимости. включению в перечень дополнительно подлежат и вышеуказанные комбинированные лекарственные препараты. держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, впервые зарегистрированного в РФ, может обратиться с предложением о включении указанного лекарственного препарата в перечень. В Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету предлагается установить, что лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами или содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фарм. активными веществами включаются в соответствующие перечни без действующего на данный момент условия о включении из в перечень отдельной позицией.

Наименование НПА

Стадия

Примечания

Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету»

с 29.06.2017 – открыто для общественного обсуждения

13.07.2017 –
дата окончания общественного обсуждения

Предлагаемые изменения отражены частично

Предлагается внести изменения в Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, например:

предлагается указать, что регистрация действий, осуществляемая в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ осуществляется еще и в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кроме НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, и в отношении которых в соответствии с пунктами 4 – 6 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении НС, ПВ и их прекурсоров, содержащихся в них.
Соответственно, предлагается дополнить, что Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не распространяются на вышеуказанные комбинированные лекарственные препараты.

В Порядке включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету предлагается установить, что:

при включении лекарств в подобный перечень лекарственная форма и состав указывается при необходимости.
включению в перечень дополнительно подлежат и вышеуказанные комбинированные лекарственные препараты.
держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, впервые зарегистрированного в РФ, может обратиться с предложением о включении указанного лекарственного препарата в перечень.

В Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету предлагается установить, что лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами или содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фарм. активными веществами включаются в соответствующие перечни без действующего на данный момент условия о включении из в перечень отдельной позицией.

Проект о ДПО по специальности «Радиология»

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ по специальности «Радиология»	с 26.06.2017 – открыто для общественного обсуждения 10.07.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается утвердить примерную дополнительную профессиональную программу повышения квалификации врачей со сроком освоения 144 академических часа по специальности «Радиология». Предлагаемые учебные модули: «Фундаментальные дисциплины» (тема – Избранные вопросы анатомии, физиологии и клинической биохимии в радиологии); «Специальные дисциплины» (например, темы: Организация радиологической службы, Ядерно-медицинская аппаратура, Радионуклидные методы исследования костной системы); «Смежные дисциплины» (темы: Радиотерапия, Лучевая диагностика).