Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 18 мая 2017 года)

с 12.05.2017 – открыто для общественного обсуждения

26.05.2017 –
дата окончания общественного обсуждения

Предлагается установить, что ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» может использоваться при проведении клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (БКП)совместно с Правилами в части не противоречащей Правилам.

Предлагается определить компетенцию Локального независимого этического комитета – независимый орган, обеспечивает защиту прав, безопасность и охрану здоровья пациентов по инициативе медицинских организаций.

Предлагается определить функции медицинской организации, осуществляющей проведение клинического исследования БКП.

Предлагается урегулировать организацию работы исследователя.

с 12.05.2017 – открыто для общественного обсуждения

26.05.2017 –
дата окончания общественного обсуждения

Проектом предлагается установить, что к международному медицинскому кластеру может быть отнесена территория, определяемая высшими исполнительными органами гос. власти г. Москвы и Московской областью.

В таком случае предлагается установить, что Положение о наблюдательном совете управляющей компании, его состав и порядок формирования утверждаются по согласованию с высшими исполнительными органами гос. власти Московской области.

Напомним, что в настоящий момент международный медицинский кластер создается на территории, определяемой Правительством Москвы. Положение о наблюдательном совете управляющей компании также находится в компетенции только Правительства Москвы.