13 марта 2017

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 13 марта 2017 года)

4008

Проектами предлагается утвердить ряд нормативных актов Минздрава России, регулирующих сферу обращения биомедицинских клеточных продуктов (БКП)

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт»	с 02.03.2017 – открыто для общественного обсуждения 16.03.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Порядком предлагается утвердить форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт (БКП).
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя»		Порядком предлагается установить: Сроки проведения экспертизы; Экспертиза качества БКП проводится комиссией экспертов экспертного учреждения в месте производства БКП с использованием оборудования производителя, при этом заявитель, кроме образцов и материалов, предоставляет для проведения экспертизы качества оборудование и необходимые для его использования расходные материалы и реактивы.
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении порядка принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта»		Предлагается установить, что решение о приостановлении применения БКП принимает Росздравнадзор в срок не более 30 рабочих дней с момента наступления оснований, указанных в данном Порядке.

Проектом предлагается дополнить некоторые стандарты медицинской помощи

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации»	с 28.02.2017 – открыто для общественного обсуждения 14.03.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается дополнить немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации при лечении злокачественных новообразованиях некоторых органов услугой «Конформная дистанционная лучевая терапия пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов». Предлагается внести изменения вносятся в следующие приказы (приведено выборочно): Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 ноября 2012 г. № 615н; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1138н; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1500н.

Проектом предлагается утвердить Перечень должностей, занимая которые запрещено иметь вклады в иностранных банках

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «О перечне должностей, замещаемых на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Министерством здравоохранения Российской Федерации, при замещении которых запрещается открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные денежные средства и ценности в иностранных банках, расположенных за пределами территории Российской Федерации, владеть и (или) пользоваться иностранными финансовыми инструментами»	с 28.02.2017 – открыто для общественного обсуждения 14.03.2017 – дата окончания общественного обсуждения	В частности, к таким должностям предлагается отнести: Руководителей (главных врачей, генеральных директоров, директоров) Федеральных государственных бюджетных учреждений здравоохранения; Руководителей (главных врачей) Федеральных государственных казенных учреждений.

Проектом предлагается утвердить порядок уведомления о личной заинтересованности при исполнении должностных обязанностей

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка уведомления работодателя работниками, замещающими отдельные должности на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Министерством здравоохранения Российской Федерации, о возникновении личной заинтересованности при исполнении должностных обязанностей, которая приводит или может привести к конфликту интересов»	с 28.02.2017 – открыто для общественного обсуждения 14.03.2017 – дата окончания общественного обсуждения	Проектом предлагается утвердить последовательность действий должностного лица учреждения здравоохранения при сообщении о возникновении личной заинтересованности при исполнении должностных обязанностей, которая приводит или может привести к конфликту интересов. Предлагается установить рекомендуемый образец Уведомления о возникновении личной заинтересованности при исполнении должностных обязанностей, которая приводит или может привести к конфликту интересов. Предлагается установить рекомендуемый образец Журнала регистрации указанных выше уведомлений.