9 сентября 2016

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 9 сентября 2016 года)

3495

Проектом предлагается внести изменения в Уголовный кодекс РФ (УК РФ).

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Федерального закона РФ «О внесении изменений в статьи 112, 115 и 116 Уголовного Кодекса Российской Федерации»	с 08.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 22.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается дополнить состав преступлений Статьи 112 УК РФ «Умышленное причинение средней тяжести вреда здоровью»; Статьи 115 УК РФ «Умышленное причинение легкого вреда здоровью»; Статьи 116 УК РФ «Побои» квалифицирующим признаком состава преступления «совершение деяний в отношении медицинских работников». Ввести дополнения предлагается в 2018 году.

Проектом предлагается внести изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Постановления правительства РФ «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»	с 08.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 22.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается установить, что Минздрав России утверждает перечень медицинских организаций частной системы здравоохранения, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации. Предлагается установить, что Минздрав России осуществляет ведение реестров и регистров, включая федеральные регистры лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, лиц, больных туберкулезом (то есть предлагается расширить п.5.5.5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации). Предлагается установить, что в компетенцию Минздрава входит: организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Предлагается внести изменения в Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Министерства здравоохранения «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 г. № 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»	с 01.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 15.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается уточнить, что скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь детям оказывается при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (в настоящее время установлено, что скорая медицинская помощь оказывается детям, требующим срочного медицинского вмешательства). Предлагается установить, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. При этом предлагается не употреблять ныне действующую норму о том, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается при необходимости установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания, отсутствии эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения, высоком риске хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимости дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у детей с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями и при необходимости повторной госпитализации по рекомендации федеральной медицинской организации. Предлагается внести технические изменения в рассматриваемый порядок оказания медицинской помощи, связанные с тем, что: В недавнем времени Номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденная Приказом Минздрава России от 23 апреля 2009 г. № 210н утратила силу и ей на смену пришла аналогичная Номенклатура, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. № 700н. Также Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, утвердившего новые Квалификационные требования.

Предлагается наделить Министерство здравоохранения РФ новым полномочием.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»	с 26.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 09.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается закрепить за Министерством здравоохранения РФ полномочие по изданию нормативного правового акта, определяющего порядок информирования граждан об их праве на получение доступной и качественной медицинской помощи в рамках программ обязательного медицинского страхования. Данное предложение обусловлено тем, что в настоящее время Министерство Здравоохранения РФ осуществляет такие полномочия, как определение правил обязательного медицинского страхования и мониторинг программ обязательного медицинского страхования.

Предлагается внести изменения в Порядки оказания медицинской помощи детям по профилю «Ревматология», «Неврология»; в Порядки оказания медицинской помощи по профилю «Детская кардиология», «Детская эндокринология».

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Министерства здравоохранения «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «ревматология» (далее – Порядок по ревматологии) Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» (далее – Порядок по эдокринологии) Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 г. № 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 декабря 2012 г. № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» (далее – Порядок по неврологии)	с 12.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 26.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается уточнить, что скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь детям оказывается при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (в настоящее время установлено, что скорая медицинская помощь оказывается детям, требующим срочного медицинского вмешательства). Предлагается уточнить, что в рамках первичной медико-санитарной помощи медицинская помощь детям в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях не будет осуществляться медицинскими работниками со средним медицинским образованием, а только врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом), врачами-специалистами по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование. Напоминаем, что в недавнем времени Номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденная Приказом Минздрава России от 23 апреля 2009 г. № 210н утратила силу и ей на смену пришла аналогичная Номенклатура, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. № 700н. Также Квалификационные требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, утвердившего новые Квалификационные требования, о чем также предлагается внести технические изменения в рассматриваемый порядок оказания медицинской помощи.
Порядок по эндокринологии и Порядок по неврологии		Предлагается уточнить, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Порядок по ревматологии		Предлагается ввести уточняющую норму о том, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (в данный момент законодателем не уточнено в каких медицинских организациях оказывают данный вид медицинской помощи).

Проектом предлагается утвердить Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывоз из РФ в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе из Российской Федерации в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека»	с 28.07.2016 – открыто для общественного обсуждения 25.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Перечень указанных органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов, определен в разделе 2.21 Решения № 30 Коллегии Евразийской экономической комиссии «О мерах нетарифного регулирования» от 21.04.2015 и включает в себя, в том числе: гемопоэтические стволовые клетки; капсулы хрусталиков; кожу; костный мозг; кровь человеческую и ее компоненты; почку; роговицу; половые клетки и эмбрионы; образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов); др. Действующий в настоящее время Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по согласованию выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.12.2011 № 1471н) предлагается признать утратившим силу.