5 февраля 2017
Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 5 февраля 2017 года)
4080
Проекторами предлагается утвердить ряд нормативных актов Минздрава России, регулирующих сферу обращения биомедицинских клеточных продуктов (БКП)
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 03.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
17.02.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Порядком предлагается установить:
|
|
Порядком предлагается установить:
|
||
Предлагается утвердить соответствующую форму документа, в которой должны быть отражены следующие сведения (выборочно):
|
||
Порядком предлагается установить, что:
Для проведения экспертизы качества БКП заявитель в течение 60 рабочих дней со дня получения им от экспертного учреждения уведомления о получении соответствующего задания Минздрава России представляет в экспертное учреждение для проведения экспертизы качества БКП образцы БКП и иные материалы в необходимом количестве.
Все представляемые образцы и материалы, должны сопровождаться документами, подтверждающими их качество, а медицинские изделия и лекарственные препараты также регистрационными удостоверениями.
Экспертизу возможно произвести в месте производства БКП в случае, если заявленный срок хранения БКП менее 15 суток.
|
Проектом предлагается утвердить Порядок внесения должностными лицами Росздравнадзора представления об устранении причин
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 01.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
15.02.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Порядком предлагается установить:
|
Проектом предлагается утвердить санитарные правила по профилактике лихорадки Зика
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 31.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
14.02.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Предлагается, что Санитарно-эпидемиологические правила будут устанавливать требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания лихорадкой Зика.
Отметим, что меры по недопущению распространения на территории Российской Федерации лихорадки Зика установлены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.02.2016 № 14.
|
Проектом предлагается внести изменения в Порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 31.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
20.02.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается:
|
Проект направлен на установление случаев при которых Росздравнадзор может провести контрольную закупку
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 19.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
08.02.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Конкретного перечня случаев, предоставляющих Росздравнадзору право на проведение мероприятий по контролю в виде контрольной закупки не представлено.
При этом Минздрав РФ указывает, что наделение Росздравнадзора правом на совершение контрольных закупок даст возможность оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные лекарственные средства, а также эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или нарушения медицинскими организациями правил предоставления платных медицинских услуг.
Напоминаем, что с 1 января 2017 года вступила в силу статья 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии со статьей допускается проведение контрольной закупки исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).
|
Проектом предлагается внести изменения в статью 333.32.1 Налогового кодекса РФ
Наименование НПА | Стадия | Примечания |
---|---|---|
с 13.01.2017 – открыто для общественного обсуждения
09.02.2017 –
дата окончания общественного обсуждения |
Проектом предлагается установить следующие размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств (ЛС) в рамках Евразийского экономического союза (выборочно):
|
Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Еще более 1750 статей.