1 сентября 2016

Проекты актуальных нормативных правовых актов в области здравоохранения, опубликованные для общественного обсуждения (по состоянию на 1 сентября 2016 года)

3696

Предлагается внести изменения в Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект приказа Министерства здравоохранения «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 г. № 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»	с 01.09.2016 – открыто для общественного обсуждения 15.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается уточнить, что скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь детям оказывается при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (в настоящее время установлено, что скорая медицинская помощь оказывается детям, требующим срочного медицинского вмешательства). Предлагается установить, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. При этом предлагается не употреблять ныне действующую норму о том, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается при необходимости установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания, отсутствии эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения, высоком риске хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимости дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у детей с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями и при необходимости повторной госпитализации по рекомендации федеральной медицинской организации. Предлагается внести технические изменения в рассматриваемый порядок оказания медицинской помощи, связанные с тем, что: В недавнем времени Номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденная Приказом Минздрава России от 23 апреля 2009 г. № 210н утратила силу и ей на смену пришла аналогичная Номенклатура, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. № 700н. Также Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, утвердившего новые Квалификационные требования.

Предлагается утвердить новый порядок оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями»	с 25.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 08.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается утвердить правила организации и оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями. Предлагается утвердить, что медицинская помощь оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Предлагается утвердить: Правила организации деятельности медико-генетической консультации (центра); Рекомендуемые штатные нормативы медико-генетической консультации (центра); Стандарты оснащения медико-генетической консультации (центра). Предлагается признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями».

Наименование НПА

Стадия

Примечания

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями»

с 25.08.2016 – открыто для общественного обсуждения

08.09.2016 –
дата окончания общественного обсуждения

Предлагается утвердить правила организации и оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями.

Предлагается утвердить, что медицинская помощь оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Предлагается утвердить:

Правила организации деятельности медико-генетической консультации (центра);
Рекомендуемые штатные нормативы медико-генетической консультации (центра);
Стандарты оснащения медико-генетической консультации (центра).

Предлагается признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями».

Предлагается наделить Министерство здравоохранения РФ новым полномочием.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»	с 26.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 09.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается закрепить за Министерством здравоохранения РФ полномочие по изданию нормативного правового акта, определяющего порядок информирования граждан об их праве на получение доступной и качественной медицинской помощи в рамках программ обязательного медицинского страхования. Данное предложение обусловлено тем, что в настоящее время Министерство Здравоохранения РФ осуществляет такие полномочия, как определение правил обязательного медицинского страхования и мониторинг программ обязательного медицинского страхования.

Предлагается утвердить Порядок осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей,
в субъектах Российской Федерации.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации»	с 25.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 08.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается закрепить следующий порядок: Минздрав России формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (далее – список). Список доводится до сведения органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья организуют сбор информации о номенклатуре, количестве (дефицит или излишки) и стоимости лекарственных препаратов, включенных в список и предоставляют информацию в Минздрав России. Информация о дефиците лекарственных препаратов в том или ином субъекте РФ будет являться заявкой о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами РФ. Согласованная Минздравом России выше названная заявка является основанием для передачи лекарственных препаратов, включенных в список, одним субъектом РФ в собственность другому субъекту РФ.

Предлагается внести изменения в Порядки оказания медицинской помощи детям по профилю «Ревматология», «Неврология»; в Порядки оказания медицинской помощи по профилю «Детская кардиология», «Детская эндокринология».

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Министерства здравоохранения «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «ревматология» (далее – Порядок по ревматологии) Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» (далее – Порядок по эдокринологии) Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 г. № 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 декабря 2012 г. № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» (далее – Порядок по неврологии)	с 12.08.2016 – открыто для общественного обсуждения 26.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Предлагается уточнить, что скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь детям оказывается при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (в настоящее время установлено, что скорая медицинская помощь оказывается детям, требующим срочного медицинского вмешательства). Предлагается уточнить, что в рамках первичной медико-санитарной помощи медицинская помощь детям в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях не будет осуществляться медицинскими работниками со средним медицинским образованием, а только врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом), врачами-специалистами по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование. Напоминаем, что в недавнем времени Номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденная Приказом Минздрава России от 23 апреля 2009 г. № 210н утратила силу и ей на смену пришла аналогичная Номенклатура, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. № 700н. Также Квалификационные требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, утвердившего новые Квалификационные требования, о чем также предлагается внести технические изменения в рассматриваемый порядок оказания медицинской помощи.
Порядок по эндокринологии и Порядок по неврологии		Предлагается уточнить, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Порядок по ревматологии		Предлагается ввести уточняющую норму о том, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (в данный момент законодателем не уточнено в каких медицинских организациях оказывают данный вид медицинской помощи).

Проектом предлагается утвердить Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывоз из РФ в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека.

Наименование НПА	Стадия	Примечания
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию из третьих стран на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе из Российской Федерации в третьи страны с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека»	с 28.07.2016 – открыто для общественного обсуждения 25.09.2016 – дата окончания общественного обсуждения	Перечень указанных органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов, определен в разделе 2.21 Решения № 30 Коллегии Евразийской экономической комиссии «О мерах нетарифного регулирования» от 21.04.2015 и включает в себя, в том числе: гемопоэтические стволовые клетки; капсулы хрусталиков; кожу; костный мозг; кровь человеческую и ее компоненты; почку; роговицу; половые клетки и эмбрионы; образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов); др. Действующий в настоящее время Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по согласованию выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.12.2011 № 1471н) предлагается признать утратившим силу.