Продлен срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику

Уважаемые читатели!

Доводим до Вашего сведения, что 14 февраля 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации было опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 10.02.2017 № 160 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416» (далее – ПП РФ № 1416).

Основным изменением является продление срока действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданных до 1 января 2013 года. Согласно новой редакции ПП РФ № 1416, указанные регистрационные изделия должны быть заменены на регистрационные удостоверения на медицинские изделия по форме, утвержденной Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13, до 1 января 2021 года (согласно старой редакции, этот срок истек 1 января 2017 года).

Также были внесены правки в подпункт «к» пункта 9 и подпункт «и» пункта 56 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных ПП РФ № 1416, в соответствии с которыми в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия и самом регистрационном удостоверении должен быть указан код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности. Напомним, что ранее данный код определялся по Общероссийскому классификатору продукции для медицинского изделия, который утратил силу с 1 января 2017 года.

Помимо всего прочего, правила государственной регистрации медицинских изделий были дополнено пунктом 58, согласно которому консультирование по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, осуществляет экспертное учреждение в порядке, установленным Росздравнадзором.