О продлении сроков использования рецептурных бланков «старого образца»

Факультет Медицинского Права уже неоднократно представлял своим читателям статьи и заметки, посвященные теме оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения (публикация от «28» октября 2015 года «Изменения в Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также в Порядке оформления рецептурных бланков, их учета и хранения», публикация от «06» ноября 2015 года «И снова о предметно-количественном учете лекарственных средств…», публикация от «06» января 2016 года «О главных изменениях законодательства РФ в области оборота НС и ПВ в письмах Минздрава России и Росздравнадзора» и др.).

Сегодня мы вернемся к обсуждению этой темы в свете нового Письма Минздрава России от 14.01.2016 № 25/25-4 «О продлении сроков использования рецептурных бланков «старого образца» (далее – Письмо № 25/25-4).

Немного напомним, что согласно части 1 статьи 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3) рецепты, содержащие назначение наркотических средств и психотропных веществ, выписываются на специальных бланках.

Формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила их оформления утверждены Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н (далее – Приказ Минздрава № 54н).

Форма № 107/у-НП

Итак, Минздрав России в Письме № 25/25-4 напоминает, что Приказом Минздрава России от 30.06.2015 № 385н в Приказ Минздрава № 54н были внесены изменения, согласно которым в форму № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» были внесены соответствующие изменения, а именно:

• срок действия рецепта изменен с 5 дней на 15 дней;
• рецептурный бланк может заполняться не только чернилами или шариковой ручкой, но и с применением печатающих устройств;
• введена норма о том, что (пункт 10.1 Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»):
  • при первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); подписью руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее при его наличии)); печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов»;
  • при повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Однако, в Письме № 25/25-4 Минздрав России отмечает, что централизованное изготовление рецептурного бланка № 107/у-НП будет осуществлено Минздравом России не позднее III квартала 2016 года.

Таким образом, в настоящее время для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов (за исключением трансдермальных терапевтических систем), внесенных в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного ФЗ № 3, следует использовать рецептурный бланк формы № 107/у-НП, утвержденный Приказом Минздрава № 01.08.2012 № 54н с проставлением на обороте рецепта отметки «Срок действия рецепта 15 дней».

Также, Минздрав России отмечает, что при оформлении рецептурного бланка необходимо руководствоваться Правилами оформления формы № 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", утвержденными приказом Минздрава № 54н, с изменениями, внесенными Приказом № 385н.

Формы рецептов № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л)

Приказом Минздрава от 30.06.2015 № 386н были внесены изменения в приложения к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Приказ Минздрава № 1175н).

Так, изменения коснулись форм рецептурных бланков № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом.

Немного напомним, что согласно пункту 9 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава № 1175н (далее – Порядок оформления бланков) с «01» января 2016 года в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 указывается одновременно и номер медицинской карты амбулаторного пациента, и полный почтовый адрес его места жительства (места пребывания или места фактического проживания). А вот в рецептах, выписываемых льготным категориям граждан, будет указываться только номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Напомним, что ранее во всех формах рецептурных бланков можно было указывать или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка), или его адрес.

Обратим Ваше внимание также на тот важный факт, что законодателем уточнено, что адрес пациента в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 должен быть полным.

Кроме того, в соответствии с пунктом 16 Правил оформления бланков, с «01» января 2016 года уточнены сроки действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм.

Так, сроки уточнены до 30, 60, 90 дней (ранее бланки были действительны в течении одного, двух или трех месяцев). Сюда относится и увеличение срока действия рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 до 15 дней, о чем уже говорилось ранее.

Таким образом, с 1 января 2016 года все медицинские организации должны быть обеспечены указанными бланками и осуществлять выписку рецептов на рецептурных бланках с учетом внесенных изменений.

Однако в связи с имеющимися в ряде регионов запасами вышеуказанных рецептурных бланков, изготовленных в соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 1175н Минздрав России, полагает возможным разрешить использование старых рецептурных бланков до «01» июля 2016 года.

При этом, Минздрав России особо обращает внимание на необходимость в целях информированности пациентов проставлять на обороте рецепта отметки о новом сроке действия рецепта – 15 дней (форма № 148-1/у-88), 60 дней (форма № 107-1/у), 15 дней, 30 дней или 60 дней (форма № 148-1/у-04(л)).

Также, Минздрав России в Письме № 25/25-4 указывает на то, что при оформлении указанных рецептурных бланков следует руководствоваться Порядком оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденным Приказом Минздрава № 1175н, с учетом изменений, внесенных, Приказом № 386н.

Факультет Медицинского Права по-прежнему продолжает следить за темой назначения лекарственных препаратов и оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты.