О последних изменениях в области донорства органов и их трансплантации

Настоящая заметка Факультета Медицинского Права посвящена изменениям, происходящим в последнее время в области донорства органов и трансплантации.

«3» июля 2015 года вступил в силу новый Перечень объектов трансплантации, утвержденный Приказом Минздрава России № 306н, РАН № 3 от 04.06.2015 (далее – новый Перечень).

Заметим, что до этого момента действовал Приказ Минздравсоцразвития РФ № 357, РАМН № 40 от 25.05.2007 (далее – старый Перечень), в котором был приведен помимо перечня объектов трансплантации еще и перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и/или тканей человека. К слову, «3» июля 2015 года вступил в силу еще один Приказ Минздрава России № 307н, РАН № 4 от 04.06.2015, утвердивший новый Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и/или тканей человека (далее – Перечень учреждений здравоохранения).

Что касается нового Перечня объектов трансплантации, то он претерпел довольно значительные изменения, а именно отсутствует деление объектов трансплантации на органы и ткани как было в старом перечне.

Теперь перечень объектов трансплантации выглядит так:

• Амниотическая оболочка.
• Белочная оболочка яичка.
• Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы.
• Верхняя конечность и ее фрагменты.
• Височная фасция.
• Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива).
• Кишечник и его фрагменты.
• Комплекс сердце-легкое.
• Кости свода черепа.
• Костный мозг.
• Легкое.
• Нижняя конечность и ее фрагменты.
• Нижняя челюсть.
• Печень.
• Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой.
• Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы.
• Почка.
• Селезенка.
• Сердце.
• Серозная капсула печени.
• Сосуды (участки сосудистого русла).
• Трахея.
• Фиброзная капсула почки.
• Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко).

Важно, что такие ткани как конъюктива, амниотическая оболочка и васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы – впервые заявлены как объекты трансплантации.

При этом, в новом Перечне более не значатся следующие ткани: твердая мозговая оболочка, сухожилие длинного сгибателя большого пальца, сухожилие передней большеберцовой мышцы, широчайшая фасция бедра, реберный хрящ, дермальный слой кожи (как отдельный элемент перечня).

Что касается Перечня учреждений здравоохранения, то он разделен на следующие разделы:

• Федеральные учреждения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и/или тканей человека;
• Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и/или тканей человека;
• Федеральные учреждения, осуществляющие трансплантацию органов и/или тканей человека;
• Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, осуществляющие трансплантацию органов и/или тканей человека;
• Муниципальные учреждения здравоохранения, осуществляющие трансплантацию органов и/или тканей человека.

Заметим, что в старом Перечне были еще ведомственные учреждения, осуществляющие забор и заготовку органов и/или тканей человека. Теперь таких учреждений нет. При этом муниципальные учреждения здравоохранения в старом перечне не предусматривались.

Напоминаем читателю, что на основании части 5 статьи 47 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ № «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) трансплантация органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, – при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, утвержденном Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н.

К слову, на сегодняшний момент всё еще действует Закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Данный закон уже морально устарел и не соответствует основным положениям ФЗ № 323, например, в отношении дачи информированного добровольного согласия (ИДС).