logo
logo
25 марта 2016

О новой инструкции по порядку оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента здравоохранения г. Москвы

logo

О новой инструкции по порядку оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента здравоохранения г. МосквыВ своих предыдущих статьях Факультет Медицинского Права неоднократно освещал основные изменения в законодательстве, связанном с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Сегодняшняя статья посвящена утверждению Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2015 № 1077 (далее – Приказ № 1077) новой Инструкции «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы» (далее – Инструкция). Действовавшая ранее и утратившая теперь силу инструкция была утверждена Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.12.2013 № 1273 (далее – Приказ № 1273).

О структуре Инструкции

Инструкция была разработана в соответствии с федеральными нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы, связанные с порядком приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания НС и ПВ.

Основной целью Инструкции согласно преамбуле Приказа № 1077 является обеспечение государственного контроля за оборотом наркотических средств (далее – НС) и психотропных веществ (далее – ПВ), и повышение эффективности оказания первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи гражданам, страдающим неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями.

Напоминаем, что Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее – Перечень) утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 в соответствии с которым НС и ПВ распределены по четырем спискам.

Так, согласно названному постановлению в Список II включены НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, а в Списке III представлены ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

Отметим, что изменения, внесенные в новую Инструкцию, утверждённую Приказом № 1077, коснулись как ее структуры, так и содержательной части и были направлены на приведение Инструкции в соответствие с изменениями, внесенными ранее (множественные поправки 2014 и 2015 годов) в федеральные нормативные правовые акты, регламентирующие те же правоотношения. К названным нормативным правовым актам, в частности, относятся:

  • Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
  • Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
  • Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Подробнее об изменениях в регламентации вопросов, связанных с оборотом НС и ПВ, Факультетом Медицинского Права ранее был подготовлен ряд публикаций, к которым, в том числе, относятся следующие:

О праве на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ и о допуске сотрудников к работе с НС и ПВ

Отметим, что положения Инструкции, устанавливающие требования для осуществления деятельности по обороту НС и ПВ и порядок допуска сотрудников к работе с НС и ПВ, остались неизменными, поскольку основываются на федеральных нормативных правовых актах, которые не претерпевали существенных изменений в соответствующих частях со времени издания Приказа № 1273 в 2013 году и утверждения в 2015 году новой Инструкции Приказом № 1077.

Напомним, что деятельность по обороту НС И ПВ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов (раздел 1 Инструкции):

  • Сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
  • Заключение органов по контролю за оборотом НС и ПВ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту НС и ПВ установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
  • Выданные государственными (муниципальными) учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ и их прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
  • Заключение органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.

А допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом НС и ПВ, согласно разделу 3 Инструкции возможен при наличии:

  • справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;
  • заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.

Также в разделе 3 Инструкции установлено, что специалист отдела кадров должен направить на сотрудников, оформляемых на работу с НС и ПВ, заявление в Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по городу Москве с приложением анкет указанных лиц.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ руководитель организации (лицо, его замещающее) должен выдать направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в наркологическом диспансере и психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с НС и ПВ.

Следует обратить внимание на то, что согласно разделу 3 Инструкции установлена обязанность ежегодно (до 15 января текущего года) направлять список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации, и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в УФСКН России по г. Москве

Кроме того, в соответствии с разделом 2 Инструкции руководителем медицинской организации (или лицом его замещающим) ежегодно в срок до 10 января текущего года, должен быть издан приказ о допуске сотрудника к работе с НС и ПВ (далее – Приказ), с которым должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с НС и ПВ и имеющие право назначения и выписывания НС и ПВ на специальных рецептурных бланках на НС или ПВ, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.

Отметим, что перечень информации, которая должна быть включена в Приказ, был частично изменен в новой Инструкции.

Действующий Перечень (по Инструкции, утвержденной Приказом № 1077) Перечень (по утратившей силу Инструкции, утвержденной Приказом № 1273)
В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:
  • Список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ;
  • Список НС и ПВ, используемых в медицинских целях;
  • Состав комиссии и порядок приема НС и ПВ в аптеке медицинской организации;
  • Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов НС и ПВ, места временного хранения и номера сейфов для хранения НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за учет, хранение и использование НС и ПВ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой, заместитель заведующей аптеки);
  • Лица, ответственные за хранение НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в структурных подразделениях медицинской организации;
  • Порядок назначения НС и ПВ и оформления их в историях болезни (картах стационарного больного);
  • Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ;
  • Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ и требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок оформления требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных ампул (флаконов и т.д.) из-под НС и ПВ и неиспользованных НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ в стационарных организациях;
  • Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на НС и ПВ, выдачи НС и ПВ больным при выписке из стационара и нуждающимся в продолжение проведения обезболивающей терапии в амбулаторных условиях;
  • Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
  • Составы комиссий по уничтожению использованных (только для стационарных организаций) и неиспользованных ампул (флаконов и т.д.) из-под НС и ПВ с указанием регламентов работы комиссий;
  • Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ и регламент работы комиссии;
  • Учетные формы по работе с НС и ПВ;
  • Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», несет руководитель юридического лица.
  • Список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ;
  • Список НС и ПВ, используемых в медицинских целях;
  • Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ и регламент работы комиссии;
  • Состав комиссии и порядок приема НС и ПВ в аптеке медицинской организации;
  • Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов НС и ПВ (месячный, пятисуточный, трехсуточный, суточный), места временного хранения и номера сейфов для хранения НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за учет, хранение и использование НС и ПВ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой);
  • Лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в структурных подразделениях медицинской организации;
  • Порядок назначения НС и ПВ и оформления их в историях болезни;
  • Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ;
  • Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ и требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок оформления требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных (ампул, флаконов и т.д.) из-под НС и ПВ;
  • Порядок учета неиспользованных в ходе операций НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ и использованных трансдермальных форм наркотических средств;
  • Порядок учета и уничтожения неиспользованных НС и ПВ, использование которых признано нецелесообразным в медицинских целях; Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на НС и ПВ, выдачи НС и ПВ больным при выписке из стационара;
  • Список лиц, имеющих право доступа в помещения для хранения НС и ПВ;
  • Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
  • Составы комиссий по уничтожению использованных и неиспользованных ампул из-под НС и ПВ с указанием регламентов работы комиссий;
  • Учетные формы по работе с НС и ПВ;
  • Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», несет руководитель юридического лица.
В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются:
  • Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание специальных рецептов на НС и ПВ;
  • Порядок выдачи, регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на НС или ПВ, в том числе в выходные и праздничные дни;
  • Запас специальных рецептурных бланков на НС или ПВ;
  • Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков на НС или ПВ;
  • Порядок оформления назначения НС и ПВ в медицинских картах амбулаторного больного;
  • Порядок учета и уничтожения неиспользованных НС и ПВ и неиспользованных специальных рецептурных бланков на НС или ПВ, принятых от родственников умерших больных;
  • Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков на НС или ПВ;
  • Порядок перевозки специальных рецептурных бланков на НС или ПВ.
  • Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание специальных рецептов на НС и ПВ;
  • Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на НС и ПВ;
  • Запас специальных рецептурных бланков на НС, ПВ;
  • Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков на НС и ПВ;
  • Порядок оформления назначения НС и ПВ в медицинских картах амбулаторного больного;
  • Порядок учета и уничтожения неиспользованных НС и ПВ, принятых от родственников умерших больных;
  • Порядок выдачи и учета специальных рецептурных бланков на НС и ПВ;
  • Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков.

Назначение и выписывание НС и ПВ

Назначение и выписывание НС и ПВ, являющихся лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В соответствии с разделом IV Инструкции назначение и выписывание НС и ПВ, внесенных в список II Перечня и ПВ, внесенных в список III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, осуществляется самостоятельно медицинским работником, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией).

Отметим, что в новой Инструкции, как и в старой, установлено, что разовые, суточные и курсовые дозы при назначении НС и ПВ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. А назначение НС и ПВ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения) фиксируется в медицинских документах больного (карте стационарного больного, карте амбулаторного больного, листе назначения).

При этом, обращаем внимание на то, что в действующей Инструкции установлены порядки назначения НС и ПВ:

  • в стационарных медицинских организациях;
  • в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

В утратившей же силу инструкции были предусмотрены порядки назначения НС и ПВ:

  • при амбулаторном лечении;
  • при оказании стационарной помощи;
  • при предоставлении больными симптоматического лечения на дому.

Подробнее вопросам назначения и выписывания НС и ПВ Факультетом Медицинского Права ранее была посвящена специальная статья (https://www.kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/naznachenie-i-vypisyvanie-narkoticheskikh-sredstv-i-psikhotropnykh-veshchestv/).

Об изменениях в Инструкции, связанных с рецептурными бланками

Разделы Инструкции, определяющие порядок оформления специального рецептурного бланка на НС и ПВ (раздел 5), особенности работы со специальным рецептурным бланком на НС и ПВ (раздел 6), а также порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в том числе выписывание НС и ПВ (раздел 7), остались практически неизменными, за исключением некоторых положений.

В частности, в раздел о порядке оформления специального рецептурного бланка на НС и ПВ был введен пункт о том, что с 01 января 2016 года вступает в силу положение о вписывании на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 НС и ПВ, внесенных в список II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем.

Так же установлено, что допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы № 148-1/у-06/(л) с использованием компьютерных технологий и оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-06/(л) и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием печатающих устройств.

Кроме того, определено, что с 01 января 2016 года рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.

Еще одно изменение произошло в разделе Инструкции об особенностях работы со специальным рецептурным бланком на НС и ПВ.

Так, в настоящее время установлено, что в срок до 1 октября текущего года медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения должны представлять заявки на специальные рецептурные бланки на НС или ПВ в ГКУ «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» и ГКУ «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы». Обобщенные заявки предоставляются в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» для последующего предоставления в Департамент здравоохранения города Москвы.

Согласно же предыдущей инструкции, утвержденной Приказом № 1273, было установлено лишь то, что заявки необходимо представлять в ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы».

Также инструкция была дополнена положением о том, что НС и ПВ, внесенные в список II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме № 107/У-НП, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). Кроме того, введена норма о том, что на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 2-х экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию, второй экземпляр рецепта подшивается в амбулаторную карту или архивируется.

Напомним, что:

  • НС и ПВ списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке на НС и ПВ по форме № 107/У-НП (утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»).
  • ПВ, внесенные в список III Перечня, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06(л), которые утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

О прочих изменения в Инструкции

Сообщаем, что помимо указанных выше изменений, внесенных в Инструкцию, следует так же обратить внимание и на следующие скорректированные положения Инструкции:

Так, в разделе 8 Инструкции о приобретении и учете НС и ПВ для медицинских организаций, имеющих в своей структуре аптеки, положение о том, что расчет годовой потребности наркотических средств и психотропных веществ составляется в 2-х экземплярах, заверяется подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью было дополнено также нормой о том, что при предоставлении заявок на НС и ПВ, расчет потребности медицинской организации осуществляется исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения РФ.

Кроме того, установлено, что в срок до 15 сентября медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения должны предоставлять заявку в ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (в действовавшей ранее инструкции было установлено, что первый экземпляр заявки должен направляться в ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» в срок до 1 января последующего года, а второй экземпляр должен оставаться в аптеке медицинской организации и хранится в течение 10 лет).

Также обращаем внимание на то, что из новой Инструкции полностью был удален раздел о приобретении и учете НС и ПВ для медицинских организаций, не имеющих в своей структуре аптеки.

Раздел 9 Инструкции (о порядке ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ) был дополнен положением о том, что регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Изменения в Инструкции произошли также в части Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях.

Данные изменения связаны с поправками, внесенными в Приказ МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности» (далее - Приказ МВД № 855, ФСКН № 370), вступившими в силу с 11 января 2016 года.

В частности, в Инструкции было изменено категорирование помещений для хранения НС и ПВ, а также скорректированы общие требования к минимально необходимому составу технических средств охраны для различных категорий объектов, применительно к аптечным и медицинским организациям (на основании соответствующих изменений, внесенных в Приказ МВД № 855, ФСКН № 370).

Подробнее с изменениями требований к оснащению средствами охраны объектов, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ Вы можете ознакомиться в опубликованной ранее ФАКУЛЬТЕТОМ МЕДИЦИНКОГО ПРАВА статьей (https://www.kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/ob-izmeneniyakh-trebovaniy-k-osnashcheniyu-sredstvami-okhrany-obektov-v-kotorykh-osushchestvlyaetsya/).

В разделе 11 Инструкции об отпуске наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в отделения и кабинеты также было внесено изменение в отношении срока хранения требований-накладных.

Так, в соответствии с новой Инструкцией требования-накладные (документы, на основании которых производится отпуск НС и ПВ из аптеки медицинской организации в структурные подразделения осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений) по истечении календарного года должны сдаваться в архив медицинской организации, где хранятся в течение 5 лет в сброшюрованном виде, в то время как в утратившей силу инструкции срок хранения составлял 10 лет.

Также был скорректирован раздел 12 Инструкции о порядке перевозки НС и ПВ. Положения данного раздела были приведены в соответствие с последними изменениями, внесенными Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 в Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов».

Изменения также коснулись раздела № 14 Инструкции (Порядок учета и уничтожения использованных и неиспользованных ампул из-под НС и ПВ, и специальных рецептурных бланков на НС или ПВ).

В частности, в Инструкции установлено, что при наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала хранит использованные ампулы из-под НС и ПВ до уничтожения, которое проводится в филиале, а неиспользованные НС и ПВ в филиале хранятся у старшей медицинской сестры филиала, и передаются для уничтожения главной медицинской сестре за день до уничтожения. В соответствии же с предыдущей редакцией при наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала не реже одного раза в 7 дней должна была передавать использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации для их последующего уничтожения.

Кроме того, изменения в Инструкции произошли и в части уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ и порядке списания и уничтожения неиспользованных НС и ПВ и специальных рецептурных бланков на НС и ПВ, что связано с изменениями, внесенными в Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (Приказом Минздрава России от 07.05.2015 № 228н).

Обращаем также внимание на то, что в новую Инструкцию был введен раздел 15, устанавливающий порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ для медицинских организаций, государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях а также для медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях взрослому и детскому населению.

Факультет Медицинского Права надеется, что представленная статья поможет работникам системы здравоохранении Департамента здравоохранения г. Москвы быстрее и проще справиться с произошедшими изменениями в Порядке оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Комментарии 0
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1650 статей.
Комментарии