О документах, которые органы надзора теперь не вправе требовать у медицинских организаций при проведении проверок

Еще «02» февраля 2016 года в заметке «Важные изменения, касающиеся проведения проверок» мы писали о том, что с «01» июля 2016 года законодатель наделил правом органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля при организации и проведении проверок в рамках межведомственного информационного взаимодействия запрашивать и получать на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме документы и (или) информацию от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация. Указанные изменения были внесены в Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – ФЗ № 294).

О том какая эта будет информация, что собой представляют документы, и какие органы будут участвовать в межведомственном информационном взаимодействии, федеральный закон, внесший изменения, сведений таких не содержал, однако, наделил Правительство РФ полномочием разрешить данный вопрос.

В связи с чем, 19.04.2016 Правительством РФ было принято Распоряжение № 724-р (далее – Распоряжение № 724-р), которым были урегулированы данные вопросы, о чем Факультет Медицинского Права решил проинформировать наших читателей в настоящей заметке.

Немного о межведомственном взаимодействии

Отметим, что в связи с получением документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия, проведение проверки может быть приостановлено на срок, необходимый для осуществления указанного взаимодействия. Срок приостановления не может превышать 10 рабочих дней. При этом, как отмечено в части 2.1 статьи 13 ФЗ № 294, на данный период приостанавливаются связанные с указанной проверкой действия органа государственного контроля (надзора) на территории, в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, на иных объектах субъекта малого предпринимательства.

Стоит еще раз обратить внимание на то, что сроки и порядок межведомственного информационного взаимодействия Правительством РФ, несмотря на принятое Распоряжение № 724-р, пока не утверждены.

О Перечне документов и информации, предоставляемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия

Возвращаясь к Распоряжению № 724-р, следует отметить, что принятый Перечень документов и информации достаточно обширен, в нем обозначено большое количество органов, которые действуют в рамках межведомственного информационного взаимодействия и предоставляют определенные документы и (или) информацию.

Мы решили выделить только те, которые напрямую относятся к проведению проверок в отношении медицинских организаций, о чем представлена таблица ниже.

Федеральные органы исполнительной власти, органы государственных внебюджетных фондов, в распоряжении которых находятся документ и (или) информация Наименование документа и (или) информации

Росздравнадзор • сведения из единого реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

• сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
• сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
• сведения из единого реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
• сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации;
• сведения о выданных сертификатах специалиста лицам, получившим медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах;
• сведения из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Федеральные органы исполнительной власти, органы государственных внебюджетных фондов, в распоряжении которых находятся документ и (или) информация	Наименование документа и (или) информации
Росздравнадзор	сведения из единого реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности; сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; сведения из единого реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации; сведения о выданных сертификатах специалиста лицам, получившим медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах; сведения из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Пенсионный фонд Российской Федерации	сведения об отсутствии (наличии) задолженности по страховым взносам, по пеням и штрафам
Роспотребнадзор	сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов; сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.
Росстандарт	копия свидетельства о поверке средств измерений; копия свидетельства об утверждении типа средств измерений.
Росаккредитация	сведения из реестра аккредитованных лиц; сведения из реестра сертификатов соответствия; сведения из реестра деклараций о соответствии; сведения из реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия; сведения из реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии.
Росстат	сведения из бухгалтерской (финансовой) отчетности; сведения о кодах по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) и взаимосвязанных с ним общероссийских классификаторов ОКАТО, ОКТМО, ОКФС, ОКОПФ, ОКОГУ, установленных организациям и индивидуальным предпринимателям органами государственной статистики
ФМБА России	сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам
ФНС России	сведения из Единого государственного реестра налогоплательщиков; сведения из Единого государственного реестра юридических лиц; сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей; сведения о наличии (отсутствии) задолженности по уплате налогов, сборов, пеней и штрафов за нарушения законодательства; сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год; сведения о сумме фактически уплаченных налогов за текущий финансовый год в бюджеты всех уровней.
ФСС РФ	сведения о наличии (отсутствии) задолженности плательщика страховых взносов; сведения о размере ежемесячных страховых выплат по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.
МВД России*	сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации; сведения из разрешения на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.

*Указанные документы предоставляются с 1 января 2017 года.

Обязанности органа государственного контроля (надзора) в рамках межведомственного информационного взаимодействия

Еще раз напомним о том, что в связи с введением межведомственного информационного взаимодействия органы государственного контроля (надзора) не вправе:

• требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень (пункт 8 статьи 15 ФЗ № 294);
• требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления информации, которая была представлена ранее в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и (или) находится в государственных или муниципальных информационных системах, реестрах и регистрах (пункт 9 статьи 15 ФЗ № 294).

Также орган государственного контроля (надзора) наделен обязанностью знакомить проверяемое лицо с документами и информацией, полученной в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в свою очередь, проверяемое лицо обладает правом ознакомление с данными документами (информацией), а также предоставлять их по собственной инициативе (пункты 2.1-2.2 статьи 21 ФЗ № 294).

О дате вступления в законную силу Распоряжения № 724-р

И напоследок отметим, что Распоряжение № 724-р вступает в законную силу одновременно с изменениями, касающимися вопросов межведомственного информационного взаимодействия, а именно «01» июля 2016 года.