Новые и старые стандарты оказания медицинской помощи

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также НА ОСНОВЕ СТАНДАРТОВ медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Утверждение порядков оказания медицинской помощи является одним из полномочий и обязанностей Минздрава РФ. На сегодняшний день действует множество стандартов. А с марта 2015 года начали действовать еще два новых стандарта медицинской помощи:

• Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям с общими расстройствами психологического развития (аутистического спектра) (диспансерное наблюдение), утвержденный Приказом Минздрава России от 02.02.2015 № 31н;
• Стандарт специализированной медицинской помощи детям с общими расстройствами психологического развития (аутистического спектра), утвержденный Приказом Минздрава России от 02.02.2015 № 32н.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

• медицинских услуг;
• зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
• медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
• компонентов крови;
• видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
• иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Отметим, что в соответствии с частью 4 статьи 84 ФЗ № 323 и пунктом 10 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» платные медицинские услуги могут предоставляться в полном объеме стандарта медицинской помощи, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации, либо по просьбе потребителя в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи.

Несмотря на все это есть весьма интересный нюанс в действующем законодательстве, а именно: оно не дает однозначного ответа о необходимости соблюдения или несоблюдения стандартов медицинской помощи. Об этом достаточно подробно рассказано в Докладе о проблемах государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Федеральной антимонопольной службы. ФАС в своем Докладе ссылается на то, что в ФЗ № 323 указано, что осуществляются проверки «ПРИМЕНЕНИЯ медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи», а не «СОБЛЮДЕНИЯ». И это несмотря на то, что в ряде множества других законодательных актов к стандартам медицинской помощи используется термин «соблюдение». Более того не совсем ясна формулировка ст. 37 ФЗ № 323, в которой говорится: «медицинская помощь организуется и оказывается … на основе стандартов медицинской помощи». «На основе» конечно же стало поводом для разногласий на предмет регламентации соблюдения стандартов. Все это влечет разночтения и разную правоприменительную практику, в том числе неясность полномочий Росздравнадзора по проверке медицинских организаций в части соблюдения стандартов медицинской помощи.

Однако, на наш взгляд, неудачная формулировка ФЗ № 323 не устраняет все-таки необходимости соблюдения стандартов медицинской помощи всеми субъектами медицинской деятельности. На сайте Факультета Медицинского Права Вашему вниманию представлен перечень действующих стандартов медицинской помощи. Более того, документы доступны для скачивания (подробнее).