15 января 2019
Нормативные правовые акты, вступающие в силу в 2019 году
5298
С 2019 года вступают в законную силу следующие нормативные правовые акты в области здравоохранения (приводятся наиболее актуальные):
Вступление в силу: 01.01.2019
№ п/п | Статус нормативного правового акта | Суть НПА |
---|---|---|
1 | Федеральный закон от 28.11.2018 № 437-ФЗ |
В период с 01.01.2019 до 01.01.2025 средства нормированного страхового запаса территориального фонда ОМС (ФЗ от 29.11.2010 № 326-ФЗ) будут направляться для софинансирования расходов медицинских организаций на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала. Данная временная мера затронет медицинские организации государственной и муниципальной систем здравоохранения, оказывающих первичную медико – санитарную помощь в соответствии с территориальными программами ОМС. Предоставление указанных средства НСЗ медицинским организациям будет осуществляться на основании соглашения, типовая форма и порядок заключения которого должны будут быть утверждены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Минздравом РФ).
|
2 | Федеральный закон от 03.10.2018 № 353-ФЗ |
Установлено, что работник освобождается от работы для прохождения диспансеризации на основании его письменного заявления. При этом день (дни) освобождения от работы подлежит (подлежат) по согласованию с работодателем.
|
1 | Федеральный закон от 03.10.2018 № 350-ФЗ |
Изменения связаны с проведением пенсионной реформы в РФ.
Согласно новым нормам, внесенным в ФЗ от 28.12.2013 № 400-ФЗ «О страховых пенсиях»:
Примечание: из указанных нововведений следует, что медицинским работникам, выработавшим трудовой стаж, необходимый для досрочного назначения страховой пенсии, назначать пенсию будут не сразу, а только по истечении указанных выше сроков. Однако из данного правила есть одно (небольшое) послабление. Так, из ч. 3 ст. 10 ФЗ № 350-ФЗ следует, что если в периоды с 01.01.2019 по 31.12.2020 года медицинскими работниками уже будет выработан необходимый для досрочного выхода на пенсию стаж, то страховая пенсия по старости им может быть назначена ранее наступления указанных выше сроков (но при этом не более чем за 6 месяцев до достижения таких сроков). Например, если право на пенсию возникнет в январе 2019 г., то фактически она будет назначена в июле 2019 года. Если же право на пенсию возникнет в октябре 2020 года, то получать ее можно будет только с апреля 2022 года. В любом случае открытым остается вопрос о том, что делать медицинским работникам с даты возникновения права на досрочный выход на пенсию (год, в котором выработан стаж) до даты реализации такого права (пенсионным фондом каких либо разъяснений по этому поводу не давалось).
Также были внесены изменения в иные акты.
|
4 | Федеральный закон от 03.08.2018 № 299-ФЗ |
Перечень 7-нозологий расширяется до 12.
К данной группе дополнительно отнесены следующие редкие заболевания:
Финансирование лекарственного обеспечения, лиц, указанными заболеваниями, будет передано на уровень федерального бюджета.
Во исполнение данного акта приняты подзаконные нормативные акты, включая Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Согласно данному акту:
|
5 | Федеральный закон от 03.08.2018 № 337-ФЗ |
Изменяются механизмы целевого обучения:
NOTA BENE! На договоры, заключенные до 01.01.2019, рассмотренные изменения распространяться не будут.
|
6 | Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р |
Утверждены:
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
|
7 | Приказ Минздрава России от 27.08.2018 № 560н |
Утвержден новый Перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам РФ, на 2019 год. В данный список включено более 100 федеральных учреждений, оказывающих ВМП не включенную в базовую программу ОМС.
|
Вступление в силу: 01.09.2019
№ п/п | Статус нормативного правового акта | Суть НПА |
---|---|---|
1 | Федеральный закон от 29.07.2018 № 265-ФЗ |
Изменения внесены в Гражданский процессуальный кодекс РФ и касаются вопросов аудиопротоколирования:
|
Вступление в силу: 29.11.2019
№ п/п | Статус нормативного правового акта | Суть НПА |
---|---|---|
1 | Федеральный закон от 28.11.2018 № 449-ФЗ |
Изменяются правила ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот.
Данная сфера правоотношений более не будет подпадать под законодательство о техническом регулировании.
В ноябре 2019 года в отношении лекарственных препаратов более не будут применяться декларирование соответствия и сертификация. Данные процедуры будут заменены:
Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в РФ ЛП для медицинского применения (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) производитель ЛП или организация, осуществляющая ввоз ЛП в РФ должны будут представлять определенные документы и сведения в Росздравнадзор (на сегодняшний день пока не утверждены).
В отношении производителей ЛП/организаций, осуществляющих ввоз ЛП, установлена обязанность ежегодно (не позднее 1 февраля) представлять в Росздравнадзор протокол испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот ЛП конкретного производителя, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами). А в отношении производителей лекарственных средств или организаций, осуществляющих ввоз ЛП в РФ, не менее чем за 1 год до планируемых приостановления или прекращения производства ЛП или их ввоза в РФ установлена обязанность уведомлять об этом Росздравнадзор и Минпромторг (данная обязанность вступила в силу уже с 28.11.2018).
Иные Правила ввода в гражданский оборот установлены для иммунобиологических лекарственных препаратов
Ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии иммунобиологического ЛП, произведенного или ввозимого в РФ осуществляется на основании разрешения, выданного Росздравнадзором.
В отношении определенных ЛП предоставлять документы и сведения для ввода их в гражданский оборот/получать разрешение на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ЛП не требуется, а именно:
Внесены иные изменения.
|
Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Вам также будет интересно
95
Финансы и налоги
Налоги и взносы за иностранца: как избежать двойного налогообложения
153
Лекарства, медизделия и технологии
У отсроченных рецептов появился срок
213
Судебная практика
Авторские права и медицина: что может стать поводом для иска
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Еще более 1750 статей.