Мониторинг законодательства 30.11.2023 – 06.12.2023

Нормативные правовые акты:

1. Государственные и муниципальные учреждения здравоохранения освобождаются от плановых проверок до 2030 года.

   Вместо этого их будут посещать с профилактическим визитом. И даже если в ходе него обнаружат нарушения, внеплановые мероприятия контролеры проводить не будут: ограничатся предписанием об устранении нарушений. Цель нововведения – снизить административную нагрузку на государственные медорганизации.

   Постановление Правительства РФ от 29.11.2023 №2020 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. №336».

2. Реабилитация и абилитация детей-инвалидов: пилотный проект расширяется.

   Так, услуги по комплексной реабилитации и абилитации будут приобретаться в пользу детей-инвалидов от 4 до 17 лет включительно.

   С 1 января 2024 по 31 декабря 2026 года проект реализуют в Рязанской, Свердловской и Тюменской областях.

   В период 2022–2023 годов он касался Свердловской и Тюменской областей.

   Услуги будут предоставлены тем, кому категория «ребенок-инвалид» установлена впервые и кто официально признан нуждающимся в них.

   Постановление Правительства РФ от 29.11.2023 №2016 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2021 г. №2339».

3. С 1 апреля 2024 года вносить сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинского клеточного продукта больше не нужно.

   Поправки связаны с изменениями, внесенными в федеральный закон от 04.08.2023 №466-ФЗ. Подробнее об этих изменениях писали ранее.

   Приказ Минздрава России от 24.10.2023 №566н «О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. №141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. №282н» (зарегистрирован 29.11.2023 №76161).

4. Минздрав определился, какие данные должны быть обезличены в системе мониторинга.

   «Засекречивать» следует большинство данных о медорганизациях, аптеках и иных субъектах обращения лекарств: организационно-правовую форму, адрес, по которому ведется деятельность, отсылки на чеки, бланки строгой отчетности, договоры, которые встречаются в документах о выводе препаратов из оборота и пр. Кроме того, установлено два метода обезличивания: метод введения идентификаторов и метод изменения состава или семантики данных. Подробнее об этом писали здесь.

   Приказ Минздрава России от 24.11.2023 №630н «Об утверждении требований к обезличиванию информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и методов обезличивания такой информации» (зарегистрирован 01.12.2023 №76206).

5. Минздрав России утвердил стандарт медпомощи взрослым при переломах бедренной кости.

   Его будут применять при плановом и экстренном оказании помощи пациентам с такой травмой, кроме случаев перелома проксимального отдела бедренной кости.

   Нозологическую единицу «S72 Перелом бедренной кости» тем же приказом исключают из действующего стандарта скорой медицинской помощи при травме конечностей и (или) таза. Последний касается лишь экстренной медпомощи вне медицинской организации.

   Таким образом, уже с 15 декабря как экстренную (вне зависимости от условий оказания), так и плановую (амбулаторно или в стационаре) медицинскую помощь при переломах бедренной кости нужно оказывать по новому стандарту.

   Напомним, клинические рекомендации «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)» применяются с 2022 года.

   Приказ Минздрава России от 25.10.2023 №575н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при переломах бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) и о внесении изменения в стандарт скорой медицинской помощи при травме конечностей и (или) таза, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. №1384н» (зарегистрирован 01.12.2023 №76246).

6. На смену нескольким стандартам медпомощи взрослым при болезни Паркинсона, вторичном паркинсонизме и паркинсонизме при мультисистемных дегенерациях придет единственный стандарт.

   В прошлое уйдут старые стандарты по данным заболеваниям.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2023 №572н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при болезни Паркинсона, вторичном паркинсонизме, паркинсонизме при мультисистемных дегенерациях» (зарегистрирован 05.12.2023 №76270).

Проекты нормативных правовых актов:

1. Предлагается пополнить перечень медорганизаций, которые участвуют в заборе, заготовке и трансплантации органов и тканей человека.

   Это коснется перечней региональных медорганизаций, которые осуществляют забор и заготовку органов и тканей человека, а также тех, кто занимается трансплантацией органов и тканей человека. В них предлагают включить Смоленскую областную клиническую больницу, Воронежскую областную детскую клиническую больницу №1 и др. Расширить потребуется и перечень федеральных медучреждений, занимающихся трансплантацией органов и тканей человека. Сюда предлагают включить Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко.

   Проект «О внесении изменений в перечень медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 ноября 2022 г. №738н/3».