Мониторинг законодательства 28.08.2025 – 03.09.2025

Нормативные правовые акты:

1. Правило «второй лишний» при госзакупках лекарств отложено.
   Правило «второй лишний» для лекарств из перечня СЗЛС начнет действовать с 1 января 2026 года вместо 1 сентября 2025 года.

   В рамках госзакупок по ФЗ № 44 лекарства, произведенные на территории стран ЕАЭС не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным при наличии хотя бы одной заявки на поставку препарата, подтвердившего локализацию по полному циклу.

   Напомним, что механизм «второй лишний» предполагает игнорирование заявок от иностранных производителей, если есть предложение от отечественного производителя или резидента ЕАЭС. Такой механизм применяется для лекарств из перечней ЖНВЛП и СЗЛС.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 29.08.2025 № 1326 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875».

2. Продлены сроки действия правила о переобучении терапевтов на хирургов.
   Теперь до 31 декабря 2026 года (вместо 1 сентября 2025) хирургами, анестезиологами-реаниматологами или травматологами-ортопедами могут стать врачи с дипломом по специальностям «лечебное дело» или «педиатрия» при наличии аккредитации специалиста и прохождении обучения по соответствующей программе ДПО в объеме не менее 1 296 часов.

   Для тех, кто прошел подготовку в ординатуре (интернатуре) и получил сертификат специалиста или прошел аккредитацию специалиста по одной из специальностей подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры группы специальностей «клиническая медицина» для работы на указанных позициях срок обучения по программе ДПО составляет 504 часа.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 23.08.2025 № 1267 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353».

3. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Кефалгематома при родовой травме;
   • Перикардиты;
   • Травма селезенки у детей.
4. Квалификационные требования к медработникам с высшим образованием продлили на год.
   Минздрав продлил действие приказа, которым установлены квалификационные требования к медработникам и фармацевтам с высшим образованием до 1 сентября 2026 года. 

   Подробнее о новых квалификационных требованиях мы писали ранее.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.08.2025 № 515н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. № 206н и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2024 г. № 72н».

5. Утверждены новые правила ОМС.
   Конкретизирован перечень расходов, которые можно компенсировать из средств ОМС. Кроме оплаты самого программного обеспечения теперь можно будет оплатить его содержание, эксплуатацию, и развитие.

   В затраты на коммунальные услуги, которые разрешено компенсировать, включили плату за негативное воздействие на работу централизованной системы водоотведения и плату за нарушение нормативов по объему сточных вод и нормативов водоотведения по составу сточных вод.

   Исключено ограничение по расходам на аренду и лизинг объектов ДИ на год на один предмет (ранее оно составляло 1 млн рублей). Но ограничение по сумме платежей может быть установлено в соответствии с программой госгарантий − новые Правила ОМС отсылают к ПГГ.

   Правило отсутствия просроченной кредиторской задолженности по ОМС в течение 3 месяцев для возмещения затрат на аренду и лизинг продолжает действовать. Если она есть, то расходы на финансовую аренду объектов (лизинг) или приобретение предмета лизинга включаются в размере, не превышающем 400 тыс. руб.

   Срок, в течение которого ТФОМС одного региона должен оплатить медпомощь за своих застрахованных другому региону после получения счета (по межтерриториальным расчетам), теперь составляет 25 рабочих дней (ранее – 5).  

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2025 № 496н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования».

6. Расширен перечень клиник, оказывающих ВМП-II.
   В перечень федеральных клиник, оказывающих ВМП вне базовой программы ОМС (ВМП-II) на 2026 год, добавлены:
   • ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 57» ФМБА России;
   • ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 9» ФМБА России;
   • ФГБУЗ «Научно-исследовательский институт пульмонологии» ФМБА России.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2025 № 450н «Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, на 2026 год».

7. Минздрав утвердил новый стандарт медицинской помощи:
   • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2025 № 458н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при нарушении обмена серосодержащих аминокислот (гомоцистинурии) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

8. Продлены сроки упрощенного декларирования для ряда товаров.
   Минпромторг продлил до 1 сентября 2026 года действие перечня товаров, в отношении которых нельзя оформить декларацию о соответствии на основании доказательств заявителя. Сертификация или декларирование соответствия в обычном порядке с привлечением аккредитационной испытательной лаборатории (центра) обязательна.

   Перечень включает средства гигиены и товары для ухода за детьми и подростками с учетом кодов ТН ВЭД:

   • соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые (ТН ВЭД 3926 90 970 9; 4014 90 000 0);
   • изделия из резины формовые или неформовые для ухода за детьми (4014 90 000 0);
   • многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники, трусы и пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия для ухода за детьми (3005 90 100 0; 4803 00; 4818; 4823; 5601; 9619 00);
   • обычные зубные щетки и электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия, заявленные изготовителем как предназначенные для детей и подростков (3924 90 000 9; 3926 90 970 9; 4014 90 000 0; 8590 80 000 0; 9603 21 000 0).

   Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 27.08.2025 № 4177 «О внесении изменения в приказ Министерстйва промышленности и торговли Российской Федерации от 10 сентября 2024 г. № 4114».

9. У страховых медорганизаций появится рейтинг.
   ФФОМС утвердил порядок ведения мониторинга страховщиков, предполагающий публикацию их рейтинга в сфере ОМС.

   Для оценки деятельности СМО определены 10 показателей, среди них:

   • ведение персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах в ГИС ОМС;
   • эффективность информирования о прохождении диспансеризации взрослого населения и прохождении диспансерного наблюдения;
   • эффективность защиты прав застрахованных лиц;
   • контроль за использованием медорганизациями средств ОМС (дебиторская задолженность МО)
   • эффективность экспертной деятельности СМО по результатам контроля ТФОМС за качеством проведения СМО контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи и др.

   Для каждого показателя представлена подробная формула расчета − ей будет пользоваться ТФОМС, опираясь на данные из ГИС ОМС, статистических форм и самих СМО.

   Далее сведения будут ежеквартально поступать в ФФОМС с последующим обновлением рейтинга СМО, который будет публиковаться на официальном сайте фонда.

   Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.08.2025 № 140н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга деятельности страховых медицинских организаций, в том числе порядка и сроков предоставления субъектами обязательного медицинского страхования и участниками обязательного медицинского страхования сведений, необходимых для проведения указанного мониторинга, и порядка расчета показателей оценки деятельности страховых медицинских организаций».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Разработаны критерии формирования нового перечня СЗЛС.
   В перечень войдут препараты, для которых предусмотрено полное производство в странах ЕАЭС либо такому производству уже оказывается господдержка.

   В списке будет два раздела. Для включения в любой раздел препарат должен соответствовать общим критериям:

   • зарегистрирован в РФ или ЕАЭС;
   • входит в Перечень ЖНВЛП;
   • закупается для государственных и муниципальных нужд последние 3 года.

   О том, какие специальные критерии вводятся для каждого из разделов, читайте в нашей новости.

   Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств».

2. Законопроект внесен в Госдуму: срок обязательной отработки выпускников медвузов составит 3 года.

   Предполагается, что студенты-бюджетники должны будут в первый год обучения заключить договор о целевом обучении. Если договор не заключен в срок при наличии предложений и соответствии требованиям заказчиков или расторгнут одностороннем порядке студентам грозит отчисление или перевод на платную форму обучения.

   Выпускники, которые получили медицинское или фармацевтическое образование и впервые прошли первичную либо первичную специализированную аккредитацию специалиста по соответствующей специальности, должны отработать 3 года «под наставничеством» в медорганизации системы ОМС (целевики отрабатывают в организациях, в которые трудоустроены в соответствии с целевыми договорами).

   За отказ от отработки выпускник-целевик помимо штрафа в двукратном размере должен будет выплатить компенсацию за обучение в размере не менее чем за первый год обучения.

   По окончании срока наставничества медики смогут получить периодическую аккредитацию специалиста.

   Законопроект № 1006061-8 О внесении изменений в статьи 69 и 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об образовании в Российской Федерации» (в части решения вопроса кадрового дефицита в системе российского здравоохранения).