Мониторинг законодательства 27.11.2025 – 05.12.2025

1. Минздрав утвердил порядок назначения медработниками БАД при оказании медпомощи.
   Назначать БАД смогут врачи, а также фельдшеры и акушерки — если на них возложены функции лечащего врача в рамках оказания первичной или скорой медицинской помощи. Такое решение оформляется приказом руководителя медицинской организации.

   Назначать можно только зарегистрированные БАД, включенные в специальный перечень, который утвердит Минздрав по согласованию с Роспотребнадзором.

   Назначение должно соответствовать методическим рекомендациям, установленным схемам применения, и возможно только при наличии показаний.

   В медицинскую карту пациента необходимо внести сведения о наименовании БАД, способе и продолжительности его применения, показаниях и обосновать его назначения. Пациенту или его законному представителю данная информация должна быть предоставлена в доступной форме

   Приказ Минздрава России от 17.11.2025 № 669н «Об утверждении порядка назначения медицинскими работниками биологически активных добавок к пище при оказании гражданам медицинской помощи».

2. Расширен перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
   Раздел лекарственных средств, включенных в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, дополняется прастероном (за исключением лекарственной формы суппозитории вагинальные).

   К «иным» лекарствам, подлежащих предметно-количественному учету добавляются:

   • габапентин (лекарственные препараты);
   • баклофен (за исключением лекарственной формы для интратекального введения);
   • дицикловерин+парацетамол (лекарственные препараты).

   Приказ Минздрава России от 28.10.2025 № 653н «О внесении изменений в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. № 459н».

3. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
   • Гипертрофические изменения кожи;
   • Суправентрикулярные (наджелудочковые) тахикардии;
   • Системная красная волчанка;
   • Эпителиальный копчиковый ход;
   • Себорейный кератоз;
   • Гемолитико-уремический синдром;
   • Гидроцеле, сперматоцеле.
4. Метанол под контролем: установлены новые требования к хранению и утилизации.
   Правительство РФ утвердило Правила уничтожения метанола и жидкостей, содержащих метанол. Проводить уничтожение могут лишь те организации и ИП, которые включены в специальный реестр. При выполнении работ необходимо соблюдать санитарные нормы и требования ГОСТ 2222-95.

   Разрешены термический, биологический и иные методы обезвреживания. Способ выбирает исполнитель, кроме случаев:

   • разлива (применяется сорбент);
   • если метанол образуется как отходы производства − тогда его нужно сжигать с использованием специализированного оборудования, установок или иным способом, исключающим попадание самого вещества и содержащих его жидкостей в окружающую среду.

   К работам допускаются только совершеннолетние сотрудники, прошедшие инструктаж и обеспеченные средствами индивидуальной защиты.

   Утверждены также Требования к хранению метанола и метанолсодержащих жидкостей.

   Метанол должен храниться в складских помещениях только в упакованной таре. На каждую единицу тары наносится стойкая маркировка с надписями «ЯД», «Огнеопасно» и соответствующим знаком опасности.

   После заполнения емкости метанолом ее необходимо плотно закрыть и опломбировать. Заправка тары допускается только с использованием специальных насосов или сифонов, работающих на основе предварительного вакуума.

   Освободившуюся тару нужно промывать водой в объеме, не менее чем в два раза превышающем объем самой емкости, либо очистить другим способом, обеспечивающим ее безопасное повторное использование и исключающим риск для персонала.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 29.11.2025 № 1965 «Об утверждении Правил уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Особый режим ввоза лекарств в иностранной упаковке могут продлить.
   Предлагается продлить до 31 декабря 2027 года (сейчас до 31 декабря 2025) срок действия особого режима, разрешающего ввоз и обращение в России зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке, при дефектуре или риске ее возникновения в условиях санкций.

   Напомним, такой режим введен Постановлением Правительства РФ № 593 от 05.04.2022.

   Законопроект № 1082628-8 О внесении изменения в статью 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

2. Не опять, а снова: «второй лишний» для стратегически значимых препаратов откладывается.
   Начало применения правила «второй лишний» для закупок СЗЛС снова предлагают перенести − с 1 января на 1 июля 2026 года.

   До 24 марта 2026 года Минпромторг должен утвердить правила и критерии формирования списка таких препаратов, а окончательный перечень ожидается к 10 июня 2026 года. О том, как его планируют формировать, мы писали ранее. 

   Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

3. Минздрав подготовил положение о наставничестве.
   Наставничество станет обязательным для выпускников, впервые получивших медицинское образование по специальностям, включенным в перечень, утверждаемый Минздравом, а также для целевиков – их будут вводить в профессию заказчики по договорам о целевом обучении.

   Указанные лица должны работать в медорганизациях, участвующих в реализации программы государственных гарантий.

   Наставником может быть медработник, который:

   • имеет стаж работы по специальности не менее пяти лет;
   • соответствует профилю подопечного;

   Кроме того, эту роль могут выполнять сам главный врач, его заместитель или руководители структурных подразделений при выполнении упомянутых условий.

   Наставничество возлагается на работника с его письменного согласия.

   Функции наставника должны быть зафиксированы в трудовом договоре или дополнительном соглашении. Законопроект предусматривает возможность дистанционного формата наставничества.

   Медицинские организации обязаны:

   • утвердить локальное положение о наставничестве с учётом профиля и специфики деятельности (по согласованию с учредителем);
   • назначить ответственного за организацию наставничества;
   • обеспечить наставникам доплату (вид и размер определяются законодательством и локальными нормативными актами);
   • издавать приказы о назначении и завершении наставничества, с обязательным ознакомлением с ними как наставника, так и молодого специалиста в письменной форме.

   Органы исполнительной власти субъектов РФ должны размещать перечень медицинских организаций, где проводится наставничество, а также информацию об актуальных вакансиях.

   По завершении установленного периода наставничества наставник обязан в течение 7 календарных дней предоставить отчет о его прохождении. После утверждения отчета руководителем организации издается приказ о завершении наставничества, а сам документ подшивается в личное дело сотрудника.

   Проект Минздрава России «Об утверждении положения о наставничестве в сфере здравоохранения».

4. Подготовлена типовая программа профпереподготовки по стоматологической хирургии.
   Обучение рассчитано на 504 академических часа.

   Программа включает 4 модуля:

   • Общие вопросы хирургической стоматологии;
   • Частные вопросы хирургической стоматологии;
   • Практика, включающая оказание медпомощи взрослым населению по профилю;
   • Оказание медпомощи в экстренной форме.

   После завершения каждого модуля будет проводиться промежуточная аттестация. Промежуточная аттестация по модулям 1, 2 и 4 будет включать в решение тестовых заданий, ситуационных задач, демонстрацию умений в симулированных и клинических условиях в соответствии с содержанием модулей и планируемыми результатами обучения. По модулю 3 – оценка отчета о прохождении практики.

   Не менее 70% семинаров проводятся кандидатами или докторами медицинских наук. Семинары модуля 4 проводятся в группе обучающихся численностью не более 10 человек лицами, имеющими аккредитацию по одной из специальностей: «Скорая медицинская помощь», «Анестезиология-реаниматология» и имеющими стаж такой деятельности не менее 3 лет.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Стоматология хирургическая».

5. Подготовлена типовая программа профпереподготовки по ортодонтии.
   Обучение рассчитано на 504 академических часа.

   Программа включает 4 модуля:

   • Общие вопросы ортодонтии;
   • Частные вопросы ортодонтии, включающие: аномалии зубов, зубных рядов, костей челюстей, окклюзии, ортодонтическое лечение с использованием скелетной опоры и другие;
   • Практика, включающая оказание медпомощи взрослым населению по профилю;
   • Оказание медпомощи в экстренной форме.

   После завершения каждого модуля будет проводиться промежуточная аттестация.

   Не менее 70% семинаров проводятся кандидатами или докторами медицинских наук. Семинары модуля 4 проводятся в группе обучающихся численностью не более 10 человек лицами, имеющими аккредитацию по одной из специальностей: «Скорая медицинская помощь», «Анестезиология-реаниматология» и имеющими стаж такой деятельности не менее 3 лет.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Ортодонтия».

6. Перечень заболеваний для неонатального скрининга предложено расширить.
   В список планируют включить: дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот (AADC, E70.8 по МКБ-10) и Х-сцепленная адренолейкодистрофиф. 

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.04.2022 № 274н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями».

7. Минздрав России разработал новые стандарты медпомощи:
   • Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)».

8. Подготовлен список медвузов с госфинансированием бюджетных мест.
   Минобрнауки РФ опубликовало проект списка вузов, на чьих подготовительных отделениях в 2026–2027 учебном году обучение будет финансироваться из федерального бюджета.

   В него, помимо прочих, включены шесть медицинских университетов: Ижевская государственная медицинская академия, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова, а также Кировский, Северный, Тюменский и Ярославский государственные медицинские университеты.

   Проект приказа Министерства науки и высшего образования Российской Федерации «Об утверждении перечня федеральных государственных образовательных организаций высшего образования, на подготовительных отделениях которых осуществляется обучение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, на 2026/27 учебный год».