Мониторинг законодательства 22.08.2024 – 28.08.2024
Нормативные правовые акты:
- Опубликован новый пакет клинических рекомендаций.
С 1 января 2025 года нужно применять следующие клинические рекомендации:- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- изовалериановая ацидемия/ацидурия;
- нарушения митохондриального β-окисления жирных кислот;
- наследственная тирозинемия 1 типа;
- специфические расстройства личности;
- расстройства аутистического спектра;
- депрессивный эпизод, рекуррентное депрессивное расстройство;
Мы подготовили подборку одобренных в июле клинических рекомендаций Обратите на них внимание в нашем обзоре. - Порядок оформления больничных для судебных приставов скорректировали.
В числе изменений:- из перечня нарушений режима лечения исключен «выезд на лечение в другой административный район без разрешения лечащего врача»;
- добавлен новый случай для получения больничного: уход за детьми второго поколения и последующих, если один из родителей страдает от последствий Чернобыльской катастрофы или генетических заболеваний, связанных с радиоактивным облучением.
Также утверждена новая форма листка освобождения от служебных обязанностей.
Приказ Минздрава РФ, Минюста РФ от 08.08.2024 № 407н/244 «Об утверждении формы и порядка выдачи листка освобождения от выполнения служебных обязанностей по временной нетрудоспособности сотруднику органов принудительного исполнения Российской Федерации».
- Обновлен перечень медучреждений, которые вправе оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь вне базовой программы ОМС.
В списке произошли изменения:- исключены Кубанский государственный медицинский университет (г. Краснодар) и Российский реабилитационный центр «Детство» (г. Видное);
- включены Федеральный научно-клинический центр медицинской реабилитации и курортологии ФМБА (г. Солнечногорск) и Клиническая больница им. В. В. Виноградова (г. Москва).
При этом общее количество учреждений осталось прежним – 144.
Приказ Минздрава РФ от 30.07.2024 № 396н «Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, на 2025 год».
- С сентября 2024 года для ряда разрешений Росздравнадзора процедура досудебного обжалования станет обязательной.
Правительство перечислило виды разрешительной деятельности, которые предполагают для юрлиц и ИП досудебный порядок обжалования решений. В частности, это коснется:- разрешений на дистанционную торговлю лекарствами;
- разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их госрегистрации;
- заключений для получения лицензии на право ввоза (вывоза) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, биоматериалов, стволовых клеток, костного мозга, половых клеток и эмбрионов;
- разрешений на проведение КИ медицинских изделий в рамках ЕАЭС и т.д.
Иные виды разрешительной деятельности (кроме выдачи лицензии), которые не включены в правительственный перечень, обжалуются в досудебном порядке с 1 января 2028 года.
Распоряжение Правительства РФ от 17.08.2024 № 2229-р.
Проекты нормативных правовых актов:
- Росздравнадзор актуализирует порядок выдачи разрешения на розничную онлайн-торговлю лекарствами.
В проекте прописаны следующие изменения:- услуга будет предоставляться Росздравнадзором (сейчас – территориальными органами Росздравнадзора);
- не нужно представлять никакие дополнительные документы, Росздравнадзор сам будет получать документы из государственных реестров;
- вариант предоставления услуги определяется исходя из общих признаков заявителя (признаки заявителя определяются в результате анкетирования): «выдача разрешения», «внесение изменений в реестр разрешений», «прекращение действия разрешения» (сейчас – выдача разрешения и переоформление разрешения).
- исключено ограничение по сроку действия фармлицензии, предложен и ряд других изменений.
Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги «Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
- Разработан стандарт медпомощи при потере слуха, вызванной шумом.
В лечении заболевания могут участвовать врачи следующих специальностей: терапевт, невролог, профпатолог, сурдолог-оториноларинголог, рефлексотерапевт, оториноларинголог, физиотерапевт.Для диагностики могут быть назначены лабораторные исследования: общий и биохимический анализ крови, анализ крови по оценке нарушений липидного обмена и т.д.
В качестве инструментальных методов обследования предусмотрены: вестибулометрия, МРТ костной ткани, импедансометрия и т.д.
Для лечения могут использоваться лекарства и немедикаментозные методы: лазеропунктура, дарсонвализация органа слуха, массаж шеи и воротниковой области и т.д.
С 1 января 2025 года будут применяться клинические рекомендации по данному заболеванию.
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении стандартов медицинской помощи при потере слуха, вызванной шумом».
- Протокол назначения лекарств детям офф-лейбл могут скорректировать.
Минобрнауки предложило убрать требования о публикации исследований в журналах Scopus или Web of Science для включения офф-лейбл препаратов в стандарты медпомощи детям. Вместо этого предлагается использовать журналы из «Белого списка».Такой список с 2022 года формируется и обновляется рабочей группой, созданной Минобрнауки, и публикуется на сайте Российского центра научной информации. На сегодняшний день в него включен ряд российских и зарубежных журналов, которые в том числе индексируются в Web of Science Core Collection и Scopus.
Дополнительную информацию об этом и других изменениях можно найти здесь.
Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
- Подготовлен стандарт медпомощи взрослым при болезни Меньера.
В лечении заболевания могут участвовать врачи следующих специальностей: невролог, профпатолог, оториноларинголог, терапевт.Для диагностики могут быть назначены лабораторные исследования – общий и биохимический анализ крови.
В качестве инструментальных методов обследования предусмотрены: МРТ головного мозга, исследование вызванной отоакустической эмиссии и коротколатентных вызванных потенциалов и другие.
В процессе лечения могут применяться лекарства, хирургические и эндоскопические методы, ЛФК с тренажерами и стандартное лечебное питание.
Клинические рекомендации по данному заболеванию утверждены и подлежат применению с 1 января 2025 года.
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при болезни Меньера (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».
- Минздрав планирует обновить стандарт медпомощи детям при гонококковой инфекции.
Изменены будут усредненные показатели частоты предоставления лекарственных препаратов, а также показатели частоты предоставления и показатели кратности применения приемов врачей-специалистов.С 1 января 2025 года действуют КР по данному заболеванию.
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гонококковой инфекции (диагностика и лечение)».
- Проходит общественное обсуждение стандарта медпомощи взрослым при аллергическом рините.
В лечении заболевания могут участвовать врачи следующих специальностей: аллерголог-иммунолог, оториноларинголог.Для диагностики могут быть назначены лабораторные исследования: цитологическое исследование смывов с верхних дыхательных путей, накожные исследования реакции на аллергены и другие.
В качестве инструментальных методов обследования предусмотрены: КТ придаточных пазух носа, гортани; эндоскопия носа и носоглотки и т.д.
В ходе лечения, помимо лекарственных средств, может быть назначено: воздействие на точки акупунктуры другими физическими факторами и лечебное питание.
Об утверждении клинических рекомендаций, мы писали тут.
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при аллергическом рините (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».
- Минздрав может актуализировать стандарт медпомощи детям при урогенитальном трихомониазе.
Основные изменения:- увеличена продолжительность лечения с 42 до 44 дней;
- скорректированы показатели частоты лабораторных исследований для диагностики. Микробиологическое исследование секрета простаты на трихомонас вагиналис больше не проводится;
- В процессе лечения будут проводиться новые лабораторные исследования: микробиологическое исследование на трихомонасвагиналис, определение РНК трихомонасвагиналис. Исключены исследования на определение ДНК трихомонасвагиналис и микроскопическое исследование отделяемого из уретры на трихомонасвагиналис;
- изменены показатели частоты предоставления лекарств в разных дозах. Метронидазол представлен в дозах 1 г, 2 г и 600 мг (сейчас только 2 г).
КР были одобрены недавно, об этом здесь.
Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при урогенитальном трихомониазе (диагностика и лечение)».
Еще более 1750 статей.
