Мониторинг законодательства 14.12.2023 – 20.12.2023

Нормативные правовые акты:

1. Основания для внепланового контроля не изменятся и в 2024 году.
   Как в 2022–2023 годах, в 2024 году внеплановые мероприятия будут проводиться, в частности:

   • при причинении вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, а также угрозе такого вреда;
   • при угрозе или причинении вреда обороне и безопасности государства;
   • при техногенных и (или) природных чрезвычайных ситуациях или их угрозе;
   • при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований;
   • если ранее было вынесено предписание об устранении нарушений перечисленных видов, срок его исполнения истек и требуется внеплановая выездная проверка или визит. Даже в этих случаях внеплановая выездная проверка (визит) проводятся, если нельзя обойтись «кабинетным» анализом информации.

   Кроме того, сохранится риск внеплановой проверки по инициативе некоторых должностных лиц (руководителя ФНС, Роструда, их заместителей,  президента,  руководства Правительства РФ и пр.).

   Подробнее о внеплановых мероприятиях в 2022–2023 годах, а также о моратории на плановые проверки для бюджетных учреждений в 2024 году мы писали здесь и здесь.

   Постановление Правительства РФ от 14.12.2023 №2140 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. №336».

2. С 23 декабря 2023 года врачебные комиссии будут принимать решения по лечению детских аномалий, связанных с формированием половых органов.
   Акт принят в связи с запретом смены пола, введенным федеральным законом от 24.07.2023 №386-ФЗ.

   Исключения – случаи, когда по решению врачебной комиссии лечат врожденные аномалии (пороки развития), генетические и эндокринные заболевания, связанные с формированием половых органов у детей. Врачебная комиссия также выдает заключения,  которые нужны, чтобы граждане могли изменить записи об актах гражданского состояния.  Перечень федеральных медорганизаций, где будут работать такие комиссии, утвердит Минздрав России.

   Постановление Правительства РФ  от 06.12.2023 №2069 «О выдаче решений врачебных комиссий медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, о допустимости медицинских вмешательств, связанных с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей, и медицинских заключений о соответствии половых признаков признакам определенного пола».
   

3. Аппараты ИВЛ иностранного производства нельзя закупать по госконтрактам.
   Изменения внесены в Перечень промышленных товаров из иностранных государств (приложение к постановлению Правительства РФ от 30.04.2020 №616).

   Постановление Правительства РФ от 09.12.2023 № 2094 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

4. Росздравнадзор будет отвечать за показатели с использованием информационной системы мониторинга лекарств.
   К показателям отнесены:
   • темп легализации рынка лекарственных препаратов;
   • скорость снижения нарушений по выводу просроченных лекарств;
   • темп снижения оборота заблокированных Росздравнадзором серий (партий);
   • доля маркированных лекарств, доступ которых в оборот заблокирован в системе мониторинга.

   Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2023 №3695-р.

5. Утвержден стандарт медпомощи взрослым при неалкогольной жировой болезни печени.
   Ранее отдельного стандарта медпомощи взрослым для диагностики, лечения и диспансерного наблюдения такого состояния не было.

   Приказ Минздрава России от 10.11.2023 № 603н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при неалкогольной жировой болезни печени (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) и о внесении изменения в стандарт специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 772н» (зарегистрирован 15.12.2023 № 76431).

6. Межведомственная комиссия по дефектуре медизделий будет работать по новым правилам.
   Она будет определять перечень медизделий, в отношении которых сложилась дефектура или есть риск ее возникновения, а также иных изделий, о которых поступили предложения о поставке по цене ниже среднерыночной.

   Старые правила работы комиссии (приказ Росздравнадзора от 19.05.2022 №4282)  утратили силу 1 сентября 2023 года.

   Приказ Росздравнадзора от 13.11.2023 № 8003 «О создании межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации‚ медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. №552, и утверждении Положения о ней» (Зарегистрирован 14.12.2023 №76389).

Проекты нормативных правовых актов:

1. Ожидается утверждение стандарта медпомощи взрослым при нарушении обмена фосфора.
   Ранее такого стандарта не было.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при нарушении обмена фосфора (гипофосфатазии) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».