Мониторинг законодательства 13.03.2025 – 19.03.2025

Нормативные правовые акты:

1. Обновлены показания для обеспечения инвалидов ТСР.
   Приказом расширены медицинские показания для обеспечения инвалидов креслами-колясками с электроприводом, брайлевским дисплеем, программным обеспечением экранного доступа.

   Например, для использования кресел-колясок с электроприводом теперь дополнительно будут учитывать стойкие умеренные нарушения функций верхних конечностей вследствие заболеваний, деформаций, аномалий развития.

   Также регулятор впервые сформулировал социальные показания для оснащения инвалида ТСР.

   Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.12.2024 № 687н «Об утверждении перечня медицинских и социальных показаний, медицинских противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, технических решений, в том числе специальных, конструктивных особенностей и параметров технических средств реабилитации, используемых в целях устранения или возможно более полной компенсации стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов».
   

2. Схема ведения московских пациентов при ЗНО обновлена.
   Изменения затронули клиентские пути ведения пациентов с подозрением на злокачественное новообразование (ЗНО) по 4 видам заболеваний: ЗНО предстательной железы, почки, верхних мочевых путей, мочевого пузыря.

   Так, например, если есть подозрение на ЗНО предстательной железы, пациенту придется дополнительно пройти трансректальное УЗИ органа. В промежуток между вторым и третьим обязательными визитами к онкологу добавили необязательный повторный визит к урологу.

   Продолжительность клиентского пути при подозрении на ЗНО почки составляет с 42 до 49 рабочих дней. Из опциональных исследований исключили колоноскопию, из обязательных – ЭГДС.

   Клиентский путь при подозрении на ЗНО верхних мочевых путей увеличили с 47 до 54 рабочих дней, а на ЗНО мочевого пузыря с 50 до 53 рабочих дней. Из перечня обязательных исследований при подозрении на ЗНО мочевого пузыря также исключили ЭГДС.

   Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 17.03.2025 № 260 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 14 января 2022 г. № 16».
   

3. Утвержден Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья.

   Согласно документу, субъекты системы искусственного интеллекта (СИИ) должны обеспечивать конфиденциальность данных и безопасность пациентов на всех этапах жизненного цикла системы ИИ, а все субъекты – иметь равный доступ к системе с учетом целей и задач.

   Инициатива принятия Кодекса объясняется возможными рисками применения ИИ в сфере здравоохранения. Среди них:

   • повышенный риск причинения вреда здоровью пациентов в силу потенциальных ошибок обработки данных и знаний, а также рекомендаций, формируемых СИИ;
   • недостаточно доказательств безопасности решений СИИ с точки зрения допуска их для применения медработниками и другие.

   Кодекс устанавливает основные принципы. В их числе ограниченная автономность, прозрачность и объяснимость, конфиденциальность данных и безопасность пациентов, информирование, контроль, научное партнерство и профессиональная ответственность.

   Граждане имеют право на защиту персональных данных, доступ к достоверной информации о СИИ и их влиянии на здоровье и общество, поддержку со стороны профсообществ и государственных органов в случае возникновения этических конфликтов или выявления нарушений.

   Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья, утвержденный протоколом заочного голосования от 14.02.2025 № 90/18-0/117 Межведомственной рабочей группы при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по вопросам создания, развития и внедрения в клиническую практику медицинских изделий и сервисов с использованием технологий искусственного интеллекта.
   

Проекты нормативных правовых актов:

1. Минздрав доработал проект требований по транспортировке и обеззараживанию медотходов.

   По результатам обсуждения проекта предложен ряд доработок, которые внесены Минздравом в новую версию. Например:

   • предусмотреть возможность организации, которая транспортирует медотходы. Использовать не только собственное весовое оборудование для измерения массы медотходов, но и оборудование организации, производящей медотходы;
   • уточнить требования к объекту обезвреживания медотходов − оснастить объект участком для дезинфекции транспорта, разгружающегося от перевозки медотходов.

   Кроме того, в сводке предложений приведены иные замечания ведомств и экспертов. Отмечено, что дезинфекция транспорта предусмотрена нормами СанПиН после каждой разгрузки, однако нигде не закреплено, что ее нужно проводить сразу после выгрузки, прямо на объекте. С учетом этого в доработанной версии проекта появилось положение о том, что объекты, на которых обезвреживаются медотходы, оборудуются специальными участками для очистки, промывки и дезинфекции транспортных средств.

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов».
   

2. Разработан порядок организации программ ординатуры.

   Авторы проекта предлагают установить порядок организации и осуществления образовательной деятельности по программам ординатуры.

   В документе указано, что программы ординатуры должны обновляться с учетом профессиональных стандартов, клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи, а также развития науки, культуры, экономики, техники, технологий и социальной сферы. Программы будут разрабатывать учебные заведения, которые имеют на это право в соответствии с Федеральным законом № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации».

   Предполагается, что в практику ординатуры может засчитываться работа в качестве врача и врача-стажера. Однако не ясны условия зачета. В документе упоминается, что порядок будет закреплен в локальных нормативных актах организации. Это означает, что учебное заведение должно самостоятельно решать, засчитывать или нет. 

   Проект предусматривает запрет на использование электронного обучения и дистанционных образовательных технологий в практической подготовке и при проведении занятий лекционного типа.

   Предложены и иные изменения.

   Проект приказа Министерства науки и высшего образования Российской Федерации «Об утверждении порядка организации и осуществления образовательной деятельности по образовательным программам высшего образования – программам ординатуры».
   

3. Минздрав опубликовал новые стандарты медицинской помощи.
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при астигматизме (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при атопическом дерматите (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при врожденной анемии вследствие кровопотери у плода и других врожденных анемиях новорожденных (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи при истмико-цервикальной недостаточности (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при ожогах термических и химических, ожогах солнечных, ожогах дыхательных путей (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при пузырчатке (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при недостаточности митохондриальной ацетоацетил-коа-тиолазы (дефиците бета-кетотиолазы, дефиците т2) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при буллезном пемфигоиде (диагностика и лечение)»;
   • Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при туберкулезе (диагностика и лечение)».

4. Минздрав намерен расширить перечень медицинских показаний для прерывания беременности.
   Проектом Приказа предлагается дополнить перечень медицинских показаний, при которых независимо от срока проводится искусственное прерывание беременности.

   Так, среди нововведений упоминаются следующие случаи:

   • инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт, возникший во время беременности;
   • критическая степень гиперстимуляции яичников;
   • нервная анорексия;
   • нервная булимия;
   • умеренная, тяжелая или глубокая умственная отсталость;
   • нестабильная стенокардия и др.

   Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности».