Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
22 сентября 2023

Мониторинг законодательства 07.09.2023 – 21.09.2023

2756

 

Нормативные правовые акты:

  1. Ограничена закупка для государственных нужд иностранных электрических кресел-колясок.
    Заявки с такими товарами должны отклоняться при наличии хотя бы одного предложения от производителей из России и других стран ЕАЭС.

    Постановление Правительства РФ от 02.09.2023 №1443 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

  2. Смягчены требования к госзакупкам медизделий по офсетным контрактам.
    Теперь в рамках данных контрактов медизделия различных видов могут объединяться в один лот независимо от стоимости контракта. Подробнее читайте здесь.

    Постановление Правительства РФ от 12.09.23 №1479 «О внесении изменений в пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 19.04.21 №620».

  3. Изменять в упрощенном порядке регистрационное досье на препараты в случае их дефектуры можно до 31 декабря 2024 года.
    Поправки понадобились из-за продления срока действия правил обращения лекарственных средств в случае дефектуры или риска ее возникновения в связи с санкциями (постановление Правительства РФ от 05.04.2022 №593).

    Постановление Правительства РФ от 18.09.2023 №1525 «О внесении изменения в пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. №440».

  4. Изменен профессиональный стандарт врача-онколога.
    Оказывать медицинскую помощь спортсменам с онкологическими заболеваниями онкологи обязаны в соответствии с антидопинговыми правилами. Ранее нормы об умениях и трудовых действиях таких врачей были изложены некорректно. Они предполагали, что онкологи должны оказывать помощь в соответствии с антидопинговыми правилами не только спортсменам, но и всем онкопациентам.

    Приказ Минтруда России от 30.08.2023 №686н «О внесении изменений в некоторые профессиональные стандарты, утвержденные приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации» (зарегистрирован 14.09.2023 №75229).

  5. В профессиональных стандартах медицинских специалистов уточнили квалификационные требования.
    Профстандарты специалиста в области медико-профилактического дела, эндокринолога, уролога и невролога приведены в соответствие с новыми квалификационными требованиями (приказ Минздрава России от 02.05.2023 №206н). Например, неврологами могут стать нейрохирурги, семейные врачи, педиатры, терапевты, эндокринологи. Ранее по профстандарту и приказу от 08.10.2015 №707н ими могли стать только лица, прошедшие ординатуру по неврологии. Подробнее о приказе Минздрава России от 02.05.2023 №206н можно прочитать здесь.

    Приказ Минтруда России от 31.08.2023 №689н «О внесении изменений в некоторые профессиональные стандарты, утвержденные приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации» (зарегистрирован 14.09.2023 №75230).

  6. Утвержден перечень заболеваний, при которых ограниченно годных граждан не примут на военную службу по контракту при мобилизации, военном положении и в период военного времени.
    В списке такие диагнозы, как ВИЧ, гепатиты В и С, сахарный диабет I типа, заболевания сердца, сопровождающиеся сердечной недостаточностью III функционального класса, и др. Подробнее можно прочитать здесь.

    Приказ Минобороны России от 07.08.2023 №506 «Об утверждении Перечня заболеваний, при наличии которых гражданин (иностранный гражданин), признанный ограниченно годным к военной службе, не может быть принят на военную службу по контракту в Вооруженные Силы Российской Федерации в период мобилизации, в период военного положения и в военное время» (зарегистрирован 13.09.2023 №75198).

Проекты нормативных правовых актов:

  1. Минздрав разработал правила ведения регистра пациентов с отдельными заболеваниями.
    Регистр будут вести в электронном виде. Но каких именно заболеваний это коснется, в проекте не указано. Среди прочего отразят сведения:
  • о клиниках и медработниках, которые оказывают пациенту помощь;
  • о назначении и отпуске лекарств, медизделий и продуктов лечебного питания;
  • о дистанционном наблюдении за здоровьем пациента, в том числе с помощью цифровых медизделий.

Предоставление пользователям доступа к регистру будет осуществляться посредством ЕСИА с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями и (или) состояниями и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

  1. Разработан новый стандарт медпомощи взрослым при остром гепатите В.
    Стандарты специализированной медпомощи при остром гепатите В легкой, среднетяжелой и тяжелой степени утратят силу.

    Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром гепатите В (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

  2. Приоритет зачисления в ординатуру хотят изменить.
    Ожидается, что медвузы смогут устанавливать различные сроки зачисления поступающих. Первыми зачислят лиц, поступающих на целевую подготовку, следующими в очереди будут бюджетники и в последнюю очередь – те, кто будет учиться на коммерческой основе. В проекте описаны и другие требования к приему в ординатуру.

    Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка приема на обучение по образовательным программам высшего образования – программам ординатуры».

  1. Выплаты медикам за онконастороженность предлагают продлить до 2026 года.
    Из федерального бюджета на стимулирующие выплаты медработникам за выявление онкозаболеваний предположительно выделят 81 млн руб. в 2024 году, 83 млн руб. и 85,5 млн руб. в 2025 и 2026 годах соответственно. Проект касается случаев, когда такое заболевание выявлено во время диспансеризации и профилактических медицинских осмотров.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”».

  2. Психические расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, могут стать противопоказанием для отдельных видов деятельности.
    Сейчас расстройства с кодами МКБ F10–F16 в перечень медицинских психиатрических противопоказаний для отдельных видов деятельности не входят. Проект связан с поправками к ст. 6 закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», внесенными федеральным законом от 04.08.2023 №465-ФЗ. Новый документ Минздрава должен будет заменить распоряжение Правительства РФ от 05.12.2022 №3759-р.

    Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов деятельности».

  3. Подготовлен проект бюджета ФОМС на 2024 год и на плановый период 2025–2026 годов.
    Прогноз дохода фонда – 3,75 трлн руб. Главными источниками стали трансферты из федбюджета и страховые взносы. Кроме того, планируют увеличить и расходную часть бюджета. Основу составляют субвенции территориальным фондам на финансирование базовой программы ОМС, рост которых составит 13,6%. Планируется, что они достигнут 3,12 трлн руб. Одна из целей – увеличить зарплаты младшего медперсонала и прочего персонала на индекс потребительских цен с 1 октября.

    Проект приказа Минздрава России «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов».

  4. Предлагают изменить порядок формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов.
    Сведения о данных препаратах могут содержаться не только в госреестре лекарственных средств для медицинского применения, но и в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. №171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2019 г. №207н».

  5. У исследователей биомедицинских клеточных продуктов не будут требовать сведения об аккредитации.
    Проект связан с изменениями, которые ранее внесли в федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах». Подробнее можно прочитать здесь.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. №141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. №282н».

  6. Минздрав разработал проект положения о комиссии, которая займется перечнем медизделий и видов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак.
    В комиссию предлагается включить представителей Минздрава России, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора и Роспотребнадзора. К ее работе можно будет привлекать представителей иных федеральных и региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, главных внештатных специалистов Минздрава. Допускается также участие представителей научных, образовательных и медицинских организаций.

    Кроме того, хотят утвердить форму заявления о включении в перечень таких изделий и продуктов питания.

    Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак».

    Проект приказа Минздрава России «Об утверждении формы заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак и формы заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из указанного перечня».

  7. Предлагается провести эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарственных средств.
    С 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года установят состав сведений о сырье и лекарственном средстве, что позволит идентифицировать продукт. Еще одна цель пилотного проекта – подтвердить подлинность прослеживаемого сырья и препаратов, унифицировать процедуры учета и привести к единым стандартам.

    Проект приказа Минпромторга России «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения, лекарственных средств для медицинского применения».

 

telegram kormed
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.