Мониторинг законодательства 03.10.2024 – 09.10.2024

Нормативные правовые акты:

1. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.
   С 1 января 2025 года необходимо применять следующие клинические рекомендации:
   • Атрезия легочной артерии с дефектом межжелудочковой перегородки (АЛА с ДМЖП);
   • Ботулизм у детей;
   • Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
   • Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия;
   • Карцинома Меркеля;
   • Медуллярный рак щитовидной железы;
   • Дифференцированный рак щитовидной железы;
   • Базальноклеточный рак кожи.

2. Роспотребнадзор будет следить за обращением БАДов.
   В перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении госконтроля в области защиты прав потребителей были добавлены новые пункты.

   Поводом для проверки может послужить обнаружение в ГИС МТ «Честный знак» данных о том, что в течение последнего календарного месяца компания продала БАД с указанием кодов маркировки, не содержащихся в ГИС МТ, в объеме, превышающем средний показатель за этот же календарный месяц по России.

   Приказ вступит в силу с 13 октября 2024 года.

   Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 02.09.2024 № 627 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 14 сентября 2023 г. № 635».

3. Минздрав России подготовил новый приказ, который коснется контроля медпомощи по ОМС.
   Новый Приказ затрагивает два документа: Правила обязательного медицинского страхования и Порядок проведения контроля предоставления медицинской помощи по ОМС.

   Правила и Порядок будут дополнены критерием учета тяжести состояния пациента при непрофильной госпитализации. При этом не будет нарушения, если помощь была оказана в неотложной и экстренной форме, и пациента перевели в профильный стационар в течение суток или более.

   Также в Порядок внесут следующие изменения: при проведении плановых и внеплановых медико-экономических экспертиз и экспертизы качества медицинской помощи не будут учитывать стандарты медпомощи.

   Нововведения начинают действовать с 15 октября 2024 года.

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.09.2024 № 449н «О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 108н, и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2021 г. № 231н».
   

4. Минпромторг определил товары, для которых не допускается упрощенное декларирование.
   Перечень включает средства гигиены и товары для ухода за детьми и подростками с учетом кодов ТН ВЭД:
   • соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые (ТН ВЭД 3926 90 970 9; 4014 90 000 0);
   • изделия из резины формовые или неформовые для ухода за детьми (4014 90 000 0);
   • многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники, трусы и пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия для ухода за детьми (3005 90 100 0; 4803 00; 4818; 4823; 5601; 9619 00);
   • обычные зубные щетки и электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия, заявленные изготовителем как предназначенные для детей и подростков (3924 90 000 9; 3926 90 970 9; 4014 90 000 0; 8590 80 000 0; 9603 21 000 0).

   В отношении этих товаров нельзя оформить декларацию о соответствии на основании доказательств заявителя. Обязательна сертификация или декларирование соответствия в обычном порядке с привлечением аккредитационной испытательной лаборатории (центра).

   Документ вступает в силу с 19 октября 2024 г. и действует до 1 сентября 2025 г.

   Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10.09.2024 № 4114 «Об утверждении перечня продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, в отношении которой не применяются положения пункта 6 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 “Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации”».
   

Проекты нормативных правовых актов:

1. 1. Регулятор предлагает следить за размером заработной платы медицинских работников.
      Так, в рамках контроля за соблюдением трудового законодательства предлагают внедрить следующие индикаторы риска:
      • если в предыдущем квартале снижена зарплата у 25% и более работников медорганизации (врачей, медработников с высшим образованием, среднего и младшего медперсонала);
      • если работодатель начисляет зарплату за каждый месяц предыдущего квартала ниже МРОТ 60 и более работникам, если их доля при этом равна или превышает 50% штата;
      • если произошло сокращение квартального фонда оплаты труда на 80% и более у одного работодателя при стабильной численности работников от 15 человек.

      Проект приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 838н».