Мониторинг законодательства 01.02.2024 – 07.02.2024

Нормативные правовые акты:

1. Внедрение новой МКБ-11 приостановлено.
   МКБ-11 в России вступила в силу в начале 2022 года, ее внедрение предполагалось завершить к 2025 году.

   Распоряжение Правительства РФ от 31.01.2024 №200-р.

2. Установлены медицинские противопоказания к деятельности с патогенными микроорганизмами I и II группы патогенности и возбудителями особо опасных инфекций вследствие психического расстройства.
   Противопоказаниями к такой деятельности с 1 сентября 2024 года являются 8 групп заболеваний. В том числе симптоматические психические расстройства; психические расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ; шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства; расстройства настроения и т. д.

   Для подтверждения или опровержения указанных заболеваний работники, осуществляющие вышеуказанные виды деятельности, проходят обязательное психиатрическое освидетельствование по правилам приказа Минздрава России от 20.05.2022 №342н.

   Приказ Минздрава России от 26.12.2023 №720н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний для осуществления отдельных видов деятельности вследствие психического расстройства».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Чтобы лекарство попало в 4-ю группу лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (иные лекарственные средства), придется указывать дополнительную информацию.
   Так, в предложениях о включении в 4-ю группу лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, должны быть указаны зафиксированные случаи нарушений правил отпуска лекарственных средств медучреждениями, расположенными ‎в сельских поселениях, в которых нет аптек. Информация о зафиксированных случаях немедицинского применения лекарственных средств также должна содержать указание на тенденции к устойчивому росту числа выявленных случаев в течение 2 и более лет.

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. №30н».

2. Ожидается утверждение стандарта медпомощи при родоразрешении путем кесарева сечения и с помощью вакуум-экстракции в сложных акушерских ситуациях.
   Стандарт будет касаться медпомощи при одноплодных родах, родоразрешения путем кесарева сечения, в том числе при акушерских травмах, признаках внутриутробной гипоксии плода, требующих предоставления медицинской помощи матери, родоразрешении с наложением щипцов или с применением вакуум-экстрактора. Ранее такого стандарта не было.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при родах одноплодных, родоразрешение путем кесарева сечения, в том числе при акушерских травмах (акушерском травматизме), признаках внутриутробной гипоксии плода, требующих предоставления медицинской помощи матери, родоразрешении с наложением щипцов или с применением вакуум-экстрактора».

3. Предложен проект стандарта медпомощи при некоторых акушерских ситуациях в родах.
   Стандарт будет применяться при одноплодных родах, самопроизвольном родоразрешении в затылочном предлежании, затрудненных родах. Он коснется случаев затруднений из-за тазового предлежания плода, послеоперационного рубца на матке, требующего предоставления медицинской помощи матери во время беременности, родов и в послеродовом периоде, и других случаев. Ранее такого стандарта медпомощи не было.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при родах одноплодных, самопроизвольном родоразрешении в затылочном предлежании (нормальных родах), затрудненных родах [дистоции] вследствие предлежания плечика, тазовом предлежании плода, послеоперационном рубце на матке, требующем предоставления медицинской помощи матери во время беременности, родов и в послеродовом периоде, при предполагаемом несоответствии размеров таза матери и головки плода, оперативных влагалищных родах, в том числе при акушерских травмах (акушерском травматизме), признаках внутриутробной гипоксии плода, требующих предоставления медицинской помощи матери, родоразрешении с наложением щипцов или с применением вакуум-экстрактора».

4. Предлагается утвердить стандарты медпомощи при подготовке шейки матки к родам и родовозбуждении, а также при задержке роста плода.
   Сейчас стандартов медпомощи при подготовке шейки матки к родам и родовозбуждении, а также при недостаточном росте плода, требующем предоставления медицинской помощи матери, нет.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при подготовке шейки матки к родам и родовозбуждении».

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при недостаточном росте плода, требующем предоставления медицинской помощи матери (задержка роста плода)».

5. Минздрав предлагает утвердить стандарт медпомощи при оценке состояния плода при признаках внутриутробной гипоксии, требующих предоставления медицинской помощи матери.
   Ранее подобного стандарта не было.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при оценке состояния плода при признаках внутриутробной гипоксии, требующих предоставления медицинской помощи матери».

6. 16 урологических медицинских изделий предлагается передавать для оказания паллиативной помощи на дому.
   Кроме того, в перечень медизделий, предназначенных для оказания паллиативной медицинской помощи на дому, предлагается включить высокочастотный аппарат ИВЛ с электроприводом, систему для кислородной терапии, параподиум-вертикализатор и др.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому».

7. Ожидается утверждение стандарта медпомощи при инфекциях амниотической полости и плодных оболочек.
   Ранее стандарта медпомощи при инфекциях амниотической полости и плодных оболочек не было.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при инфекциях амниотической полости и плодных оболочек (хориоамнионите)».

8. Предлагается утвердить стандарт медпомощи при венозных осложнениях во время беременности и послеродовом периоде и акушерской тромбоэмболии.
   Сейчас стандарта медпомощи при венозных осложнениях во время беременности и послеродовом периоде и акушерской тромбоэмболии нет.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи при венозных осложнениях во время беременности и послеродовом периоде и акушерской тромбоэмболии».

9. Планируется утвердить стандарт медпомощи взрослым при геморрагическом инсульте.
   Прошлые стандарты медпомощи утратят силу.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при геморрагическом инсульте».

10. Минпромторг предлагает ввести обязательную маркировку техсредств реабилитации с 1 сентября 2024 года.
    Согласно проекту продавцы, производители и импортеры отдельных видов технических средств реабилитации должны будут регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом маркируемых товаров. Затем в течение 15 календарных дней участники оборота товаров должны подготовить свои программно-аппаратные средства к работе с маркируемыми товарами и направить оператору системы маркировки заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия.

    Проект приказа Минпромторга России «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».