Минздравом предложен ряд изменений в нормативные акты, регулирующие трансплантацию костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

Уважаемые читатели!

Информируем Вас о том, что 19 июня 2018 года на общественное обсуждение были вынесены два подготовленных Минздравом России проекта нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы, связанные с правоотношениями в области трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее – трансплантация КМ и ГСК).

Так, во-первых, Минздрав РФ опубликовал нормативный правовой акт, который предполагает внесение изменений в утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 25.05.2007 № 358 «О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов ‎и (или) тканей человека»:

• Инструкцию о выдаче медицинского заключения ‎о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека (она, в частности, была дополнена нормой о том, что заключение о необходимости трансплантации КМ и ГСК выдается консилиумом врачей медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансплантации КМ и ГСК. Также установлено, что в состав консилиума врачей центра трансплантации при выполнении трансплантации КМ и ГСК входят врачи-гематологи, а при необходимости – врачи других специальностей);
• Учетную форму «Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» (в указанную форму, в числе прочего, были внесены следующие новые данные, которые необходимо заполнять при осуществлении трансплантации КМ и ГСК: дата установления диагноза, вес/рост пациента. Также к дополнениям, внесенным в форму, относятся данные о HLA-фенотипе реципиента (заполняется при трансплантации органов, аллогенной трансплантации КМ и ГСК) и данные о наличии HLA-совместимого донора (заполняется при аллогенной трансплантации КМ и ГСК)).

Подробнее с проектом указанного нормативного правового акта Вы можете ознакомиться по данной ссылке.

А, во-вторых, Минздравом РФ был разработан проект Порядка проведения диспансерного наблюдения пациентов после выполнения трансплантации КМ и ГСК (далее – Порядок) (в настоящее время подобный порядок отсутствует).

Сообщаем, что проектом названного Порядка предусмотрено, что диспансерное наблюдение за пациентами, которым выполнена трансплантация КМ и ГСК входит в часть комплекса мероприятий по проведению диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения. А непосредственно под диспансерным наблюдением в Порядке понимается динамическое наблюдение, в т.ч. необходимое обследование, за состоянием здоровья пациентов после выполнения трансплантации КМ и ГСК, ‎в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений трансплантации КМ и ГСК, рецидивов заболевания, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.

Об основных положениях проекта Порядка проведения диспансерного наблюдения пациентов после выполнения трансплантации КМ и ГСК

Согласно Порядку к медицинским работникам, которые смогут осуществлять упомянутое диспансерное наблюдение отнесены следующие медицинские работники медицинской организации (структурного подразделения иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность), где гражданин получает первичную специализированную медико-санитарную помощь (далее – медицинская организация):

• врач-гематолог, врач-онколог, врач – детский онколог, врач-аллерголог-иммунолог;
• врачи-специалисты (по профилю осложнений трансплантации КМ и ГСК).

При этом, определено, что в случае если врач-специалист в медицинской организации, в которой гражданин получает первичную специализированную медико-санитарную помощь, отсутствует, врач-терапевт направляет гражданина для проведения диспансерного наблюдения врачом-специалистом другой медицинской организации по профилю заболевания гражданина.

Обращаем внимание, что в соответствии с Порядком диспансерное наблюдение за пациентами, которым выполнена трансплантация КМ и ГСК должно будет осуществляться пожизненно, а периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций, лабораторных и инструментальных исследований), объем обследования, профилактических, лечебных и реабилитационных мероприятий будет подлежать определению указанными выше медицинскими работниками, управомоченными осуществлять такое диспансерное наблюдение, в соответствии с Перечнем медицинских исследований и иных медицинских мероприятий, проводимых в рамках диспансеризации граждан, которым выполнена трансплантация КМ и ГСК (данный перечень предлагается утвердить в качестве Приложения № 2 к тому же нормативному правовому акту Минздрава РФ, которым предполагается утвердить и Порядок).

Кроме того, считаем необходимым отметить, что Порядком предусмотрена возможность для медицинской организации, проводящей диспансерное наблюдение, организовать, в случае необходимости, очную консультацию пациента, либо дистанционный консилиум с применением телемедицинских технологий в медицинской организации, в которой выполнялась трансплантация КМ и ГСК.

Также сообщаем, что порядком установлена обязанность медицинской организации, проводящей диспансерное наблюдение, информировать медицинскую организацию в которой выполнялась трансплантация костного мозга. Такое информирование должно осуществляться в сроки, указанные в упомянутом выше Приложении № 2, а также в случае изменения статуса заболевания (ремиссия, рецидив, прогрессия, стабилизация) или при выявлении осложнений трансплантация КМ и ГСК (форму указанного отчета предполагается утвердить в Приложении № 3 к тому же нормативу).

В завершение отметим, что в Порядке зафиксирована необходимость внесения сведений о диспансерном наблюдении в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья пациента (предполагается, что учет и анализ результатов проведения диспансерного наблюдения должен будет осуществлять врачом-гематологом, врачом-онкологом, врачом – детским онкологом или врачом-аллергологом-иммунологом именно на основании сведений, содержащихся в такой медицинской документации).

С полным текстом проекта Порядка Вы можете ознакомиться по данной ссылке.